Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av kontinuerlige og pulserende ultralydbehandlinger ved lateral epikondylitt

9. mai 2019 oppdatert av: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Sammenligning av effekten av kontinuerlige og pulserende ultralydbehandlinger hos pasienter med lateral epikondylitt: en dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert studie

Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av kontinuerlige og pulserende ultralydbehandlinger ved lateral epikondylitt og å sammenligne effekten av disse to behandlingene mot hverandre og placebo.

Pasienter og metoder: 51 pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert til kontinuerlig ultralyd, pulsert ultralyd og placebogrupper ved å bruke lukket konvoluttmetode. Første gruppe fikk kontinuerlig ultralydbehandling. Andre gruppe fikk pulserende ultralydbehandling i forhold til. Tredje gruppe fikk placebobehandling. Hvilende og bevegelige smertenivåer hos pasientene ble evaluert ved å bruke visuell analog skala. Muskelstyrken ble evaluert ved å bruke dynamometer. For funksjonell evaluering ble Duruozs håndindeks og Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) skalaer brukt. Evalueringer ble gjort ved baseline, ved slutten av terapien og en måned etter terapien. I tillegg, ved baseline og ved slutten av behandlingen, ble tykkelsen på den vanlige ekstensorsenen målt ved bruk av ultralydavbildning (USG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av kontinuerlige og pulserende ultralydbehandlinger ved lateral epikondylitt og å sammenligne effekten av disse to behandlingene mot hverandre og placebo.

51 pasienter (33 kvinner, 18 menn) diagnostisert med lateral epikondylitt ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert til grupper med kontinuerlig ultralyd (n=17), pulsert ultralyd (n=17) og placebo (n=17) ved bruk av lukket konvoluttmetode. Den første gruppen fikk 10 økter med 1 W/cm2 og 1,5 MHz kontinuerlig ultralydbehandling. Andre gruppe fikk 10 økter med 1 W/cm2 og 1,5 MHz pulsert ultralydbehandling i forhold 1:4. Den tredje gruppen mottok 10 økter med placebobehandling med den samme enheten så ut til å virke, men uten å levere noe resultat. Hvilende og bevegelige smertenivåer hos pasientene ble evaluert ved å bruke visuell analog skala. Muskelstyrken ble evaluert ved å bruke dynamometer. For funksjonell evaluering ble Duruozs håndindeks og Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) skalaer brukt. Evalueringer ble gjort ved baseline, ved slutten av terapien og en måned etter terapien. I tillegg, ved baseline og ved slutten av behandlingen, ble tykkelsen på den vanlige ekstensorsenen målt ved bruk av ultralydavbildning (USG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • smerter på den laterale siden av albuen i mindre enn seks måneder
  • ømhet over den laterale epikondylen
  • smerte under ekstensjon av håndledd og fingre

Ekskluderingskriterier:

  • lidelser i øvre ekstremiteter og nakke
  • andre albuepatologier
  • tilstedeværelse av seneruptur
  • bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • leddbegrensninger på grunn av tidligere radius/ulnabrudd
  • tidligere albueoperasjon
  • osteoporose, malignitet, hemofili, nevrologiske defekt(er) i den ipsilaterale øvre lem
  • kognitiv funksjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontinuerlig ultralyd
kontinuerlig ultralyd ble brukt på pasientene
terapeutisk ultralyd ble brukt på pasientene
Eksperimentell: pulserende ultralyd
pulserende ultralyd ble brukt på pasientene
terapeutisk ultralyd ble brukt på pasientene
Eksperimentell: placebo
placebo (sham) ultralyd ble brukt på pasientene
terapeutisk ultralyd ble brukt på pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av tykkelsen på vanlig ekstensorsene ved ultralydavbildning.
Tidsramme: 2. uke
tykkelsen på vanlig ekstensor sene ved ultralydavbildning ble målt i begynnelsen og på slutten av studien
2. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke
6. uke
Duruozs håndindeks
Tidsramme: 6. uke
6. uke
Skalaer for pasientvurdering av tennisalbueevaluering (PRTEE).
Tidsramme: 6. uke
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere