Otimizando o gerenciamento da dor lombar por meio do modelo de gerenciamento de drivers de dor e incapacidade
Otimizando o gerenciamento da dor lombar por meio do modelo de gerenciamento dos drivers de dor e incapacidade: protocolo de estudo para um teste de viabilidade
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade da realização de um futuro estudo randomizado controlado para coletar dados preliminares sobre a eficácia de uma abordagem previamente validada que leva em consideração todos os vetores de dor e incapacidade associados à dor lombar - o Modelo de gerenciamento de drivers de dor e incapacidade ( PDDM).
O objetivo geral é fornecer dados para avaliar a viabilidade da implementação de um futuro ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto do PDDM no manejo de lombalgia inespecífica em um ambiente clínico e explorar o efeito de curto prazo do uso do modelo em desfechos clínicos do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dor lombar mecânica não específica (LBP) é altamente prevalente, recorrente e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Apesar dos maiores esforços para melhorar o atendimento, os níveis de incapacidade auto-relatados em indivíduos com lombalgia não melhoraram na última década. A fim de gerenciar de forma mais eficaz a lombalgia por meio de abordagens não farmacológicas, as evidências endossam o uso de sistemas de classificação para apoiar o diagnóstico e orientar os tratamentos. No entanto, essa abordagem de cuidado não é isenta de limitações e é necessária uma perspectiva mais abrangente e ampla. Assim, recentemente propusemos e validamos o modelo Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM), que visa identificar os domínios que influenciam a dor e a incapacidade para criar um perfil ou fenótipo para orientar as decisões clínicas. O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da realização de um ensaio e reunir os resultados preliminares do efeito da intervenção em ambiente clínico.
Métodos: O projeto é um projeto experimental prospectivo de braço único. Serão recrutados fisioterapeutas (PTs) que trabalham com uma população que sofre de distúrbios musculoesqueléticos e pacientes com lombalgia mecânica não específica de dois ambientes clínicos diferentes. A intervenção consiste em um workshop de treinamento de um dia para PTs sobre como usar o PDDM para orientar as decisões de gerenciamento. PTs realizarão um acompanhamento de 6 semanas com seus pacientes participantes. Este estudo de viabilidade avaliará as taxas de recrutamento e retenção, bem como a aceitabilidade dos PTs e os resultados de satisfação dos pacientes relacionados à intervenção. Resultados de efeitos preliminares também serão coletados.
Discussão: Este estudo informará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e reunirá resultados preliminares para conduzir um futuro estudo randomizado controlado para medir a eficácia da intervenção no gerenciamento de lombalgia mecânica não específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2B 1J9
- Réseau de clinique PhysioExtra
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes:
- Pacientes com lombalgia inespecífica de acordo com a avaliação realizada pelo PT
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos:
- estar trabalhando com uma população que sofre de distúrbios musculoesqueléticos, como lombalgia e ter uma licença válida para praticar fisioterapia na província de Quebec
- concorda em participar do workshop de treinamento de um dia (intervenção)
- avaliar e iniciar o tratamento de seus pacientes com lombalgia inespecífica, guiados por nosso modelo recém-desenvolvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Modelo de Gestão dos Condutores de Dor e Incapacidade
Os médicos participantes usarão o modelo PDDM para orientar a avaliação e o tratamento de seus pacientes por um período de 6 semanas.
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O modelo Low Back Pain and Disability Drivers Management (PDDM) visa identificar os domínios que influenciam a dor e a incapacidade para orientar as decisões clínicas.
O modelo é composto por cinco domínios nos quais o clínico pode basear sua avaliação e orientar a alocação do tratamento e inclui: 1) condutores de dor nociceptiva (isto é, dor somática, inflamatória ou mista), 2) condutores de disfunção do sistema nervoso (NSD) (isto é, sensibilização do sistema nervoso periférico e/ou central), 3) condutores de comorbidade (isto é, comorbidades físicas e/ou de saúde mental), 4) condutores cognitivo-emocionais (isto é, cognições e/ou comportamentos desadaptativos) e 5) condutores contextuais ( ou seja, fatores relacionados ao contexto ocupacional e socioambiental).
Este perfil irá informar e conduzir a abordagem de tratamento do clínico com base na contribuição combinada de cada domínio que conduz a experiência de dor e incapacidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de implementação
Prazo: T1: linha de base do clínico.
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Taxa de recrutamento: % de médicos elegíveis que se inscreveram no estudo (T1)
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T1: linha de base do clínico.
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Viabilidade de implementação
Prazo: T1: linha de base do clínico; T3 (6 semanas)
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Taxa de retenção: % de médicos contatados que aceitaram participar e relatar dados (T3-T1)
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T1: linha de base do clínico; T3 (6 semanas)
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Aceitabilidade do workshop pelo clínico
Prazo: T1: linha de base do clínico (após o workshop)
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Avaliado por meio de entrevistas telefônicas semiestruturadas.
Inclui a apreciação do treinamento pelo clínico.
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T1: linha de base do clínico (após o workshop)
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Aceitabilidade da intervenção pelo clínico
Prazo: T3 (6 semanas)
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Avaliados por meio de entrevistas telefônicas semiestruturadas e incluem a percepção do clínico sobre a adequação dos procedimentos de avaliação para refinar o diagnóstico e direcionar o tratamento adequado.
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T3 (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indutores de dor nociceptiva: Mudança nas pontuações do Inventário Breve de Dor (BPI) em 6 semanas
Prazo: Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Alteração nas pontuações de BPI medidas em T2 e T3 (T3-T2)
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Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Causadores de disfunção do sistema nervoso: Mudança nas pontuações do Pain Detect Questionnaire em 6 semanas
Prazo: Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Mudança nas pontuações do Questionário de Detecção de Dor medidas em T2 e T3 (T3-T2)
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Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Indutores de disfunção do sistema nervoso: alteração nas pontuações do Índice de Sensibilização Central (CSI) em 6 semanas
Prazo: Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Alteração nos escores de CSI medidos em T2 e T3 (T3-T2)
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Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Condutores cognitivo-emocionais: Mudança nas pontuações do StartBackTool (SBT) em 6 semanas
Prazo: Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Alteração nas pontuações do SBT medidas em T2 e T3 (T3-T2)
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Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Drivers contextuais: Mudança nas pontuações do questionário de triagem de dor musculoesquelética Orebro (OMPSQ) em 6 semanas
Prazo: Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Alteração nas pontuações do OMPSQ medidas em T2 e T3 (T3-T2)
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Em T2: visita inicial do paciente; T3: +6 semanas após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Tousignant-Laflamme, PhD, School of Rehabilitation, University of Sherbrooke
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-31-2019-3131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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