통증 및 장애 동인 관리 모델을 통한 요통 관리 최적화
통증 및 장애 동인 관리 모델을 통한 요통 관리 최적화: 타당성 시험을 위한 연구 프로토콜
이 연구는 허리 통증과 관련된 모든 통증 및 장애 벡터를 고려하는 이전에 검증된 접근 방식인 통증 및 장애 운전자 관리 모델(Pain and Disability Drivers Management Model)의 효과에 대한 예비 데이터를 수집하기 위해 미래의 무작위 통제 시험 수행 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. PDDM).
전반적인 목적은 PDDM이 임상 환경에서 비특이적 LBP 관리에 미치는 영향을 평가하고 모델 사용의 단기 효과를 탐색하기 위해 미래의 무작위 임상 시험 실행 가능성을 평가하기 위한 데이터를 제공하는 것입니다. 환자의 임상 결과.
연구 개요
상세 설명
배경: 비특이적 기계적 요통(LBP)은 매우 만연하고 재발하며 전 세계적으로 주요 장애 원인입니다. 치료를 개선하기 위한 노력이 증가했음에도 불구하고 요통 환자의 자가 보고 장애 수준은 지난 10년 동안 개선되지 않았습니다. 비약리학적 접근법을 통해 요통을 보다 효과적으로 관리하기 위해 증거는 진단을 지원하고 치료를 안내하는 분류 시스템의 사용을 지지합니다. 그러나 치료에 대한 이러한 접근 방식에는 제한이 없는 것이 아니며 보다 포괄적이고 폭넓은 관점이 필요합니다. 따라서 우리는 최근 임상 결정을 안내하는 프로필 또는 표현형을 만들기 위해 통증과 장애에 영향을 미치는 영역을 식별하는 것을 목표로 하는 요통 및 장애 운전자 관리(PDDM) 모델을 제안하고 검증했습니다. 이 연구의 목적은 시험 수행의 타당성을 평가하고 임상 환경에서 개입의 예비 효과 결과를 수집하는 것입니다.
방법: 디자인은 예상 단일 팔 실험 디자인입니다. 근골격계 질환을 앓고 있는 집단과 두 가지 다른 임상 환경에서 비특이적 기계적 LBP를 나타내는 환자와 함께 일하는 물리치료사(PT)가 모집될 것입니다. 개입은 PDDM을 사용하여 관리 결정을 안내하는 방법에 대한 PT를 위한 1일 교육 워크숍으로 구성됩니다. 그런 다음 PT는 참여 환자와 함께 6주간의 후속 조치를 수행합니다. 이 타당성 조사는 중재와 관련된 PT의 수용성 및 환자 만족도 결과뿐만 아니라 채용 및 유지율을 평가할 것입니다. 예비 효과 결과도 수집됩니다.
토론: 이 연구는 중재의 타당성과 수용 가능성을 알리고 예비 결과를 수집하여 비특이적 기계적 요통 관리에 대한 중재의 효과를 측정하기 위한 향후 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2B 1J9
- Réseau de clinique PhysioExtra
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자:
- PT에서 수행한 평가에 따라 비특이적 요통을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
임상의:
- 요통과 같은 근골격계 질환을 앓고 있는 인구와 함께 일하고 있고 퀘벡 주에서 물리 치료를 할 수 있는 유효한 면허가 있어야 합니다.
- 1일 교육 워크숍(개입) 참여 동의
- 새로 개발된 모델에 따라 비특이적 LBP를 나타내는 환자의 치료를 평가하고 시작합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증 및 장애 동인 관리 모델
참여 임상의는 PDDM 모델을 사용하여 6주 동안 환자의 평가 및 치료를 안내합니다.
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PDDM(Low Back Pain and Disability Drivers Management) 모델은 통증과 장애에 영향을 미치는 영역을 식별하여 임상 결정을 내리는 것을 목표로 합니다.
이 모델은 임상의가 자신의 평가를 기반으로 하고 치료 할당 방향을 정할 수 있는 5가지 영역으로 구성되며 다음을 포함합니다. 말초 및/또는 중추 신경계의 감작), 3) 동반이환 동인(즉, 신체 및/또는 정신 건강 동반이환), 4) 인지-감정 동인(즉, 부적응 인지 및/또는 행동) 및 5) 상황적 동인( 즉, 직업 관련 및 사회적 환경 맥락 동인).
이 프로파일링은 통증과 장애의 경험을 주도하는 각 영역의 결합된 기여도를 기반으로 임상의의 치료 접근 방식을 알리고 이끌 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 가능성
기간: T1: 임상의 기준선.
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모집률: 연구에 등록한 적격 임상의 %(T1)
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T1: 임상의 기준선.
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구현 가능성
기간: T1: 임상의 기준선; T3(6주)
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유지율: 참여 및 데이터 보고를 수락한 접촉 임상의 %(T3-T1)
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T1: 임상의 기준선; T3(6주)
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워크숍에 대한 임상의의 수용성
기간: T1: 임상의 기준선(워크숍 후)
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반구조화된 전화 인터뷰를 통해 평가됨.
여기에는 훈련에 대한 임상의의 평가가 포함됩니다.
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T1: 임상의 기준선(워크숍 후)
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개입에 대한 임상의의 수용성
기간: T3(6주)
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반구조화된 전화 인터뷰를 통해 평가하고 진단을 구체화하고 적절한 치료를 목표로 하는 평가 절차의 적합성에 대한 임상의의 인식을 포함합니다.
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T3(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통각수용성 통증 동인: 6주차 BPI(간단한 통증 인벤토리) 점수의 변화
기간: T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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T2 및 T3(T3-T2)에서 측정된 BPI 점수의 변화
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T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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신경계 기능 장애 드라이버: 6주차 통증 감지 설문지 점수의 변화
기간: T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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T2 및 T3(T3-T2)에서 측정된 통증 감지 설문지 점수의 변화
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T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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신경계 기능 장애 드라이버: 6주에 중추감작지수(CSI) 점수의 변화
기간: T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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T2 및 T3(T3-T2)에서 측정된 CSI 점수의 변화
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T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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인지-감정 동인: 6주차에 StartBackTool(SBT) 점수의 변화
기간: T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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T2 및 T3(T3-T2)에서 측정된 SBT 점수의 변화
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T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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상황별 동인: 6주차에 Orebro 근골격 통증 선별 질문지(OMPSQ) 점수의 변화
기간: T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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T2 및 T3(T3-T2)에서 측정된 OMPSQ 점수의 변화
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T2: 환자 최초 방문; T3: 최초 방문 후 +6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yannick Tousignant-Laflamme, PhD, School of Rehabilitation, University of Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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