Optimización del Manejo de la Lumbalgia a Través del Modelo de Gestión de Conductores del Dolor y la Discapacidad
Optimización del manejo del dolor lumbar a través del modelo de manejo del dolor y la discapacidad de los conductores: protocolo de estudio para un ensayo de factibilidad
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad de realizar un futuro ensayo controlado aleatorio para recopilar datos preliminares sobre la efectividad de un enfoque previamente validado que tiene en cuenta todos los vectores de dolor y discapacidad asociados con el dolor lumbar: el modelo de gestión de conductores de dolor y discapacidad ( PDDM).
El objetivo general es proporcionar datos para evaluar la viabilidad de implementar un futuro ensayo clínico aleatorizado para evaluar el impacto del PDDM en el manejo del dolor lumbar inespecífico en un entorno clínico y explorar el efecto a corto plazo del uso del modelo en los resultados clínicos del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor lumbar (dolor lumbar) mecánico inespecífico (DL) es altamente prevalente, recurrente y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. A pesar de los mayores esfuerzos para mejorar la atención, los niveles de discapacidad autoinformados en personas con dolor lumbar no han mejorado en la última década. Para manejar el dolor lumbar de manera más efectiva a través de enfoques no farmacológicos, la evidencia respalda el uso de sistemas de clasificación para respaldar el diagnóstico y guiar los tratamientos. Sin embargo, este enfoque de la atención no está exento de limitaciones y se necesita una perspectiva más integral y más amplia. Por lo tanto, recientemente propusimos y validamos el modelo Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM), cuyo objetivo es identificar los dominios que influyen en el dolor y la discapacidad para crear un perfil o fenotipo que guíe las decisiones clínicas. El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo y recopilar los resultados preliminares del efecto de la intervención en un entorno clínico.
Métodos: El diseño es un diseño experimental prospectivo de un solo brazo. Se reclutarán fisioterapeutas (PT) que trabajen con una población que padezca trastornos musculoesqueléticos y pacientes que presenten dolor lumbar mecánico inespecífico de dos entornos clínicos diferentes. La intervención consiste en un taller de capacitación de un día para PT sobre el uso del PDDM para orientar las decisiones de gestión. Luego, los PT realizarán un seguimiento de 6 semanas con sus pacientes participantes. Este estudio de factibilidad evaluará las tasas de reclutamiento y retención, así como la aceptabilidad de los PT y los resultados de satisfacción de los pacientes relacionados con la intervención. También se recopilarán resultados de efectos preliminares.
Discusión: Este estudio informará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y recopilará los resultados preliminares para realizar un futuro ensayo controlado aleatorio para medir la efectividad de la intervención en el manejo del dolor lumbar mecánico no específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2B 1J9
- Réseau de clinique PhysioExtra
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes:
- Pacientes que presentan dolor lumbar inespecífico según la evaluación realizada por el PT
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicos:
- estar trabajando con una población que sufre de trastornos musculoesqueléticos como LBP y tener una licencia válida para practicar fisioterapia en la provincia de Quebec
- estar de acuerdo en participar en el taller de capacitación de un día (intervención)
- evaluar e iniciar el tratamiento de sus pacientes que presentan dolor lumbar inespecífico guiados por nuestro modelo recientemente desarrollado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Modelo de Gestión de Conductores del Dolor y la Discapacidad
Los médicos participantes utilizarán el modelo PDDM para guiar la evaluación y el tratamiento de sus pacientes durante un período de 6 semanas.
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El modelo de Manejo de Conductores de Discapacidad y Dolor Lumbar (PDDM) tiene como objetivo identificar los dominios que influyen en el dolor y la discapacidad para guiar las decisiones clínicas.
El modelo se compone de cinco dominios en los que el médico puede basar su evaluación y orientar la asignación del tratamiento e incluye: 1) impulsores de dolor nociceptivo (es decir, dolor somático, inflamatorio o mixto), 2) impulsores de disfunción del sistema nervioso (NSD) (es decir, sensibilización del sistema nervioso periférico y/o central), 3) impulsores de comorbilidad (es decir, comorbilidades de salud física y/o mental), 4) impulsores cognitivo-emocionales (es decir, cogniciones y/o comportamientos desadaptativos) y 5) impulsores contextuales ( es decir, impulsores contextuales ambientales sociales y relacionados con el trabajo).
Este perfil informará y guiará el enfoque de tratamiento del médico basado en la contribución combinada de cada dominio que impulsa la experiencia del dolor y la discapacidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de implementación
Periodo de tiempo: T1: línea base del médico.
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Tasa de reclutamiento: % de médicos elegibles que se inscribieron en el estudio (T1)
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T1: línea base del médico.
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Factibilidad de implementación
Periodo de tiempo: T1: línea base del médico; T3 (6 semanas)
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Tasa de retención: % de médicos contactados que aceptaron participar y reportar datos (T3-T1)
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T1: línea base del médico; T3 (6 semanas)
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Aceptabilidad del taller por parte del clínico
Periodo de tiempo: T1: línea de base del médico (después del taller)
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Evaluado a través de entrevistas telefónicas semiestructuradas.
Incluye la apreciación del médico de la formación.
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T1: línea de base del médico (después del taller)
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Aceptabilidad de la intervención por parte del médico.
Periodo de tiempo: T3 (6 semanas)
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Evaluado a través de entrevistas telefónicas semiestructuradas e incluye la percepción del médico sobre la idoneidad de los procedimientos de evaluación para refinar el diagnóstico y orientar el tratamiento adecuado.
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T3 (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impulsores del dolor nociceptivo: cambio en las puntuaciones del Inventario Breve del Dolor (BPI) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Cambio en las puntuaciones del BPI medidas en T2 y T3 (T3-T2)
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En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Impulsores de la disfunción del sistema nervioso: cambio en las puntuaciones del cuestionario de detección de dolor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de detección del dolor medidas en T2 y T3 (T3-T2)
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En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Impulsores de la disfunción del sistema nervioso: cambio en las puntuaciones del índice de sensibilización central (CSI) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Cambio en las puntuaciones del CSI medidas en T2 y T3 (T3-T2)
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En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Controladores cognitivo-emocionales: cambio en las puntuaciones de StartBackTool (SBT) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Cambio en las puntuaciones de SBT medidas en T2 y T3 (T3-T2)
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En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Factores contextuales: Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Orebro (OMPSQ) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Cambio en las puntuaciones del OMPSQ medidas en T2 y T3 (T3-T2)
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En T2: visita inicial del paciente; T3: +6 semanas después de la visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Tousignant-Laflamme, PhD, School of Rehabilitation, University of Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-31-2019-3131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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