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ILIADE のパイロット研究 : 急性心血管イベントで入院した患者のヘルス リテラシーを探る (P-ILIADE)

2021年6月17日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ILIADE のパイロット研究: 急性心血管イベントで入院した患者の健康リテラシーの調査

ヘルス リテラシー (HL) とは、医療専門家とコミュニケーションを取り、健康に関する指示を理解するために情報にアクセスし、理解し、評価し、適用する能力ですが、生涯を通じて健康を促進、維持、改善する能力でもあります。 ヘルスリテラシーは、健康決定要因として知られています。 ヘルス リテラシーの低さと、予定外の入院や緊急受診の増加、服薬遵守の低さ、健康状態の悪化などの健康上の転帰の低さとの間には、関連性が示されています。

これらは、危険因子(緊急入院、入院期間の短縮、および複雑な二次予防薬治療)を組み合わせた心血管疾患で特に実証されています。 ヘルス リテラシーと健康転帰に関する多くの科学的国際文献があるにもかかわらず、フランスでは、患者、特に心血管系患者のヘルス リテラシー レベルが低いことの蔓延に関する情報は入手できません。 調査チームの仮説は、心血管患者における低 HL レベルの有病率を知ることは、これらの低 HL 患者のニーズに特化したコミュニケーション介入をより適切に調整するのに役立ち、最終的な目的は予防薬と行動に関する推奨事項への接着を高めることです。

本研究の最初の目的は、急性心筋梗塞または慢性心不全の急性代償不全の後に退院した患者における低HLレベルの有病率を推定することです。 二次的な目的は、HL のレベルに関連する要因を評価し、低 HL 患者の疾患に関する医療情報を理解するための障壁とファシリテーターを特定することです。 この研究の結果は、心血管患者のHLに関する介入研究の介入の設計を導くでしょう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

209

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス
        • Groupement Hospitalier Est

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心筋梗塞(AMI)および慢性心不全の急性代償不全(CHF)で入院したすべての患者は、ルイ・プラデル病院の心臓病科で1か月間スクリーニングされます。

説明

包含基準:

- 忍耐強い

  • 18歳以上
  • 急性冠症候群(ACS)(ST上昇を伴うまたは伴わない心筋梗塞)または心不全の急性発作(収縮期または拡張期)による入院
  • フランス語でコミュニケーションをとることができる、および/またはフランス語でのコミュニケーションを助ける
  • 入院後帰宅

医療専門家

  • 任意で、面接全体に利用可能
  • 受診当日の受診者の管理に参加したこと
  • 心臓専門医、インターンまたは救急部門の看護師
  • 参加サービスに付属

除外基準:

- 忍耐強い

  • 短期生命予後
  • 重度の認知症
  • 薬物治療を単独で管理できない
  • 入院終了時の施設収容

医療専門家

  • 週に1日か2日だけ部門で働く医療専門家
  • 関心のある疾患を専門としない医療専門家

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対象患者
-急性心筋梗塞(AMI)または慢性心不全(CHF)の急性代償不全のために退院したすべての適格な患者
これは、2 つの急性心血管疾患 (急性冠症候群または急性心不全) のいずれかで入院している患者内で実施された質的補助研究と組み合わせた横断的研究です。 これら 2 つの疾患のいずれかでホスピス シビル ド リヨンに入院し、自宅に戻るすべての患者が登録されます。 入院後1か月のフォローアップ訪問中にインタビューを受ける患者はほとんどいません。 循環器病棟の介護者も面接を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患で入院した患者の簡単な健康リテラシー スクリーニング (BHLS)。
時間枠:1日目
健康リテラシーは、アンケートの簡単な健康リテラシー スクリーニング (BHLS) のおかげで測定されます。 このアンケートは 3 つの質問で構成されており、患者のヘルス リテラシーを迅速にスクリーニングすることが知られています。 3 つの回答を合計して 3 ~ 15 のスコアを生成します。スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。 低ヘルス リテラシーは、ブリーフ ヘルス リテラシー スクリーンのスコアが 9 以下であると定義されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシーアンケート (HLQ)
時間枠:1日目
HLQ は、介護者との社会的支援関係、健康情報の評価、介護者と関わる能力など、健康リテラシーのより多くの側面を探ります。 44項目で構成されています。 参加者は、「次の記述にどの程度反対または同意しますか?」と評価するよう求められます。 提供された選択肢は、「強く反対」、「反対」、「賛成」、「強く賛成」で、それぞれ 1 から 4 のスコアが付けられました。 HLQ の第 2 部では、参加者に「次の作業は、今あなたにとってどのくらい簡単ですか、それとも難しいですか?」と尋ねられました。 これらのスケールのオプションは、「できない」、「非常に難しい」、「かなり難しい」、「かなり簡単」、「非常に簡単」で、それぞれ 1 から 5 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、患者のヘルス リテラシーが高いことを示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne-Marie SCHOTT, PhD、Hospices Civils de Lyon
  • スタディチェア:Julie HAESEBAERT, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月24日

一次修了 (実際)

2019年12月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月13日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月17日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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