- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03949309
Pilotstudie von ILIADE: Erforschung der Gesundheitskompetenz bei Patienten, die wegen akuter kardiovaskulärer Ereignisse ins Krankenhaus eingeliefert wurden (P-ILIADE)
Gesundheitskompetenz (HL) ist die Fähigkeit, Informationen abzurufen, zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zu kommunizieren und Gesundheitsanweisungen zu verstehen, aber auch um die Gesundheit ein Leben lang zu fördern, zu erhalten und zu verbessern. Gesundheitskompetenz wird als Gesundheitsfaktor bezeichnet. Es wurde ein Zusammenhang zwischen geringer Gesundheitskompetenz und geringen Gesundheitsergebnissen wie einer erhöhten Zahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen oder Notfallbesuchen, geringer Medikamenteneinnahme und schlechtem Gesundheitszustand nachgewiesen.
Diese haben sich insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen gezeigt, die Risikofaktoren kombinieren (Nothospitalisierung, Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und komplexe medikamentöse Sekundärprävention). Trotz vieler wissenschaftlicher internationaler Literatur über Gesundheitskompetenz und Gesundheitsergebnisse liegen in Frankreich keine Informationen über die Prävalenz geringer Gesundheitskompetenz bei Patienten vor, insbesondere bei kardiovaskulären Patienten. Die Hypothese des Untersuchungsteams ist, dass die Kenntnis der Prävalenz niedriger HL-Werte bei Herz-Kreislauf-Patienten dazu beitragen würde, eine Kommunikationsintervention besser auf die Bedürfnisse dieser Patienten mit niedrigem HL abzustimmen, mit dem Endziel, ihre Adhärenz zu präventiven Medikamenten und Verhaltensempfehlungen zu erhöhen.
Das erste Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz niedriger HL-Werte bei Patienten abzuschätzen, die nach einem akuten Myokardinfarkt oder einer akuten Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz entlassen wurden. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Faktoren, die mit dem Niveau von HL assoziiert sind, und die Identifizierung von Barrieren und Erleichterungen für Patienten mit niedrigem HL, um medizinische Informationen über ihre Krankheit zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Studie werden das Design der Intervention einer Interventionsstudie zum HL von kardiovaskulären Patienten leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Groupement Hospitalier Est
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geduldig
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Krankenhausaufenthalt wegen akutem Koronarsyndrom (ACS) (Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Strecken-Hebung) oder akuter Herzinsuffizienzattacke (systolisch oder diastolisch)
- Kann sich auf Französisch verständigen und/oder hilft bei der Verständigung auf Französisch
- Rückkehr nach Hause nach Krankenhausaufenthalt
Heilberufe
- Freiwillig und während des gesamten Interviews verfügbar
- Teilnahme an der Behandlung des Patienten, der am Tag der Konsultation untersucht wurde
- Kardiologe, Assistenzarzt oder Krankenschwester in der Notaufnahme
- An den teilnehmenden Dienst angehängt
Ausschlusskriterien:
- Geduldig
- Kurzfristige Vitalprognose
- Schwere Demenz
- Unfähigkeit, die medikamentöse Behandlung allein zu bewältigen
- Institutionalisierung am Ende des Krankenhausaufenthalts
Heilberufe
- Medizinisches Fachpersonal, das nur ein oder zwei Tage in der Woche in der Abteilung arbeitet
- Medizinisches Fachpersonal, das nicht auf interessierende Krankheiten spezialisiert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Berechtigte Patienten
Alle berechtigten Patienten, die wegen eines akuten Myokardinfarkts (AMI) oder einer akuten Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz (CHF) aus dem Krankenhaus entlassen wurden
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Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, die mit einer qualitativen Zusatzstudie gekoppelt ist, die bei Patienten durchgeführt wird, die wegen einer der beiden akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (akutes Koronarsyndrom oder akute Herzinsuffizienz) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Alle Patienten, die wegen einer dieser beiden Krankheiten im Hospices Civils de Lyon stationär aufgenommen wurden und nach Hause zurückkehren, werden aufgenommen.
Nur wenige Patienten werden während des Nachsorgebesuchs 1 Monat nach dem Krankenhausaufenthalt befragt.
Betreuer aus kardiologischen Abteilungen werden ebenfalls befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brief Health Literacy Screening (BHLS) von Patienten, die wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Tag 1
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Die Gesundheitskompetenz wird mit dem Fragebogen Brief Health Literacy Screening (BHLS) gemessen.
Dieser Fragebogen besteht aus 3 Fragen und ist dafür bekannt, die Gesundheitskompetenz von Patienten schnell zu überprüfen.
Die 3 Antworten werden summiert, um eine Punktzahl zwischen 3 und 15 zu generieren, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Gesundheitskompetenz anzeigen.
Niedrige Gesundheitskompetenz ist definiert als Kurztest zur Gesundheitskompetenz von weniger als oder gleich einer Punktzahl von 9.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Gesundheitskompetenz (HLQ)
Zeitfenster: Tag 1
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Das HLQ untersucht weitere Dimensionen der Gesundheitskompetenz, wie z. B. die soziale Unterstützungsbeziehung mit Pflegekräften, die Bewertung von Gesundheitsinformationen oder die Fähigkeit, mit Pflegekräften in Kontakt zu treten.
Es besteht aus 44 Artikeln.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten: „Wie stark stimmen Sie den folgenden Aussagen nicht zu oder nicht zu?“.
Die angebotenen Optionen waren: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“, die jeweils von 1 bis 4 bewertet wurden.
Im 2. Teil des HLQ wurden die Teilnehmer gefragt: "Wie einfach oder schwierig sind die folgenden Aufgaben für Sie jetzt zu erledigen?"
Die Optionen für diese Skalen waren „kann nicht“, „sehr schwierig“, „ziemlich schwierig“, „ziemlich einfach“ und „sehr einfach“, die jeweils von 1 bis 5 bewertet wurden.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Gesundheitskompetenz eines Patienten.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Studienstuhl: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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