ポスト VNS 療法のリハビリの変化の機能的 MRI および DTI 分析

包含基準:

• この研究には、STU 062017-071 (脳卒中後の改善された上肢運動機能のためのリハビリテーション中の迷走神経刺激 (VNS) を評価する重要な無作為研究) 研究からの被験者のみが含まれており、この fMRI サブ研究に参加することを選択しています。
• -少なくとも9か月前に発生した一方的なテント上虚血性脳卒中の病歴 登録の10年以内。
• 年齢 22 歳以上 80 歳未満。
• -20〜50のFugl-Meyer Assessment-上肢（FMA-UE）スコア（20と50を含む）。
• コミュニケーション能力、理解力、適切な同意能力。 被験者は 2 段階の指示に従うことができる必要があります。
• 上肢の右側または左側の脱力。
• アクティブな手首の屈曲/伸展;アクティブな親指の外転/伸展と、少なくとも 2 つの追加の指。

除外基準:

• 出血性脳卒中の病歴
• 進行中の嚥下障害または吸引困難の存在
• -研究登録時に神経伝達物質システムに対するVNSの作用を著しく妨げる可能性のある投薬を受けている被験者。 除外された医薬品のリストが調査員に提供されます。
• 両側または片側の迷走神経への以前の損傷（例： 頸動脈内膜切除術中の損傷)
• 重度または悪化したうつ病 (Beck Depression Scale > 29) (Beck et al., 1961)
• デバイスインプラント手術の不利な候補 (例: 麻酔薬に対する副作用の病歴、外科医の意見では外科手術の候補としては不適切など）
• ペースメーカーやその他の神経刺激装置など、他の刺激装置の現在の使用; -他の治験機器または薬物の現在の使用
• 被験者がプロトコルのタイムラインを満たすのを妨げる医学的または精神的不安定性（パーソナリティ障害、精神病、または薬物乱用の診断）
• -妊娠中または研究期間中に妊娠または授乳する計画
• 研究期間中のジアテルミーの現在または将来の要件
• -同意前4週間以内の積極的なリハビリテーション
• -ボトックス注射または上肢のその他の研究以外のアクティブなリハビリテーション 治療前の4週間以内 30日後の訪問
• 上肢の重度の痙縮 (Modified Ashworth >=3)
• 重大な感覚喪失。 感覚喪失は、Fugl Meyer 身体能力評価の上肢感覚セクションを使用して測定されます。 この評価は、軽い接触 (2 項目) と固有受容 (4 項目) に対応しています。 達成された最高ポイントは 12 です。スコアが6未満の被験者は研究から除外されます。