Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van ILIADE: onderzoek naar gezondheidsvaardigheden bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute cardiovasculaire gebeurtenissen (P-ILIADE)

17 juni 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Gezondheidsvaardigheden (HL) is het vermogen om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te evalueren en toe te passen om met gezondheidswerkers te communiceren en gezondheidsinstructies te begrijpen, maar ook om de gezondheid gedurende het hele leven te bevorderen, te behouden en te verbeteren. Gezondheidsgeletterdheid wordt ook wel gezondheidsdeterminant genoemd. Er is een verband aangetoond tussen lage gezondheidsvaardigheden en lage gezondheidsuitkomsten, zoals een groter aantal ongeplande ziekenhuisopnames of spoedbezoeken, lage therapietrouw en een slechte gezondheidstoestand.

Deze zijn met name aangetoond bij hart- en vaatziekten, die risicofactoren combineren (spoedeisende ziekenhuisopname, verkorting van de ziekenhuisopnameduur en complexe secundaire preventieve medicamenteuze behandelingen). Ondanks de vele wetenschappelijke internationale literatuur over gezondheidsvaardigheden en gezondheidsuitkomsten, is er in Frankrijk geen informatie beschikbaar over de prevalentie van lage gezondheidsvaardigheden bij patiënten, met name cardiovasculaire patiënten. De hypothese van het onderzoeksteam is dat het kennen van de prevalentie van lage HL-waarden bij cardiovasculaire patiënten zou helpen om een ​​communicatie-interventie beter toe te spitsen op de behoeften van deze patiënten met een lage HL, met als uiteindelijk doel hun gehechtheid aan preventieve geneesmiddelen en gedragsaanbevelingen te vergroten.

Het eerste doel van de huidige studie is om de prevalentie van een laag HL-niveau te schatten bij patiënten die worden ontslagen na een acuut myocardinfarct of acute decompensatie van chronisch hartfalen. Secundaire doelen zijn het beoordelen van factoren die verband houden met het niveau van HL en het identificeren van barrières en factoren die patiënten met een laag HL helpen om medische informatie over hun ziekte te begrijpen. De resultaten van deze studie zullen leidend zijn bij het ontwerp van de interventie van een interventionele studie naar HL van cardiovasculaire patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

209

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • Groupement Hospitalier Est

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct (AMI) en acute decompensatie van chronisch hartfalen (CHF) worden gedurende een maand gescreend op de cardiologieafdelingen van het Louis Pradel-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Geduldig

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom (ACS) (myocardinfarct met of zonder ST-segmentverhoging) of acute aanval van hartfalen (systolisch of diastolisch)
  • In het Frans kunnen communiceren en/of helpen communiceren in het Frans
  • Terugkeer naar huis na ziekenhuisopname

Gezondheids professional

  • Vrijwillig en beschikbaar voor het hele interview
  • Op de dag van de raadpleging hebben deelgenomen aan het beheer van de gescreende patiënt
  • Cardioloog, stagiair of verpleegkundige op de spoedeisende hulp
  • Gehecht aan de deelnemende dienst

Uitsluitingscriteria:

- Geduldig

  • Vitale prognose op korte termijn
  • Ernstige dementie
  • Onvermogen om medicamenteuze behandeling alleen te beheren
  • Institutionalisatie aan het einde van de ziekenhuisopname

Gezondheids professional

  • Gezondheidsprofessional slechts één of twee dagen per week op de afdeling werkzaam
  • Gezondheidsprofessional die niet gespecialiseerd is in interessante ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
In aanmerking komende patiënten
Alle in aanmerking komende patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen wegens acuut myocardinfarct (AMI) of acute decompensatie van chronisch hartfalen (CHF)
Ander: Onderzoek naar het niveau van gezondheidsvaardigheden en de informele behoeften van patiënten of de individuele relatie tussen zorgverleners en patiënten.
Het is een cross-sectioneel onderzoek gekoppeld aan een kwalitatief aanvullend onderzoek bij patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor een van de twee acute cardiovasculaire aandoeningen (acuut coronair syndroom of acuut hartfalen). Alle patiënten die voor een van deze twee ziekten in het Hospices Civils de Lyon zijn opgenomen en die naar huis gaan, worden ingeschreven. Weinig patiënten zullen geïnterviewd worden tijdens het follow-upbezoek 1 maand na ziekenhuisopname. Ook worden zorgverleners van cardiologie-afdelingen geïnterviewd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beknopte Health Literacy Screening (BHLS) van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hart- en vaatziekten.
Tijdsspanne: Dag 1
Gezondheidsvaardigheden worden gemeten met behulp van de vragenlijst Brief Health Literacy Screening (BHLS). Deze vragenlijst bestaat uit 3 vragen en staat erom bekend snel de gezondheidsvaardigheden van patiënten te screenen. De 3 antwoorden worden opgeteld om een ​​score tussen 3 en 15 te genereren, waarbij hogere scores duiden op een hogere gezondheidsvaardigheden. Lage gezondheidsgeletterdheid wordt gedefinieerd als een Brief Health Literacy Screen van minder dan of gelijk aan een score van 9.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Gezondheidsgeletterdheid (HLQ)
Tijdsspanne: Dag 1
De HLQ onderzoekt meer dimensies van gezondheidsgeletterdheid, zoals sociale steunrelatie met zorgverleners, evaluatie van gezondheidsinformatie of het vermogen om met zorgverleners om te gaan. Het bestaat uit 44 artikelen. Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen "Hoe sterk bent u het oneens of eens met de volgende uitspraken?". De aangeboden opties waren: 'zeer mee oneens', 'mee oneens', 'mee eens' en 'zeer mee eens', die respectievelijk van 1 tot 4 werden gescoord. In het 2e deel van de HLQ werd de deelnemers gevraagd: "Hoe gemakkelijk of moeilijk zijn de volgende taken voor u om nu uit te voeren?" De opties voor deze schalen waren 'kan niet', 'zeer moeilijk', 'behoorlijk moeilijk', 'vrij gemakkelijk' en 'zeer gemakkelijk', die respectievelijk van 1 tot 5 werden gescoord. Hoe hoger de score, hoe hoger de gezondheidsvaardigheden van een patiënt.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Studie stoel: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren