En undersøgelse af IJV eller SCV-tilgangen til ultralydsstyret implantation af TIVAD

En fuldstændig implanterbar venøs adgangsanordning (TIVAD) giver pålidelig, langsigtet vaskulær adgang og forbedrer kræftpatienters livskvalitet. Brugen af ​​TIVAD er forbundet med vigtige komplikationer som infektion og venøs trombose, og undersøgelser har vist, at flere faktorer er forbundet, såsom kræfttyper, katetertyper og placeringen af ​​kateterspidserne. Hvorvidt subclavia vene (SCV) eller indre halsvene (IJV) er et bedre sted for TIVAD perkutan adgang, blev også undersøgt i vid udstrækning, og der er endnu ikke genereret nogen sikker konsensus.

En meta-analyse offentliggjort i 2016 af Wu et al gennemgik 12 undersøgelser, der sammenlignede den indre halsvene (IJV) med venen subclavia (SCV) som det perkutane adgangssted, fandt ingen forskelle mellem TIVAD-relateret infektion og kateter-relateret trombosefrekvens. I det sekundære resultat var IJV forbundet med reducerede risici for totale store mekaniske komplikationer såsom kateterluksation og funktionsfejl. Ud af 12 inkluderede undersøgelser var kun 3 randomiserede forsøg, og der var ingen overensstemmelse mellem grupperne med brug af ultralydsvejledning gennem TIVAD-indsættelsen. For at være yderligere er der ingen beskrivelse af, hvor tæt på IJV-SCV-krydset er IJV-gruppen indsat. Derfor er en stor veldesignet RCT berettiget, før IJV-stedet kan anbefales.

For at sammenligne IJV og SCV som implantationsstedet for TIVAD og dets associerede trombotiske eller okklusionsrate planlægger vores undersøgelse at indskrive 240 patienter med cancer, som kræver centrallinje TIVAD'er og randomiserer dem med 1:1-forholdet for at modtage TIVAD-implantationen ved SCV eller IJV . Efter implantationen vil patienterne blive fulgt regelmæssigt gennem telefonkontakt og kortgennemgang i 2 år, og enhver symptomatisk trombose eller okklusion vil blive fundet under kemoterapiinjektion eller regelmæssig skylning af heparin med saltvand hver 6. uge som vores hospitalsprotokol. For at påvise enhver asymptomatisk trombose vil patienterne også modtage screening af vaskulær ultralyd 2 uger, 2 måneder og 6 måneder postoperativt. Undersøgelsens primære endepunkter omfatter enhver infektion, asymptomatisk trombose fundet ved screening-ultralyd og klinisk symptomatisk trombose eller okklusion og større mekanisk svigt/dislokation af TIVAD.