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Estudo Piloto do ILIADE: Explorando a Alfabetização em Saúde em Pacientes Hospitalizados por Eventos Cardiovasculares Agudos (P-ILIADE)

17 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A literacia em saúde (LS) é a capacidade de aceder, compreender, avaliar e aplicar a informação de forma a comunicar com os profissionais de saúde e compreender as instruções de saúde, mas também, promover, manter e melhorar a saúde ao longo da vida. A alfabetização em saúde é conhecida como um determinante da saúde. Foi demonstrada uma associação entre baixa alfabetização em saúde e baixos resultados de saúde, como aumento do número de internações não programadas ou visitas de emergência, baixa adesão à medicação e estado de saúde ruim.

Estes foram particularmente demonstrados com doenças cardiovasculares, que combinam fatores de risco (hospitalização de emergência, redução do tempo de internação e tratamentos medicamentosos preventivos secundários complexos). Apesar de muita literatura científica internacional sobre alfabetização em saúde e resultados de saúde, nenhuma informação está disponível na França sobre a prevalência de baixo nível de alfabetização em saúde de pacientes, principalmente pacientes cardiovasculares. A hipótese da equipe de investigação é que conhecer a prevalência de baixos níveis de PA em pacientes cardiovasculares ajudaria a melhor adequar uma intervenção de comunicação dedicada às necessidades desses pacientes de baixo PA com o objetivo final de aumentar sua adesão a medicamentos preventivos e recomendações comportamentais.

O primeiro objetivo do presente estudo é estimar a prevalência de baixo nível de PA entre pacientes que receberam alta após infarto agudo do miocárdio ou descompensação aguda de insuficiência cardíaca crônica. Os objetivos secundários são avaliar fatores associados ao nível de PA e identificar barreiras e facilitadores de pacientes com PA baixo para entender as informações médicas sobre sua doença. Os resultados deste estudo orientarão o desenho da intervenção de um estudo intervencional sobre PA de pacientes cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França
        • Groupement Hospitalier Est

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados por infarto agudo do miocárdio (IAM) e descompensação aguda da insuficiência cardíaca crônica (ICC) serão triados por um mês nos departamentos de cardiologia do Hospital Louis Pradel.

Descrição

Critério de inclusão:

- Paciente

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Hospitalização por síndrome coronariana aguda (SCA) (infarto do miocárdio com ou sem elevação do segmento ST) ou ataque agudo de insuficiência cardíaca (sistólica ou diastólica)
  • Capaz de se comunicar em francês e/ou ajudar a se comunicar em francês
  • Regresso a casa após internamento

Profissional de saúde

  • Voluntário e disponível para toda a entrevista
  • Ter participado do manejo do paciente triado no dia da consulta
  • Cardiologista, estagiário ou enfermeiro do pronto-socorro
  • Anexado ao serviço participante

Critério de exclusão:

- Paciente

  • Prognóstico vital a curto prazo
  • Demência grave
  • Incapacidade de administrar o tratamento medicamentoso sozinho
  • Institucionalização ao final da internação

Profissional de saúde

  • Profissional de saúde que trabalha no departamento apenas um ou dois dias por semana
  • Profissional de saúde não especializado em doenças de interesse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes elegíveis
Todos os pacientes elegíveis receberam alta hospitalar por Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) ou descompensação aguda de Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)
É um estudo transversal associado a um estudo auxiliar qualitativo realizado em pacientes internados por uma das duas doenças cardiovasculares agudas (síndrome coronariana aguda ou insuficiência cardíaca aguda). Todos os pacientes internados no Hospices Civils de Lyon por uma dessas duas doenças e que estão voltando para casa serão inscritos. Poucos pacientes serão entrevistados durante a visita de acompanhamento 1 mês após a hospitalização. Também serão entrevistados cuidadores de unidades de cardiologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Health Literacy Screening (BHLS) de pacientes hospitalizados por doença cardiovascular.
Prazo: Dia 1
A alfabetização em saúde será medida por meio do questionário Brief Health Literacy Screening (BHLS). Este questionário é composto por 3 perguntas e é conhecido por rastrear rapidamente a alfabetização em saúde do paciente. As 3 respostas são somadas para gerar uma pontuação entre 3 e 15, onde pontuações mais altas indicam maior alfabetização em saúde. A baixa alfabetização em saúde é definida como uma triagem breve de alfabetização em saúde menor ou igual a uma pontuação de 9.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Alfabetização em Saúde (HLQ)
Prazo: Dia 1
O HLQ explora mais dimensões da alfabetização em saúde, como relacionamento de apoio social com cuidadores, avaliação de informações de saúde ou capacidade de se envolver com cuidadores. É composto por 44 itens. Os participantes são solicitados a avaliar "Quão fortemente você discorda ou concorda com as seguintes afirmações?". As opções fornecidas foram: 'discordo totalmente', 'discordo', 'concordo' e 'concordo totalmente', que foram pontuadas de 1 a 4, respectivamente. Na 2ª parte do HLQ, os participantes foram questionados "Quão fáceis ou difíceis são as seguintes tarefas para você fazer agora?" As opções dessas escalas eram 'não consegue', 'muito difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil' e 'muito fácil', que foram pontuadas de 1 a 5, respectivamente. Quanto maior a pontuação, maior a alfabetização em saúde de um paciente.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Cadeira de estudo: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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