- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03949309
ILIADE:n pilottitutkimus: Akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden terveyslukutaidon tutkiminen (P-ILIADE)
ILIADE-pilottitutkimus: Akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden terveyslukutaidon tutkiminen
Terveyslukutaito (HL) on kyky saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa kommunikoida terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja ymmärtää terveysohjeita, mutta myös edistää, ylläpitää ja parantaa terveyttä läpi elämän. Terveyslukutaito tunnetaan terveyttä määräävänä tekijänä. Alhaisen terveyslukutaidon ja alhaisten terveysvaikutusten, kuten suunnittelemattomien sairaalahoito- tai hätäkäyntien määrän, alhaisen lääkityksen noudattamisen ja huonon terveydentilan, välillä on osoitettu yhteys.
Nämä on osoitettu erityisesti sydän- ja verisuonitaudeissa, joissa riskitekijät yhdistyvät (sairaalahoito, sairaalassaolojen pituuden lyhentäminen ja monimutkaiset sekundaariset ehkäisevät lääkehoidot). Huolimatta monista terveyslukutaitoa ja terveysvaikutuksia koskevasta tieteellisestä kansainvälisestä kirjallisuudesta Ranskassa ei ole saatavilla tietoa potilaiden, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien, alhaisen terveyslukutaidon esiintyvyydestä. Tutkijaryhmän hypoteesi on, että tietäen alhaisten HL-tasojen esiintyvyydestä sydän- ja verisuonipotilailla auttaisi räätälöimään paremmin näiden matalan HL-potilaiden tarpeisiin omistettu viestintäinterventio, jonka lopullisena tavoitteena on lisätä heidän sitoutumistaan ehkäiseviin lääkkeisiin ja käyttäytymissuosituksiin.
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on arvioida matalan HL-tason esiintyvyyttä akuutin sydäninfarktin tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutin dekompensaation jälkeen kotiutuneilla potilailla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida HL-tasoon liittyviä tekijöitä ja tunnistaa matalan HL-potilaiden esteitä ja edistäjiä sairautensa lääketieteellisen tiedon ymmärtämisessä. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat interventiotutkimuksen suunnittelua sydän- ja verisuonipotilaiden HL:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Sairaalahoito akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (ACS) (sydäninfarkti ST-segmentin nousun kanssa tai ilman) tai akuutin sydämen vajaatoiminnan (systolinen tai diastolinen) vuoksi
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi ja/tai auttamaan kommunikoimaan ranskaksi
- Paluu kotiin sairaalahoidon jälkeen
Terveydenhuollon ammattilainen
- Vapaaehtoinen ja käytettävissä koko haastattelun ajan
- Osallistunut konsultaatiopäivänä seulotun potilaan hoitoon
- Kardiologi, sisähoitaja tai ensiapuosaston sairaanhoitaja
- Liitteenä osallistuvaan palveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas
- Lyhyen aikavälin elintärkeä ennuste
- Vaikea dementia
- Kyvyttömyys hoitaa huumehoitoa yksin
- Institutionalisointi sairaalahoidon lopussa
Terveydenhuollon ammattilainen
- Terveydenhuollon ammattilainen työskentelee osastolla vain yhden tai kaksi päivää viikossa
- Terveydenhuollon ammattilainen, joka ei ole erikoistunut kiinnostaviin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tukikelpoiset potilaat
Kaikki kelvolliset potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta akuutin sydäninfarktin (AMI) tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutin dekompensaation (CHF) vuoksi
|
Se on poikkileikkaustutkimus yhdistettynä kvalitatiiviseen apututkimukseen, joka suoritettiin potilailla, jotka on joutunut sairaalaan jommankumman akuutin sydän- ja verisuonitaudin (akuutti sepelvaltimotauti tai akuutti sydämen vajaatoiminta) vuoksi.
Kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Hospices Civils de Lyonissa jonkin näistä kahdesta sairaudesta ja jotka ovat palaamassa kotiin, otetaan mukaan.
Muutama potilas haastatellaan seurantakäynnin aikana 1 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Myös kardiologian yksiköiden omaishoitajia haastatellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt terveyslukuseulonta (BHLS) sydän- ja verisuonitautien vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla potilailla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Terveyslukutaitoa mitataan Brief Health Literacy Screening (BHLS) -kyselylomakkeen avulla.
Tämä kyselylomake koostuu kolmesta kysymyksestä, ja sen tiedetään tarkastelevan nopeasti potilaiden terveyslukutaitoa.
Kolme vastausta lasketaan yhteen pistemääräksi 3–15, jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyslukutaitoa.
Matala terveyslukutaito määritellään lyhyeksi terveyslukututkimukseksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin pisteet 9.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
HLQ tutkii muita terveyslukutaidon ulottuvuuksia, kuten sosiaalista tukisuhdetta hoitajien kanssa, terveystietojen arviointia tai kykyä olla tekemisissä omaishoitajien kanssa.
Se koostuu 44 kappaleesta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan "Kuinka vahvasti olet eri mieltä tai samaa mieltä seuraavista väitteistä?".
Vaihtoehdot olivat: 'täysin eri mieltä', 'eri mieltä', 'samaa' ja 'täysin samaa mieltä', jotka annettiin vastaavasti 1-4.
HLQ:n toisessa osassa osallistujilta kysyttiin "Kuinka helppoja tai vaikeita sinun on tehdä seuraavat tehtävät nyt?"
Näiden asteikkojen vaihtoehdot olivat "ei pysty", "erittäin vaikea", "melko vaikea", "melko helppoa" ja "erittäin helppoa", jotka annettiin vastaavasti 1-5.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on potilaan terveyslukutaito.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Opintojen puheenjohtaja: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .