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Pilotstudie von ILIADE: Erforschung der Gesundheitskompetenz bei Patienten, die wegen akuter kardiovaskulärer Ereignisse ins Krankenhaus eingeliefert wurden (P-ILIADE)

17. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Gesundheitskompetenz (HL) ist die Fähigkeit, Informationen abzurufen, zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zu kommunizieren und Gesundheitsanweisungen zu verstehen, aber auch um die Gesundheit ein Leben lang zu fördern, zu erhalten und zu verbessern. Gesundheitskompetenz wird als Gesundheitsfaktor bezeichnet. Es wurde ein Zusammenhang zwischen geringer Gesundheitskompetenz und geringen Gesundheitsergebnissen wie einer erhöhten Zahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen oder Notfallbesuchen, geringer Medikamenteneinnahme und schlechtem Gesundheitszustand nachgewiesen.

Diese haben sich insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen gezeigt, die Risikofaktoren kombinieren (Nothospitalisierung, Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und komplexe medikamentöse Sekundärprävention). Trotz vieler wissenschaftlicher internationaler Literatur über Gesundheitskompetenz und Gesundheitsergebnisse liegen in Frankreich keine Informationen über die Prävalenz geringer Gesundheitskompetenz bei Patienten vor, insbesondere bei kardiovaskulären Patienten. Die Hypothese des Untersuchungsteams ist, dass die Kenntnis der Prävalenz niedriger HL-Werte bei Herz-Kreislauf-Patienten dazu beitragen würde, eine Kommunikationsintervention besser auf die Bedürfnisse dieser Patienten mit niedrigem HL abzustimmen, mit dem Endziel, ihre Adhärenz zu präventiven Medikamenten und Verhaltensempfehlungen zu erhöhen.

Das erste Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz niedriger HL-Werte bei Patienten abzuschätzen, die nach einem akuten Myokardinfarkt oder einer akuten Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz entlassen wurden. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Faktoren, die mit dem Niveau von HL assoziiert sind, und die Identifizierung von Barrieren und Erleichterungen für Patienten mit niedrigem HL, um medizinische Informationen über ihre Krankheit zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Studie werden das Design der Intervention einer Interventionsstudie zum HL von kardiovaskulären Patienten leiten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich
        • Groupement Hospitalier Est

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die wegen akutem Myokardinfarkt (AMI) und akuter Dekompensation bei chronischer Herzinsuffizienz (CHF) ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden einen Monat lang in den kardiologischen Abteilungen des Louis Pradel Hospital untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Geduldig

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt wegen akutem Koronarsyndrom (ACS) (Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Strecken-Hebung) oder akuter Herzinsuffizienzattacke (systolisch oder diastolisch)
  • Kann sich auf Französisch verständigen und/oder hilft bei der Verständigung auf Französisch
  • Rückkehr nach Hause nach Krankenhausaufenthalt

Heilberufe

  • Freiwillig und während des gesamten Interviews verfügbar
  • Teilnahme an der Behandlung des Patienten, der am Tag der Konsultation untersucht wurde
  • Kardiologe, Assistenzarzt oder Krankenschwester in der Notaufnahme
  • An den teilnehmenden Dienst angehängt

Ausschlusskriterien:

- Geduldig

  • Kurzfristige Vitalprognose
  • Schwere Demenz
  • Unfähigkeit, die medikamentöse Behandlung allein zu bewältigen
  • Institutionalisierung am Ende des Krankenhausaufenthalts

Heilberufe

  • Medizinisches Fachpersonal, das nur ein oder zwei Tage in der Woche in der Abteilung arbeitet
  • Medizinisches Fachpersonal, das nicht auf interessierende Krankheiten spezialisiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Berechtigte Patienten
Alle berechtigten Patienten, die wegen eines akuten Myokardinfarkts (AMI) oder einer akuten Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz (CHF) aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, die mit einer qualitativen Zusatzstudie gekoppelt ist, die bei Patienten durchgeführt wird, die wegen einer der beiden akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (akutes Koronarsyndrom oder akute Herzinsuffizienz) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Alle Patienten, die wegen einer dieser beiden Krankheiten im Hospices Civils de Lyon stationär aufgenommen wurden und nach Hause zurückkehren, werden aufgenommen. Nur wenige Patienten werden während des Nachsorgebesuchs 1 Monat nach dem Krankenhausaufenthalt befragt. Betreuer aus kardiologischen Abteilungen werden ebenfalls befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brief Health Literacy Screening (BHLS) von Patienten, die wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Tag 1
Die Gesundheitskompetenz wird mit dem Fragebogen Brief Health Literacy Screening (BHLS) gemessen. Dieser Fragebogen besteht aus 3 Fragen und ist dafür bekannt, die Gesundheitskompetenz von Patienten schnell zu überprüfen. Die 3 Antworten werden summiert, um eine Punktzahl zwischen 3 und 15 zu generieren, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Gesundheitskompetenz anzeigen. Niedrige Gesundheitskompetenz ist definiert als Kurztest zur Gesundheitskompetenz von weniger als oder gleich einer Punktzahl von 9.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz (HLQ)
Zeitfenster: Tag 1
Das HLQ untersucht weitere Dimensionen der Gesundheitskompetenz, wie z. B. die soziale Unterstützungsbeziehung mit Pflegekräften, die Bewertung von Gesundheitsinformationen oder die Fähigkeit, mit Pflegekräften in Kontakt zu treten. Es besteht aus 44 Artikeln. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten: „Wie stark stimmen Sie den folgenden Aussagen nicht zu oder nicht zu?“. Die angebotenen Optionen waren: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“, die jeweils von 1 bis 4 bewertet wurden. Im 2. Teil des HLQ wurden die Teilnehmer gefragt: "Wie einfach oder schwierig sind die folgenden Aufgaben für Sie jetzt zu erledigen?" Die Optionen für diese Skalen waren „kann nicht“, „sehr schwierig“, „ziemlich schwierig“, „ziemlich einfach“ und „sehr einfach“, die jeweils von 1 bis 5 bewertet wurden. Je höher die Punktzahl, desto höher die Gesundheitskompetenz eines Patienten.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Studienstuhl: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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