疼痛および障害ドライバー管理モデルによる腰痛管理の最適化
疼痛および障害ドライバー管理モデルによる腰痛の管理の最適化: 実現可能性試験の研究プロトコル
この研究は、腰痛に関連するすべての痛みと障害のベクトルを考慮した、以前に検証されたアプローチの有効性に関する予備データを収集するために、将来のランダム化比較試験を実施する可能性を判断することを目的としています - 痛みと障害のドライバー管理モデル ( PDDM)。
全体的な目的は、臨床現場での非特異的 LBP の管理に対する PDDM の影響を評価し、モデルを使用することの短期的な効果を調査するために、将来のランダム化臨床試験の実施の実現可能性を評価するためのデータを提供することです。患者の臨床転帰。
調査の概要
詳細な説明
背景: 非特異的な機械的腰痛 (LBP) は非常に一般的で再発性があり、世界中で身体障害の主要な原因となっています。 ケアを改善するための努力が増しているにもかかわらず、LBP 患者の障害の自己申告レベルは、過去 10 年間改善されていません。 非薬理学的アプローチを通じてLBPをより効果的に管理するために、診断をサポートし治療を導くために分類システムの使用を支持する証拠があります。 しかし、このケアへのアプローチには制限がないわけではなく、より包括的で幅広い視点が必要です。 したがって、私たちは最近、腰痛と障害ドライバー管理 (PDDM) モデルを提案し、検証しました。このモデルは、痛みと障害に影響を与えるドメインを特定して、臨床的決定を導くプロファイルまたは表現型を作成することを目的としています。 この研究の目的は、試験実施の実現可能性を評価し、臨床現場での介入の予備的な効果結果を収集することです。
方法: 計画は、前向きの単腕実験計画です。 筋骨格障害に苦しむ集団と、2 つの異なる臨床設定からの非特異的な機械的 LBP を呈する患者を扱う理学療法士 (PT) が募集されます。 この介入は、PDDM を使用して管理上の決定を導くための PT 向けの 1 日トレーニング ワークショップで構成されています。 その後、PT は参加患者の 6 週間のフォローアップを行います。 この実現可能性調査では、介入に関連する PT の受容性と患者の満足度の結果だけでなく、募集と定着率も評価します。 暫定的な効果結果も収集されます。
考察: この研究は、介入の実現可能性と受容可能性を通知し、非特異的な機械的 LBP の管理における介入の有効性を測定するための将来のランダム化比較試験を実施するための予備的な結果を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2B 1J9
- Réseau de clinique PhysioExtra
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
忍耐：
- -PTが実施した評価によると、非特異的なLBPを呈する患者
説明
包含基準:
臨床医:
- LBP などの筋骨格系障害に苦しむ人々と一緒に働いていて、ケベック州で理学療法を実践する有効な免許を持っている
- 1 日トレーニング ワークショップへの参加に同意する (介入)
- 新しく開発されたモデルに導かれた非特異的なLBPを呈する患者の治療を評価し、開始する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痛みと障害の要因管理モデル
参加する臨床医は、PDDM モデルを使用して、6 週間の患者の評価と治療をガイドします。
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Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM) モデルは、痛みと障害に影響を与えるドメインを特定して、臨床上の決定を導くことを目的としています。
このモデルは、臨床医が評価の基礎として治療の割り当てを方向付けることができる 5 つのドメインで構成されており、以下が含まれます。末梢神経系および/または中枢神経系の感作)、3) 併存要因 (すなわち、身体的および/または精神的健康の併存疾患)、4) 認知感情的要因 (すなわち、不適応な認知および/または行動)、および 5) 文脈的要因 (すなわち、職業関連および社会環境の文脈的要因）。
このプロファイリングは、痛みと障害の経験を促進する各ドメインの複合的な貢献に基づいて、臨床医の治療アプローチを通知し、導きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装の実現可能性
時間枠：T1: 臨床医のベースライン。
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採用率: 試験に登録した資格のある臨床医の割合 (T1)
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T1: 臨床医のベースライン。
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実装の実現可能性
時間枠：T1: 臨床医のベースライン。 T3 (6 週間)
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維持率: 参加とデータの報告を受け入れた連絡済みの臨床医の割合 (T3-T1)
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T1: 臨床医のベースライン。 T3 (6 週間)
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ワークショップに対する臨床医の受容性
時間枠：T1: 臨床医のベースライン (ワークショップ後)
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半構造化された電話インタビューによって評価されます。
これには、トレーニングに対する臨床医の感謝が含まれます。
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T1: 臨床医のベースライン (ワークショップ後)
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介入に対する臨床医の受容性
時間枠：T3 (6 週間)
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半構造化された電話インタビューを介して評価され、診断を改善し、適切な治療を目標とするための評価手順の適合性に関する臨床医の認識が含まれます。
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T3 (6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵害受容性疼痛ドライバー : 6 週間での簡単な痛みのインベントリ (BPI) スコアの変化
時間枠：T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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T2 と T3 で測定された BPI スコアの変化 (T3-T2)
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T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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神経系の機能不全の要因: 6 週間での疼痛検出アンケートのスコアの変化
時間枠：T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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T2 および T3 で測定された疼痛検出アンケート スコアの変化 (T3-T2)
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T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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神経系機能障害の要因: 6 週間での中枢感作指数 (CSI) スコアの変化
時間枠：T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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T2 および T3 で測定された CSI スコアの変化 (T3-T2)
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T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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認知感情的要因: 6 週間での StartBackTool (SBT) スコアの変化
時間枠：T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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T2 および T3 で測定された SBT スコアの変化 (T3-T2)
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T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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状況要因: 6 週間でのオレブロ筋骨格系疼痛スクリーニング質問票 (OMPSQ) スコアの変化
時間枠：T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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T2 および T3 で測定された OMPSQ スコアの変化 (T3-T2)
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T2: 患者の初診。 T3: 初診から+6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yannick Tousignant-Laflamme, PhD、School of Rehabilitation, University of Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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