TIVAD の超音波ガイド下移植のための IJV または SCV アプローチの研究

完全埋め込み型静脈アクセス装置 (TIVAD) は、信頼性の高い長期的な血管アクセスを提供し、がん患者の生活の質を向上させます。 TIVAD の使用は、感染症や静脈血栓症などの重要な合併症と関連しており、がんの種類、カテーテルの種類、カテーテル先端の位置など、いくつかの要因が関連していることが研究で示されています。 鎖骨下静脈 (SCV) と内頸静脈 (IJV) のどちらが TIVAD の経皮的アクセスに適した部位であるかについても広く研究されており、まだ明確なコンセンサスは得られていません。

2016 年に Wu らによって発表されたメタアナリシスでは、内頸静脈 (IJV) を鎖骨下静脈 (SCV) と比較した 12 の研究がレビューされ、経皮的アクセス サイトとして、TIVAD 関連の感染およびカテーテル関連の血栓発生率に違いは見られませんでした。 副次的結果では、IJV は、カテーテルの脱臼や機能不全などの主要な機械的合併症のリスクの低下と関連していました。 含まれた 12 の研究のうち、ランダム化された試験は 3 つだけであり、TIVAD 挿入全体で超音波ガイダンスを使用するグループ間に一貫性はありませんでした。 さらに言えば、IJV グループが挿入された IJV-SCV ジャンクションの近くまでの記述はありません。 したがって、IJV サイトが推奨される前に、適切に設計された大規模な RCT が保証されます。

IJV と SCV を TIVAD の移植部位として比較し、それに関連する血栓または閉塞率を比較するために、本研究では、中央ライン TIVAD を必要とする 240 人の癌患者を登録し、SCV または IJV で TIVAD 移植を受けるために 1:1 の比率で無作為化することを計画しています。 . 移植後、患者は電話での連絡とカルテのレビューを通じて2年間定期的に追跡され、病院のケアプロトコルとして6週間ごとに化学療法注射または定期的なプッシュプルヘパリン生理食塩水フラッシュ中に症候性血栓症または閉塞が発見されます。 無症候性血栓症を検出するために、患者は術後 2 週間、2 か月、および 6 か月でスクリーニング血管超音波検査も受けます。 研究の主要評価項目には、あらゆる感​​染症、スクリーン超音波検査で発見された無症候性血栓症、臨床的に症候性の血栓症または閉塞、および TIVAD の主要な機械的故障/脱臼が含まれます。