En studie av IJV eller SCV-tilnærmingen for ultralydveiledet implantasjon av TIVAD

En fullstendig implanterbar venøs tilgangsenhet (TIVAD) gir pålitelig, langsiktig vaskulær tilgang og forbedrer kreftpasienters livskvalitet. Bruk av TIVAD er assosiert med viktige komplikasjoner som infeksjon og venøs trombose, og studier har vist at flere faktorer er assosiert, som krefttyper, katetertyper og plassering av kateterspissene. Hvorvidt subclaviavene (SCV) eller indre halsvene (IJV) er et bedre sted for TIVAD perkutan tilgang, ble også studert mye, og det er ingen sikker konsensus generert ennå.

En metaanalyse publisert i 2016 av Wu et al gjennomgikk 12 studier som sammenlignet den indre halsvenen (IJV) med venen subclavia (SCV) som det perkutane tilgangsstedet fant ingen forskjeller mellom TIVAD-relatert infeksjon og kateterrelatert trombosefrekvens. I det sekundære resultatet var IJV assosiert med redusert risiko for totale store mekaniske komplikasjoner som kateterluksasjon og funksjonsfeil. Av 12 inkluderte studier var kun 3 randomiserte studier og det var ingen konsistens mellom gruppene med bruk av ultralydveiledning gjennom TIVAD-innsettingen. For å komme videre er det ingen beskrivelse av hvor nær IJV-SCV-krysset er IJV-gruppen satt inn. Derfor er en stor godt designet RCT garantert før IJV-stedet kan anbefales.

For å sammenligne IJV og SCV som implantasjonsstedet til TIVAD og dens assosierte trombotiske eller okklusjonsrate, planlegger vår studie å inkludere 240 pasienter med kreft som trenger sentrallinje TIVADs og randomisere dem med 1:1-forhold for å motta TIVAD-implantasjonen ved SCV eller IJV . Etter implantasjonen vil pasientene følges regelmessig gjennom telefonkontakt og kartgjennomgang i 2 år, og eventuell symptomatisk trombose eller okklusjon vil bli funnet under kjemoterapiinjeksjon eller regelmessig skylling av heparin med saltvann hver 6. uke som vår sykehusbehandlingsprotokoll. For å oppdage eventuell asymptomatisk trombose vil pasientene også få screening av vaskulær ultralyd 2 uker, 2 måneder og 6 måneder postoperativt. Studiens primære endepunkter inkluderer enhver infeksjon, asymptomatisk trombose funnet ved skjermultralyd, og klinisk symptomatisk trombose eller okklusjon og større mekanisk svikt/dislokasjon av TIVAD.