Porovnání účinnosti léčby kontinuálním a pulzním ultrazvukem u laterální epikondylitidy
Srovnání účinnosti léčby kontinuálním a pulzním ultrazvukem u pacientů s laterální epikondylitidou: dvojitě zaslepená, randomizovaná a placebem kontrolovaná studie
Cíle: Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost kontinuálního a pulzního ultrazvukového ošetření u laterální epikondylitidy a porovnat účinnost těchto dvou ošetření proti sobě navzájem a proti placebu.
Pacienti a metody: Do studie bylo zařazeno 51 pacientů s diagnózou laterální epikondylitida. Pacienti byli randomizováni do skupin s kontinuálním ultrazvukem, pulzním ultrazvukem a placebem pomocí metody uzavřené obálky. První skupina dostávala kontinuální ultrazvukovou léčbu. Druhá skupina dostávala léčbu pulzním ultrazvukem v poměru jako. Třetí skupina dostávala léčbu placebem. Hladiny klidové a pohyblivé bolesti pacientů byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice. Svalová síla byla hodnocena pomocí dynamometru. Pro funkční hodnocení byly použity Duruozův index ruky a škály hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE). Hodnocení byla provedena na začátku léčby, na konci terapie a jeden měsíc po terapii. Kromě toho byla na začátku a na konci terapie měřena tloušťka šlachy společného extenzoru pomocí ultrazvukového zobrazování (USG).
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost kontinuálního a pulzního ultrazvukového ošetření u laterální epikondylitidy a porovnat účinnost těchto dvou ošetření proti sobě navzájem a proti placebu.
Do studie bylo zařazeno 51 pacientů (33 žen, 18 mužů) s diagnostikovanou laterální epikondylitidou. Pacienti byli randomizováni do skupin s kontinuálním ultrazvukem (n=17), pulzním ultrazvukem (n=17) a placebem (n=17) pomocí metody uzavřené obálky. První skupina absolvovala 10 sezení 1 W/cm2 a 1,5 MHz kontinuálního ultrazvukového ošetření. Druhá skupina absolvovala 10 sezení 1 W/cm2 a 1,5 MHz pulzního ultrazvuku v poměru 1:4. Třetí skupina podstoupila 10 sezení léčby placebem se stejným zařízením, jak se zdálo, ale bez jakéhokoli výstupu. Hladiny klidové a pohyblivé bolesti pacientů byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice. Svalová síla byla hodnocena pomocí dynamometru. Pro funkční hodnocení byly použity Duruozův index ruky a škály hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE). Hodnocení byla provedena na začátku léčby, na konci terapie a jeden měsíc po terapii. Kromě toho byla na začátku a na konci terapie měřena tloušťka šlachy společného extenzoru pomocí ultrazvukového zobrazování (USG).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-70 let
- bolest na boční straně lokte po dobu kratší než šest měsíců
- citlivost nad laterálním epikondylem
- bolest při extenzi zápěstí a prstů
Kritéria vyloučení:
- poruchy horních končetin a krku
- jiné patologie lokte
- přítomnost ruptury šlachy
- užívání nesteroidních protizánětlivých léků
- omezení kloubu v důsledku předchozí zlomeniny radia/ulny
- předchozí operace lokte
- osteoporóza, malignita, hemofilie, neurologický deficit(y) na ipsilaterální horní končetině
- kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontinuální ultrazvuk
pacientům byl aplikován kontinuální ultrazvuk
|
U pacientů byl aplikován terapeutický ultrazvuk
|
|
Experimentální: pulzní ultrazvuk
pacientům byl aplikován pulzní ultrazvuk
|
U pacientů byl aplikován terapeutický ultrazvuk
|
|
Experimentální: placebo
pacientům byl aplikován placebo (falešný) ultrazvuk
|
U pacientů byl aplikován terapeutický ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření tloušťky šlachy společného extenzoru ultrazvukovým zobrazením.
Časové okno: 2. týden
|
na začátku a na konci studie byla měřena tloušťka šlachy společného extenzoru ultrazvukovým zobrazením
|
2. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden
|
6. týden
|
|
Duruozův index ruky
Časové okno: 6. týden
|
6. týden
|
|
Stupnice hodnocení tenisového lokte (PRTEE) podle pacienta
Časové okno: 6. týden
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FTR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .