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Confronto dell'efficacia dei trattamenti a ultrasuoni continui e pulsati nell'epicondilite laterale

9 maggio 2019 aggiornato da: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Confronto dell'efficacia dei trattamenti a ultrasuoni continui e pulsati nei pazienti con epicondilite laterale: uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo

Obiettivi: Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dei trattamenti a ultrasuoni continui e pulsati nell'epicondilite laterale e di confrontare l'efficacia di questi due trattamenti l'uno rispetto all'altro e al placebo.

PAZIENTI E METODI: Cinquantuno pazienti con diagnosi di epicondilite laterale sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati randomizzati a gruppi di ultrasuoni continui, ultrasuoni pulsati e placebo utilizzando il metodo della busta chiusa. Il primo gruppo ha ricevuto un trattamento ecografico continuo. Il secondo gruppo ha ricevuto un trattamento con ultrasuoni pulsati in proporzione a. Il terzo gruppo ha ricevuto il trattamento con placebo. I livelli di dolore a riposo e in movimento dei pazienti sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva. La forza muscolare è stata valutata utilizzando il dinamometro. Per la valutazione funzionale sono stati utilizzati l'indice della mano di Duruoz e le scale di valutazione del gomito del tennista (PRTEE). Le valutazioni sono state effettuate al basale, alla fine della terapia e un mese dopo la terapia. Inoltre, al basale e alla fine della terapia, è stato misurato lo spessore del tendine estensore comune mediante imaging ad ultrasuoni (USG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dei trattamenti a ultrasuoni continui e pulsati nell'epicondilite laterale e di confrontare l'efficacia di questi due trattamenti l'uno rispetto all'altro e al placebo.

Cinquantuno pazienti (33 donne, 18 uomini) con diagnosi di epicondilite laterale sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati randomizzati a gruppi di ultrasuoni continui (n=17), ultrasuoni pulsati (n=17) e placebo (n=17) utilizzando il metodo dell'involucro chiuso. Il primo gruppo ha ricevuto 10 sessioni di trattamento continuo con ultrasuoni da 1 W/cm2 e 1,5 MHz. Il secondo gruppo ha ricevuto 10 sessioni di trattamento con ultrasuoni pulsati da 1 W/cm2 e 1,5 MHz in proporzione 1:4. Il terzo gruppo ha ricevuto 10 sessioni di trattamento con placebo con lo stesso dispositivo sembrava funzionare ma senza fornire alcun risultato. I livelli di dolore a riposo e in movimento dei pazienti sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva. La forza muscolare è stata valutata utilizzando il dinamometro. Per la valutazione funzionale sono stati utilizzati l'indice della mano di Duruoz e le scale di valutazione del gomito del tennista (PRTEE). Le valutazioni sono state effettuate al basale, alla fine della terapia e un mese dopo la terapia. Inoltre, al basale e alla fine della terapia, è stato misurato lo spessore del tendine estensore comune mediante imaging ad ultrasuoni (USG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • dolore sul lato laterale del gomito per meno di sei mesi
  • tenerezza sopra l'epicondilo laterale
  • dolore durante l'estensione del polso e delle dita

Criteri di esclusione:

  • disturbi degli arti superiori e del collo
  • altre patologie del gomito
  • presenza di rottura del tendine
  • uso di farmaci antinfiammatori non steroidei
  • limitazioni articolari dovute a una precedente frattura radio/ulna
  • precedente intervento chirurgico al gomito
  • osteoporosi, tumori maligni, emofilia, deficit neurologici nell'arto superiore omolaterale
  • disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasuoni continui
ultrasuoni continui sono stati applicati ai pazienti
ultrasuoni terapeutici sono stati applicati ai pazienti
Sperimentale: ultrasuoni pulsati
ultrasuoni pulsati sono stati applicati ai pazienti
ultrasuoni terapeutici sono stati applicati ai pazienti
Sperimentale: placebo
ai pazienti sono stati applicati ultrasuoni placebo (fittizi).
ultrasuoni terapeutici sono stati applicati ai pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare lo spessore del tendine estensore comune mediante ecografia.
Lasso di tempo: 2a settimana
lo spessore del tendine estensore comune mediante ecografia è stato misurato all'inizio e alla fine dello studio
2a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
6a settimana
Indice della mano di Duruoz
Lasso di tempo: 6a settimana
6a settimana
Scale di valutazione del gomito del tennista valutate dal paziente (PRTEE).
Lasso di tempo: 6a settimana
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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