MRI funcional y análisis DTI de los cambios de rehabilitación posteriores a la terapia VNS

Criterios de inclusión:

• Este estudio solo incluye sujetos del estudio STU 062017-071 (Un estudio aleatorizado fundamental que evalúa la estimulación del nervio vago (VNS) durante la rehabilitación para mejorar la función motora de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular) que eligieron participar en este subestudio de resonancia magnética funcional.
• Historial de accidente cerebrovascular isquémico supratentorial unilateral que ocurrió al menos 9 meses pero no más de 10 10 años antes de la inscripción.
• Edad >22 años y <80 años.
• Puntaje de Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) de 20 a 50 (incluidos 20 y 50).
• Habilidad para comunicarse, comprender y dar el consentimiento apropiado. Los sujetos deben poder seguir órdenes de dos pasos.
• Debilidad del lado derecho o izquierdo de la extremidad superior.
• Flexión/extensión activa de la muñeca; abducción/extensión activa del pulgar y al menos dos dedos adicionales.

Criterio de exclusión:

• Historia de accidente cerebrovascular hemorrágico
• Presencia de disfagia persistente o dificultades de aspiración
• Sujeto que recibe medicación que puede interferir significativamente con las acciones de VNS en los sistemas de neurotransmisores al ingresar al estudio. Se proporcionará a los investigadores una lista de los medicamentos excluidos.
• Lesión previa del nervio vago, ya sea bilateral o unilateral (p. lesión durante la endarterectomía carotídea)
• Depresión grave o peor (Escala de depresión de Beck > 29) (Beck et al., 1961)
• Candidatura desfavorable para la cirugía de implante de dispositivo (p. antecedentes de reacciones adversas a los anestésicos, mal candidato quirúrgico a juicio del cirujano, etc.)
• Uso actual de cualquier otro dispositivo de estimulación, como un marcapasos u otro neuroestimulador; uso actual de cualquier otro dispositivo o fármaco en investigación
• Inestabilidad médica o mental (diagnóstico de trastorno de personalidad, psicosis o abuso de sustancias) que impediría que el sujeto cumpliera con el cronograma del protocolo
• Embarazo o planes de quedar embarazada o amamantar durante el período de estudio
• Necesidad actual o futura de diatermia durante la duración del estudio
• Rehabilitación activa dentro de las 4 semanas anteriores al consentimiento
• Inyecciones de Botox o cualquier otra rehabilitación activa de la extremidad superior que no sea del estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la terapia hasta la visita posterior a los 30 días.
• Espasticidad severa del miembro superior (Ashworth Modificado >=3)
• Pérdida sensorial significativa. La pérdida sensorial se medirá utilizando la sección sensorial de las extremidades superiores de la Evaluación de rendimiento físico de Fugl Meyer. La evaluación aborda el toque ligero (2 ítems) y la propiocepción (4 ítems). Los puntos más altos alcanzados son 12; los sujetos con puntuaciones inferiores a 6 serán excluidos del estudio.