Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia de los tratamientos con ultrasonido continuo y pulsado en la epicondilitis lateral

9 de mayo de 2019 actualizado por: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Comparación de la eficacia de los tratamientos con ultrasonido continuo y pulsado en pacientes con epicondilitis lateral: un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

Objetivos: El propósito de este estudio fue investigar la eficacia de los tratamientos con ultrasonido continuo y pulsado en la epicondilitis lateral y comparar la eficacia de estos dos tratamientos entre sí y con placebo.

Pacientes y Métodos: Se incluyeron en el estudio 51 pacientes con diagnóstico de epicondilitis lateral. Los pacientes fueron aleatorizados a grupos de ultrasonido continuo, ultrasonido pulsado y placebo utilizando el método de sobre cerrado. El primer grupo recibió tratamiento de ultrasonido continuo. El segundo grupo recibió tratamiento con ultrasonido pulsado en proporción. El tercer grupo recibió tratamiento con placebo. Los niveles de dolor en reposo y en movimiento de los pacientes se evaluaron utilizando una escala analógica visual. La fuerza muscular se evaluó mediante el uso de dinamómetro. Para la evaluación funcional se utilizaron las escalas índice de mano de Duruoz y Evaluación del codo de tenista evaluada por el paciente (PRTEE). Las evaluaciones se realizaron al inicio, al final de la terapia y un mes después de la terapia. Además, al inicio y al final de la terapia, se midió el grosor del tendón extensor común mediante imágenes ultrasónicas (USG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue investigar la eficacia de los tratamientos con ultrasonido continuo y pulsado en la epicondilitis lateral y comparar la eficacia de estos dos tratamientos entre sí y con placebo.

Cincuenta y un pacientes (33 mujeres, 18 hombres) diagnosticados con epicondilitis lateral fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados a los grupos de ultrasonido continuo (n=17), ultrasonido pulsado (n=17) y placebo (n=17) utilizando el método de sobre cerrado. El primer grupo recibió 10 sesiones de tratamiento de ultrasonido continuo de 1 W/cm2 y 1,5 MHz. El segundo grupo recibió 10 sesiones de tratamiento con ultrasonido pulsado de 1 W/cm2 y 1,5 MHz en proporción 1:4. El tercer grupo recibió 10 sesiones de tratamiento con placebo con el mismo dispositivo que parecía estar funcionando pero sin producir ningún resultado. Los niveles de dolor en reposo y en movimiento de los pacientes se evaluaron utilizando una escala analógica visual. La fuerza muscular se evaluó mediante el uso de dinamómetro. Para la evaluación funcional se utilizaron las escalas índice de mano de Duruoz y Evaluación del codo de tenista evaluada por el paciente (PRTEE). Las evaluaciones se realizaron al inicio, al final de la terapia y un mes después de la terapia. Además, al inicio y al final de la terapia, se midió el grosor del tendón extensor común mediante imágenes ultrasónicas (USG).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-70 años
  • dolor en el lado lateral del codo durante menos de seis meses
  • sensibilidad sobre el epicóndilo lateral
  • dolor durante la extensión de la muñeca y los dedos

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de las extremidades superiores y del cuello.
  • otras patologías del codo
  • presencia de rotura de tendón
  • uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • limitaciones articulares debido a una fractura previa de radio/cúbito
  • cirugía previa de codo
  • osteoporosis, malignidad, hemofilia, déficit(s) neurológico(s) en el miembro superior ipsilateral
  • disfunción cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasonido continuo
se aplicaron ultrasonidos continuos a los pacientes
se aplicaron ultrasonidos terapéuticos a los pacientes
Experimental: ultrasonido pulsado
se aplicaron ultrasonidos pulsados ​​a los pacientes
se aplicaron ultrasonidos terapéuticos a los pacientes
Experimental: placebo
Se aplicó ultrasonido placebo (falso) a los pacientes
se aplicaron ultrasonidos terapéuticos a los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el grosor del tendón extensor común mediante imágenes de ultrasonido.
Periodo de tiempo: 2da semana
se midió el grosor del tendón extensor común mediante ecografía al principio y al final del estudio
2da semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
6ta semana
Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: 6ta semana
6ta semana
Escalas de evaluación del codo de tenista calificadas por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 6ta semana
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir