- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03949309
Estudo Piloto do ILIADE: Explorando a Alfabetização em Saúde em Pacientes Hospitalizados por Eventos Cardiovasculares Agudos (P-ILIADE)
A literacia em saúde (LS) é a capacidade de aceder, compreender, avaliar e aplicar a informação de forma a comunicar com os profissionais de saúde e compreender as instruções de saúde, mas também, promover, manter e melhorar a saúde ao longo da vida. A alfabetização em saúde é conhecida como um determinante da saúde. Foi demonstrada uma associação entre baixa alfabetização em saúde e baixos resultados de saúde, como aumento do número de internações não programadas ou visitas de emergência, baixa adesão à medicação e estado de saúde ruim.
Estes foram particularmente demonstrados com doenças cardiovasculares, que combinam fatores de risco (hospitalização de emergência, redução do tempo de internação e tratamentos medicamentosos preventivos secundários complexos). Apesar de muita literatura científica internacional sobre alfabetização em saúde e resultados de saúde, nenhuma informação está disponível na França sobre a prevalência de baixo nível de alfabetização em saúde de pacientes, principalmente pacientes cardiovasculares. A hipótese da equipe de investigação é que conhecer a prevalência de baixos níveis de PA em pacientes cardiovasculares ajudaria a melhor adequar uma intervenção de comunicação dedicada às necessidades desses pacientes de baixo PA com o objetivo final de aumentar sua adesão a medicamentos preventivos e recomendações comportamentais.
O primeiro objetivo do presente estudo é estimar a prevalência de baixo nível de PA entre pacientes que receberam alta após infarto agudo do miocárdio ou descompensação aguda de insuficiência cardíaca crônica. Os objetivos secundários são avaliar fatores associados ao nível de PA e identificar barreiras e facilitadores de pacientes com PA baixo para entender as informações médicas sobre sua doença. Os resultados deste estudo orientarão o desenho da intervenção de um estudo intervencional sobre PA de pacientes cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França
- Groupement Hospitalier Est
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Hospitalização por síndrome coronariana aguda (SCA) (infarto do miocárdio com ou sem elevação do segmento ST) ou ataque agudo de insuficiência cardíaca (sistólica ou diastólica)
- Capaz de se comunicar em francês e/ou ajudar a se comunicar em francês
- Regresso a casa após internamento
Profissional de saúde
- Voluntário e disponível para toda a entrevista
- Ter participado do manejo do paciente triado no dia da consulta
- Cardiologista, estagiário ou enfermeiro do pronto-socorro
- Anexado ao serviço participante
Critério de exclusão:
- Paciente
- Prognóstico vital a curto prazo
- Demência grave
- Incapacidade de administrar o tratamento medicamentoso sozinho
- Institucionalização ao final da internação
Profissional de saúde
- Profissional de saúde que trabalha no departamento apenas um ou dois dias por semana
- Profissional de saúde não especializado em doenças de interesse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes elegíveis
Todos os pacientes elegíveis receberam alta hospitalar por Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) ou descompensação aguda de Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)
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É um estudo transversal associado a um estudo auxiliar qualitativo realizado em pacientes internados por uma das duas doenças cardiovasculares agudas (síndrome coronariana aguda ou insuficiência cardíaca aguda).
Todos os pacientes internados no Hospices Civils de Lyon por uma dessas duas doenças e que estão voltando para casa serão inscritos.
Poucos pacientes serão entrevistados durante a visita de acompanhamento 1 mês após a hospitalização.
Também serão entrevistados cuidadores de unidades de cardiologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Health Literacy Screening (BHLS) de pacientes hospitalizados por doença cardiovascular.
Prazo: Dia 1
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A alfabetização em saúde será medida por meio do questionário Brief Health Literacy Screening (BHLS).
Este questionário é composto por 3 perguntas e é conhecido por rastrear rapidamente a alfabetização em saúde do paciente.
As 3 respostas são somadas para gerar uma pontuação entre 3 e 15, onde pontuações mais altas indicam maior alfabetização em saúde.
A baixa alfabetização em saúde é definida como uma triagem breve de alfabetização em saúde menor ou igual a uma pontuação de 9.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Alfabetização em Saúde (HLQ)
Prazo: Dia 1
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O HLQ explora mais dimensões da alfabetização em saúde, como relacionamento de apoio social com cuidadores, avaliação de informações de saúde ou capacidade de se envolver com cuidadores.
É composto por 44 itens.
Os participantes são solicitados a avaliar "Quão fortemente você discorda ou concorda com as seguintes afirmações?".
As opções fornecidas foram: 'discordo totalmente', 'discordo', 'concordo' e 'concordo totalmente', que foram pontuadas de 1 a 4, respectivamente.
Na 2ª parte do HLQ, os participantes foram questionados "Quão fáceis ou difíceis são as seguintes tarefas para você fazer agora?"
As opções dessas escalas eram 'não consegue', 'muito difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil' e 'muito fácil', que foram pontuadas de 1 a 5, respectivamente.
Quanto maior a pontuação, maior a alfabetização em saúde de um paciente.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Cadeira de estudo: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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