Optimisation de la gestion de la lombalgie grâce au modèle de gestion des facteurs de douleur et d'incapacité
Optimisation de la gestion de la lombalgie grâce au modèle de gestion des facteurs de douleur et d'incapacité : protocole d'étude pour un essai de faisabilité
Cette étude vise à déterminer la faisabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé pour recueillir des données préliminaires sur l'efficacité d'une approche précédemment validée qui prend en compte tous les vecteurs de douleur et d'incapacité associés à la lombalgie - le modèle de gestion des facteurs de douleur et d'incapacité (Pain and Disability Drivers Management Model). PDDM).
L'objectif global est de fournir des données pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un futur essai clinique randomisé afin d'évaluer l'impact du PDDM sur la prise en charge des lombalgies non spécifiques dans un contexte clinique et d'explorer l'effet à court terme de l'utilisation du modèle sur résultats cliniques du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les lombalgies mécaniques non spécifiques (LBP) sont très répandues, récurrentes et constituent l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Malgré des efforts accrus pour améliorer les soins, les niveaux d'invalidité autodéclarés chez les personnes atteintes de lombalgie ne se sont pas améliorés au cours de la dernière décennie. Afin de gérer plus efficacement la lombalgie par des approches non pharmacologiques, les données probantes appuient l'utilisation de systèmes de classification pour soutenir le diagnostic et guider les traitements. Cependant, cette approche des soins n'est pas sans limites et une perspective plus globale et plus large est nécessaire. Par conséquent, nous avons récemment proposé et validé le modèle Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM), qui vise à identifier les domaines influençant la douleur et le handicap afin de créer un profil ou un phénotype pour guider les décisions cliniques. L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mener un essai et de recueillir les résultats préliminaires des effets de l'intervention en milieu clinique.
Méthodes : La conception est une conception expérimentale prospective à un seul bras. Des physiothérapeutes (PT) travaillant avec une population souffrant de troubles musculo-squelettiques et des patients présentant une lombalgie mécanique non spécifique provenant de deux milieux cliniques différents seront recrutés. L'intervention consiste en un atelier de formation d'une journée pour les physiothérapeutes sur l'utilisation du PDDM pour guider les décisions de gestion. Les physiothérapeutes effectueront ensuite un suivi de 6 semaines avec leurs patients participants. Cette étude de faisabilité évaluera les taux de recrutement et de rétention ainsi que l'acceptabilité des physiothérapeutes et les résultats de satisfaction des patients liés à l'intervention. Les résultats des effets préliminaires seront également recueillis.
Discussion : Cette étude informera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et rassemblera les résultats préliminaires pour mener un futur essai contrôlé randomisé afin de mesurer l'efficacité de l'intervention dans la gestion de la lombalgie mécanique non spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2B 1J9
- Réseau de clinique PhysioExtra
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients:
- Patients présentant une lombalgie non spécifique selon l'évaluation réalisée par le PT
La description
Critère d'intégration:
Cliniciens :
- travailler avec une population souffrant de troubles musculo-squelettiques tels que la lombalgie et détenir un permis valide pour pratiquer la physiothérapie dans la province de Québec
- accepter de participer à l'atelier de formation d'une journée (intervention)
- évaluer et initier le traitement de leurs patients présentant une lombalgie non spécifique guidés par notre nouveau modèle développé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Modèle de gestion des facteurs de douleur et d'incapacité
Les cliniciens participants utiliseront le modèle PDDM pour guider l'évaluation et le traitement de leurs patients pendant une période de 6 semaines.
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Le modèle Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM) vise à identifier les domaines influençant la douleur et l'incapacité pour guider les décisions cliniques.
Le modèle est composé de cinq domaines sur lesquels le clinicien peut fonder son évaluation et orienter l'attribution du traitement et comprend : 1) les moteurs de la douleur nociceptive (c'est-à-dire la douleur somatique, inflammatoire ou mixte), 2) les moteurs du dysfonctionnement du système nerveux (NSD) (c'est-à-dire sensibilisation du système nerveux périphérique et/ou central), 3) facteurs de comorbidité (c.-à-d. comorbidités de santé physique et/ou mentale), 4) facteurs cognitivo-émotionnels (c. c'est-à-dire les facteurs contextuels liés au travail et à l'environnement social).
Ce profilage informera et dirigera l'approche de traitement du clinicien en fonction de la contribution combinée de chaque domaine guidant l'expérience de la douleur et de l'incapacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: T1 : ligne de base du clinicien.
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Taux de recrutement : % de cliniciens éligibles qui se sont inscrits à l'étude (T1)
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T1 : ligne de base du clinicien.
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Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: T1 : ligne de base du clinicien ; T3 (6 semaines)
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Taux de rétention : % de cliniciens contactés qui ont accepté de participer et de rapporter des données (T3-T1)
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T1 : ligne de base du clinicien ; T3 (6 semaines)
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Acceptabilité de l'atelier par le clinicien
Délai: T1 : niveau de référence du clinicien (après l'atelier)
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Évalué via des entretiens téléphoniques semi-structurés.
Il comprend l'appréciation du clinicien sur la formation.
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T1 : niveau de référence du clinicien (après l'atelier)
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Acceptabilité de l'intervention par le clinicien
Délai: T3 (6 semaines)
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Évalué via des entretiens téléphoniques semi-structurés et inclut la perception du clinicien de la pertinence des procédures d'évaluation pour affiner le diagnostic et cibler un traitement adéquat.
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T3 (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inducteurs de douleur nociceptive : évolution des scores de l'inventaire bref de la douleur (BPI) à 6 semaines
Délai: A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Changement des scores BPI mesurés à T2 et T3 (T3-T2)
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A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Facteurs de dysfonctionnement du système nerveux : modification des scores du questionnaire de détection de la douleur à 6 semaines
Délai: A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Modification des scores du questionnaire de détection de la douleur mesurés à T2 et T3 (T3-T2)
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A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Facteurs de dysfonctionnement du système nerveux : modification des scores de l'indice de sensibilisation centrale (CSI) à 6 semaines
Délai: A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Changement des scores CSI mesurés à T2 et T3 (T3-T2)
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A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Moteurs cognitivo-émotionnels : modification des scores de StartBackTool (SBT) à 6 semaines
Délai: A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Changement des scores SBT mesurés à T2 et T3 (T3-T2)
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A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Facteurs contextuels : modification des scores du questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Orebro (OMPSQ) à 6 semaines
Délai: A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Changement des scores OMPSQ mesurés à T2 et T3 (T3-T2)
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A T2 : visite initiale du patient ; T3 : +6 semaines après la visite initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yannick Tousignant-Laflamme, PhD, School of Rehabilitation, University of Sherbrooke
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2019-3131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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