Optimera hanteringen av ländryggssmärta genom hanteringsmodellen för smärta och funktionshinder
Optimera hanteringen av ländryggssmärta genom hanteringsmodellen för smärta och funktionshinder: Studera protokoll för ett genomförbarhetsförsök
Denna studie syftar till att fastställa genomförbarheten av att genomföra en framtida randomiserad kontrollerad studie för att samla in preliminära data om effektiviteten av ett tidigare validerat tillvägagångssätt som tar hänsyn till alla smärt- och funktionsnedsättningsvektorer som är förknippade med smärta i ländryggen - Pain and Disability Drivers Management Model (Pain and Disability Drivers Management Model) PDDM).
Det övergripande målet är att tillhandahålla data för att bedöma genomförbarheten av att implementera en framtida randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av PDDM på hanteringen av icke-specifik LBP i en klinisk miljö och att utforska den kortsiktiga effekten av att använda modellen på patientens kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Icke-specifik mekanisk ländryggssmärta (LBP) är mycket utbredd, återkommande och är en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Trots ökade ansträngningar för att förbättra vården har de självrapporterade nivåerna av funktionshinder hos individer med LBP inte förbättrats under det senaste decenniet. För att mer effektivt hantera LBP genom icke-farmakologiska metoder, stöder bevis användningen av klassificeringssystem för att stödja diagnos och vägleda behandlingar. Detta förhållningssätt till vården är dock inte utan begränsningar och det behövs ett mer omfattande och bredare perspektiv. Därför föreslog och validerade vi nyligen PDDM-modellen (Low Back Pain and Disability Drivers Management), som syftar till att identifiera de domäner som påverkar smärta och funktionshinder för att skapa en profil eller fenotyp för att vägleda kliniska beslut. Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av att genomföra en studie och att samla in preliminära effektresultat av interventionen i klinisk miljö.
Metoder: Designen är en prospektiv enarmsexperimentell design. Sjukgymnaster (PT) som arbetar med en befolkning som lider av muskel- och skelettbesvär och patienter med ospecifik mekanisk LBP från två olika kliniska miljöer kommer att rekryteras. Interventionen består av en endagsutbildningsworkshop för PT:er om att använda PDDM för att vägleda ledningens beslut. PTs kommer sedan att utföra en 6-veckors uppföljning med sina deltagande patienter. Denna genomförbarhetsstudie kommer att bedöma rekryterings- och retentionsgraden samt PT:ers acceptans och patienters tillfredsställelseresultat relaterade till interventionen. Preliminära effektutfall kommer också att samlas in.
Diskussion: Denna studie kommer att informera om genomförbarheten och acceptansen av interventionen och samla in preliminära resultat för att genomföra en framtida randomiserad kontrollerad studie för att mäta effektiviteten av interventionen för att hantera ospecifik mekanisk LBP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2B 1J9
- Réseau de clinique PhysioExtra
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter:
- Patienter som uppvisar ospecifik LBP enligt bedömningen utförd av PT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniker:
- arbeta med en befolkning som lider av muskuloskeletala sjukdomar som LBP och ha en giltig licens att utöva sjukgymnastik i provinsen Quebec
- samtycker till att delta i en dags utbildningsworkshop (intervention)
- utvärdera och initiera behandling av sina patienter med ospecifik LBP vägledd av vår nyutvecklade modell
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modell för hantering av smärta och funktionshinder
Deltagande läkare kommer att använda PDDM-modellen för att vägleda bedömning och behandling av sina patienter under en 6-veckorsperiod.
|
PDDM-modellen (Low Back Pain and Disability Drivers Management) syftar till att identifiera de domäner som påverkar smärta och funktionshinder för att vägleda kliniska beslut.
Modellen är sammansatt av fem domäner på vilka läkaren kan basera sin bedömning och orientera behandlingsallokering och inkluderar: 1) nociceptiva smärtfaktorer (d.v.s. somatisk, inflammatorisk eller blandad smärta), 2) nervsystemdysfunktion (NSD) förare (dvs. sensibilisering av det perifera och/eller centrala nervsystemet), 3) samsjuklighetsfaktorer (dvs. fysiska och/eller psykiska hälsokomorbiditeter), 4) kognitiva-emotionella drivkrafter (d.v.s. missanpassade kognitioner och/eller beteenden) och 5) kontextuella drivkrafter ( dvs yrkesrelaterade och sociala miljökontextuella drivkrafter).
Denna profilering kommer att informera och leda läkarens behandlingssätt baserat på det kombinerade bidraget från varje domän som driver upplevelsen av smärta och funktionshinder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av genomförande
Tidsram: T1: läkarens baslinje.
|
Rekryteringsfrekvens: % av kvalificerade läkare som registrerade sig i studien (T1)
|
T1: läkarens baslinje.
|
|
Genomförbarhet av genomförande
Tidsram: T1: läkarens baslinje; T3 (6 veckor)
|
Retentionsfrekvens: % av kontaktade läkare som accepterade att delta och rapportera data (T3-T1)
|
T1: läkarens baslinje; T3 (6 veckor)
|
|
Läkarens acceptans av workshopen
Tidsram: T1: läkarens baslinje (efter workshopen)
|
Bedöms via semistrukturerade telefonintervjuer.
Det inkluderar läkarens uppskattning av utbildningen.
|
T1: läkarens baslinje (efter workshopen)
|
|
Klinikerns acceptans av interventionen
Tidsram: T3 (6 veckor)
|
Bedöms via semistrukturerade telefonintervjuer och inkluderar läkarens uppfattning om lämpligheten av bedömningsprocedurerna för att förfina diagnosen och rikta in adekvat behandling.
|
T3 (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nociceptiva smärtfaktorer: förändring i kort smärtinventering (BPI) poäng efter 6 veckor
Tidsram: Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
Förändring i BPI-poäng mätt vid T2 och T3 (T3-T2)
|
Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
|
Drivkrafter i nervsystemets dysfunktion: förändring i Pain Detect Questionnaire-resultat efter 6 veckor
Tidsram: Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
Förändring i Pain Detect Questionnaire-poäng mätt vid T2 och T3 (T3-T2)
|
Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
|
Drivkrafter för funktionsstörningar i nervsystemet: Förändring i CSI-poäng (Central Sensibilization Index) efter 6 veckor
Tidsram: Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
Förändring i CSI-poäng mätt vid T2 och T3 (T3-T2)
|
Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
|
Kognitiv-emotionella drivkrafter: Förändring i StartBackTool (SBT) poäng efter 6 veckor
Tidsram: Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
Förändring i SBT-poäng mätt vid T2 och T3 (T3-T2)
|
Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
|
Kontextuella drivkrafter: Förändring i Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) poäng vid 6 veckor
Tidsram: Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
Förändring i OMPSQ-poäng mätt vid T2 och T3 (T3-T2)
|
Vid T2: patientens första besök; T3: +6 veckor efter första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yannick Tousignant-Laflamme, PhD, School of Rehabilitation, University of Sherbrooke
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-31-2019-3131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .