Badanie pilotażowe ILIADE: Badanie umiejętności zdrowotnych wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych (P-ILIADE)
Kompetencja zdrowotna (HL) to zdolność do uzyskiwania dostępu, rozumienia, oceny i stosowania informacji w celu komunikowania się z pracownikami służby zdrowia i rozumienia instrukcji zdrowotnych, ale także promowania, utrzymywania i poprawy zdrowia przez całe życie. Znajomość zdrowia jest znana jako wyznacznik zdrowia. Wykazano związek między niskim poziomem świadomości zdrowotnej a niskimi skutkami zdrowotnymi, takimi jak zwiększona liczba nieplanowanych hospitalizacji lub wizyt w nagłych wypadkach, niski poziom przestrzegania zaleceń lekarskich i zły stan zdrowia.
Zostało to szczególnie wykazane w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, które łączą czynniki ryzyka (hospitalizacja w nagłych wypadkach, skrócenie długości pobytu w szpitalu i złożone wtórne leczenie profilaktyczne). Pomimo wielu międzynarodowych publikacji naukowych na temat świadomości zdrowotnej i wyników zdrowotnych, we Francji nie ma dostępnych informacji na temat rozpowszechnienia niskiego poziomu świadomości zdrowotnej pacjentów, zwłaszcza pacjentów z chorobami układu krążenia. Hipoteza zespołu badawczego jest taka, że znajomość częstości występowania niskiego poziomu HL u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi pomogłaby lepiej dostosować interwencję komunikacyjną dedykowaną potrzebom tych pacjentów z niskim HL, a ostatecznym celem byłoby zwiększenie ich przestrzegania leków zapobiegawczych i zaleceń behawioralnych.
Pierwszym celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania niskiego poziomu HL wśród pacjentów wypisywanych ze szpitala po ostrym zawale mięśnia sercowego lub ostrej dekompensacji przewlekłej niewydolności serca. Celem drugorzędnym jest ocena czynników związanych z poziomem HL oraz identyfikacja barier i ułatwień dla pacjentów z niskim HL w zrozumieniu informacji medycznych na temat ich choroby. Wyniki tego badania pokierują projektem interwencji w badaniu interwencyjnym dotyczącym HL pacjentów z chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS) (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez) lub ostrego ataku niewydolności serca (skurczowej lub rozkurczowej)
- Potrafi porozumiewać się w języku francuskim i/lub pomaga porozumiewać się w języku francuskim
- Powrót do domu po hospitalizacji
Służby zdrowia
- Dobrowolne i dostępne przez cały wywiad
- Uczestnicząc w postępowaniu z pacjentem przebadanym w dniu konsultacji
- Kardiolog, pielęgniarka stażysta lub oddział ratunkowy
- Dołączony do usługi uczestniczącej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent
- Krótkoterminowe rokowanie życiowe
- Ciężka demencja
- Niemożność samodzielnego zarządzania leczeniem farmakologicznym
- Instytucjonalizacja pod koniec hospitalizacji
Służby zdrowia
- Pracownik służby zdrowia pracujący na oddziale tylko jeden lub dwa dni w tygodniu
- Pracownik służby zdrowia, który nie specjalizuje się w chorobach będących przedmiotem zainteresowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwalifikujący się pacjenci
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci wypisani ze szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) lub ostrej dekompensacji przewlekłej niewydolności serca (CHF)
|
Jest to badanie przekrojowe połączone z jakościowym badaniem pomocniczym przeprowadzonym wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu jednej z dwóch ostrych chorób układu krążenia (ostry zespół wieńcowy lub ostra niewydolność serca).
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w Hospices Civils de Lyon z powodu jednej z tych dwóch chorób, którzy wracają do domu, zostaną zapisani.
Niewielu pacjentów zostanie przesłuchanych podczas wizyty kontrolnej po 1 miesiącu od hospitalizacji.
Przesłuchani zostaną także opiekunowie oddziałów kardiologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkie badanie przesiewowe wiedzy o zdrowiu (BHLS) pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby sercowo-naczyniowej.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kompetencje zdrowotne będą mierzone za pomocą kwestionariusza Brief Health Literacy Screening (BHLS).
Kwestionariusz ten składa się z 3 pytań i jest znany z szybkiego sprawdzania wiedzy pacjentów na temat zdrowia.
3 odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać wynik od 3 do 15, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom świadomości zdrowotnej.
Niski poziom wiedzy na temat zdrowia definiuje się jako krótki test wiedzy na temat zdrowia mniejszy lub równy wynikowi 9.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kompetencji zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
HLQ bada więcej wymiarów wiedzy o zdrowiu, takich jak relacje wsparcia społecznego z opiekunami, ocena informacji zdrowotnych lub umiejętność współpracy z opiekunami.
Składa się z 44 elementów.
Uczestnicy proszeni są o ocenę „Jak bardzo nie zgadzasz się lub zgadzasz z następującymi stwierdzeniami?”.
Dostępne opcje to: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”, które zostały ocenione odpowiednio w skali od 1 do 4.
W drugiej części HLQ uczestnicy zostali zapytani: „Jak łatwe lub trudne są dla ciebie teraz następujące zadania?”
Opcje dla tych skal to „nie da się zrobić”, „bardzo trudne”, „dość trudne”, „dość łatwe” i „bardzo łatwe”, które zostały ocenione odpowiednio od 1 do 5.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom świadomości zdrowotnej pacjenta.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Krzesło do nauki: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .