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Vergleich der Wirksamkeit von kontinuierlichen und gepulsten Ultraschallbehandlungen bei lateraler Epicondylitis

9. Mai 2019 aktualisiert von: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Vergleich der Wirksamkeit von kontinuierlichen und gepulsten Ultraschallbehandlungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: eine doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Studie

Ziele: Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit von kontinuierlichen und gepulsten Ultraschallbehandlungen bei lateraler Epicondylitis zu untersuchen und die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungen gegeneinander und Placebo zu vergleichen.

Patienten und Methoden: Einundfünfzig Patienten mit diagnostizierter lateraler Epicondylitis wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden unter Anwendung der Closed-Envelope-Methode randomisiert in kontinuierliche Ultraschall-, gepulste Ultraschall- und Placebo-Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhielt eine kontinuierliche Ultraschallbehandlung. Die zweite Gruppe erhielt eine gepulste Ultraschallbehandlung im Verhältnis zu. Die dritte Gruppe erhielt eine Placebo-Behandlung. Ruhe- und Bewegungsschmerzniveaus der Patienten wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala bewertet. Die Muskelstärke wurde unter Verwendung eines Dynamometers bewertet. Zur funktionellen Bewertung wurden der Handindex von Duruoz und die PRTEE-Skalen (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) verwendet. Die Auswertungen erfolgten zu Beginn, am Ende der Therapie und einen Monat nach der Therapie. Zusätzlich wurde zu Studienbeginn und am Ende der Therapie die Dicke der gemeinsamen Strecksehne mittels Ultraschallbildgebung (USG) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit von kontinuierlichen und gepulsten Ultraschallbehandlungen bei lateraler Epicondylitis zu untersuchen und die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungen gegeneinander und Placebo zu vergleichen.

Einundfünfzig Patienten (33 Frauen, 18 Männer), bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden randomisiert den Gruppen mit kontinuierlichem Ultraschall (n=17), gepulstem Ultraschall (n=17) und Placebo (n=17) unter Anwendung der Closed-Envelope-Methode zugeteilt. Die erste Gruppe erhielt 10 Sitzungen mit 1 W/cm2 und 1,5 MHz kontinuierlicher Ultraschallbehandlung. Die zweite Gruppe erhielt 10 Sitzungen mit 1 W/cm2 und 1,5 MHz gepulster Ultraschallbehandlung im Verhältnis 1:4. Die dritte Gruppe erhielt 10 Sitzungen einer Placebo-Behandlung mit demselben Gerät, das zu funktionieren schien, aber keine Ergebnisse lieferte. Ruhe- und Bewegungsschmerzniveaus der Patienten wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala bewertet. Die Muskelstärke wurde unter Verwendung eines Dynamometers bewertet. Zur funktionellen Bewertung wurden der Handindex von Duruoz und die PRTEE-Skalen (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) verwendet. Die Auswertungen erfolgten zu Beginn, am Ende der Therapie und einen Monat nach der Therapie. Zusätzlich wurde zu Studienbeginn und am Ende der Therapie die Dicke der gemeinsamen Strecksehne mittels Ultraschallbildgebung (USG) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18-70 Jahren
  • Schmerzen an der lateralen Seite des Ellbogens für weniger als sechs Monate
  • Druckschmerz über dem lateralen Epikondylus
  • Schmerzen beim Strecken des Handgelenks und der Finger

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der oberen Extremitäten und des Nackens
  • andere Ellenbogenpathologien
  • Vorliegen eines Sehnenrisses
  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
  • Gelenkeinschränkungen aufgrund einer früheren Radius-/Ulna-Fraktur
  • vorherige Ellenbogenoperation
  • Osteoporose, Malignität, Hämophilie, neurologische Defizite in der ipsilateralen oberen Extremität
  • kognitive Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kontinuierlicher Ultraschall
Die Patienten wurden kontinuierlich mit Ultraschall behandelt
Bei den Patienten wurde therapeutischer Ultraschall angewendet
Experimental: gepulster Ultraschall
Die Patienten wurden mit gepulstem Ultraschall behandelt
Bei den Patienten wurde therapeutischer Ultraschall angewendet
Experimental: Placebo
Placebo (Schein)-Ultraschall wurden bei den Patienten angewendet
Bei den Patienten wurde therapeutischer Ultraschall angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Dicke der gemeinsamen Strecksehne durch Ultraschallbildgebung.
Zeitfenster: 2. Woche
Die Dicke der gemeinsamen Strecksehne wurde durch Ultraschallbildgebung zu Beginn und am Ende der Studie gemessen
2. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6. Woche
6. Woche
Handregister von Duruoz
Zeitfenster: 6. Woche
6. Woche
PRTEE-Skalen (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation).
Zeitfenster: 6. Woche
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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