Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van continue en pulserende echografiebehandelingen bij laterale epicondylitis

9 mei 2019 bijgewerkt door: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Vergelijking van de werkzaamheid van continue en pulserende echografiebehandelingen bij patiënten met laterale epicondylitis: een dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde studie

Doelstellingen: Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van continue en pulserende echografiebehandelingen bij laterale epicondylitis te onderzoeken en om de werkzaamheid van deze twee behandelingen met elkaar en met placebo te vergelijken.

Patiënten en methoden: Eenenvijftig patiënten met de diagnose laterale epicondylitis werden opgenomen in het onderzoek. Patiënten werden gerandomiseerd naar continue echografie, gepulseerde echografie en placebogroepen met behulp van de methode met gesloten envelop. De eerste groep kreeg een continue ultrasone behandeling. De tweede groep kreeg naar rato gepulste echografie. Derde groep kreeg een placebobehandeling. Rust- en bewegingspijnniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal. De spierkracht werd geëvalueerd met behulp van een dynamometer. Voor functionele evaluatie werden Duruoz's handindex en Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) schalen gebruikt. Evaluaties werden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de therapie en een maand na de therapie. Bovendien werd bij aanvang en aan het einde van de therapie de dikte van de gemeenschappelijke strekpees gemeten met behulp van ultrasone beeldvorming (USG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van continue en pulserende ultrasone behandelingen bij laterale epicondylitis te onderzoeken en om de werkzaamheid van deze twee behandelingen met elkaar en placebo te vergelijken.

Eenenvijftig patiënten (33 vrouwen, 18 mannen) met de diagnose laterale epicondylitis werden opgenomen in het onderzoek. Patiënten werden gerandomiseerd naar continue echografie (n=17), gepulseerde echografie (n=17) en placebogroep (n=17) door gebruik te maken van de methode met gesloten envelop. De eerste groep kreeg 10 sessies van 1 W/cm2 en 1,5 MHz continue ultrasone behandeling. De tweede groep kreeg 10 sessies van 1 W/cm2 en 1,5 MHz gepulste ultrasone behandeling in een verhouding van 1:4. De derde groep kreeg 10 sessies placebobehandeling met hetzelfde apparaat en leek te werken, maar zonder resultaat. Rust- en bewegingspijnniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal. De spierkracht werd geëvalueerd met behulp van een dynamometer. Voor functionele evaluatie werden Duruoz's handindex en Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) schalen gebruikt. Evaluaties werden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de therapie en een maand na de therapie. Bovendien werd bij aanvang en aan het einde van de therapie de dikte van de gemeenschappelijke strekpees gemeten met behulp van ultrasone beeldvorming (USG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-70 jaar
  • pijn aan de zijkant van de elleboog gedurende minder dan zes maanden
  • tederheid over de laterale epicondylus
  • pijn tijdens extensie van pols en vingers

Uitsluitingscriteria:

  • aandoeningen van de bovenste ledematen en nek
  • andere elleboogpathologieën
  • aanwezigheid van peesruptuur
  • gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • gewrichtsbeperkingen als gevolg van een eerdere radius-/ulnafractuur
  • eerdere elleboogoperatie
  • osteoporose, maligniteit, hemofilie, neurologische uitval(en) in de ipsilaterale bovenste extremiteit
  • cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: continue echografie
continue echografie werden toegepast op de patiënten
Apparaat: echografie
therapeutische echografie werden toegepast op de patiënten
Experimenteel: gepulste echografie
gepulseerde echografie werden toegepast op de patiënten
Apparaat: echografie
therapeutische echografie werden toegepast op de patiënten
Experimenteel: placebo
placebo (sham) echografie werden toegepast op de patiënten
Apparaat: echografie
therapeutische echografie werden toegepast op de patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van de dikte van de gemeenschappelijke strekpees door middel van echografie.
Tijdsspanne: 2e week
de dikte van de gemeenschappelijke strekpees door middel van echografie werd aan het begin en aan het einde van het onderzoek gemeten
2e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e week
6e week
Duruoz's handindex
Tijdsspanne: 6e week
6e week
Patiënt-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) schalen
Tijdsspanne: 6e week
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FTR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren