Een studie van de IJV of de SCV-benadering voor echogeleide implantatie van TIVAD

Een volledig implanteerbaar hulpmiddel voor veneuze toegang (TIVAD) biedt betrouwbare, langdurige vasculaire toegang en verbetert de levenskwaliteit van kankerpatiënten. Het gebruik van TIVAD's wordt in verband gebracht met belangrijke complicaties zoals infectie en veneuze trombose, en studies hebben aangetoond dat verschillende factoren met elkaar in verband staan, zoals kankertypes, kathetertypes en de locatie van de kathetertips. Of subclavia ader (SCV) of interne halsader (IJV) een betere locatie is voor TIVAD percutane toegang werd ook uitgebreid bestudeerd, en er is nog geen definitieve consensus gegenereerd.

Een meta-analyse gepubliceerd in 2016 door Wu et al beoordeelde 12 onderzoeken waarin de interne halsader (IJV) werd vergeleken met de subclavia ader (SCV), aangezien de percutane toegangsplaats geen verschillen vond tussen TIVAD-gerelateerde infectie en katheter-gerelateerde trombotische snelheid. Bij de secundaire uitkomstmaat ging IJV gepaard met verminderde risico's op totale grote mechanische complicaties zoals dislocatie en storing van de katheter. Van de 12 onderzoeken die waren opgenomen, waren er slechts 3 gerandomiseerde onderzoeken en er was geen consistentie tussen de groepen bij het gebruik van ultrasone begeleiding tijdens het inbrengen van TIVAD. Verder is er geen beschrijving van hoe dicht bij knooppunt IJV-SCV de IJV-groep is ingevoegd. Daarom is een grote, goed ontworpen RCT gerechtvaardigd voordat de IJV-site kan worden aanbevolen.

Om IJV en SCV te vergelijken als de implantatieplaats van TIVAD en het bijbehorende trombotische of occlusiepercentage, is onze studie van plan om 240 patiënten met kanker die TIVAD's op de centrale lijn nodig hebben in te schrijven en hen willekeurig toe te wijzen met een verhouding van 1:1 om de TIVAD-implantatie te ontvangen bij SCV of IJV . Na de implantatie zullen de patiënten gedurende 2 jaar regelmatig worden gevolgd door middel van telefonisch contact en kaartonderzoek, en eventuele symptomatische trombose of occlusie zal worden gevonden tijdens chemotherapie-injectie of regelmatige push-pull heparine-zoutoplossing om de 6 weken als ons ziekenhuiszorgprotocol. Om eventuele asymptomatische trombose op te sporen, zullen de patiënten 2 weken, 2 maanden en 6 maanden na de operatie ook vasculaire echografie ondergaan. De primaire eindpunten van het onderzoek omvatten elke infectie, asymptomatische trombose gevonden door middel van schermechografie, en klinisch symptomatische trombose of occlusie en ernstig mechanisch falen/dislocatie van TIVAD.