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Étude pilote d'ILIADE : Exploration de la littératie en santé chez les patients hospitalisés pour des événements cardiovasculaires aigus (P-ILIADE)

17 juin 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La littératie en santé (HL) est la capacité d'accéder, de comprendre, d'évaluer et d'appliquer des informations afin de communiquer avec les professionnels de la santé et de comprendre les consignes de santé, mais aussi de promouvoir, de maintenir et d'améliorer la santé tout au long de la vie. La littératie en santé est reconnue comme un déterminant de la santé. Une association a été démontrée entre une faible littératie en santé et de faibles résultats en matière de santé, tels qu'un nombre accru d'hospitalisations imprévues ou de visites aux urgences, une faible observance des médicaments et un mauvais état de santé.

Celles-ci ont été particulièrement mises en évidence avec les maladies cardiovasculaires, qui cumulent des facteurs de risque (hospitalisation en urgence, réduction de la durée d'hospitalisation, traitements médicamenteux préventifs complexes complexes). Malgré de nombreuses publications scientifiques internationales sur la littératie en santé et les résultats de santé, aucune information n'est disponible en France sur la prévalence du faible niveau de littératie en santé des patients, notamment les patients cardiovasculaires. L'hypothèse de l'équipe d'investigation est que connaître la prévalence des faibles niveaux de LH chez les patients cardiovasculaires aiderait à mieux adapter une intervention de communication dédiée aux besoins de ces patients à faible LH dans le but final d'augmenter leur adhésion aux médicaments préventifs et aux recommandations comportementales.

Le premier objectif de la présente étude est d'estimer la prévalence d'un faible niveau de LH chez les patients sortis après un infarctus aigu du myocarde ou une décompensation aiguë d'une insuffisance cardiaque chronique. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les facteurs associés au niveau de LH et d'identifier les obstacles et les facilitateurs des patients à faible LH pour comprendre les informations médicales sur leur maladie. Les résultats de cette étude guideront la conception de l'intervention d'une étude interventionnelle sur le LH des patients cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France
        • Groupement Hospitalier Est

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés pour Infarctus aigu du myocarde (IAM) et décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) seront dépistés pendant un mois dans les services de cardiologie de l'Hôpital Louis Pradel.

La description

Critère d'intégration:

- Patient

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Hospitalisation pour syndrome coronarien aigu (SCA) (infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST) ou crise aiguë d'insuffisance cardiaque (systolique ou diastolique)
  • Capable de communiquer en français et/ou d'aider à communiquer en français
  • Retour à domicile après hospitalisation

Professionnel de la santé

  • Volontaire et disponible pour toute la durée de l'entretien
  • Avoir participé à la prise en charge du patient dépisté le jour de la consultation
  • Cardiologue, interne ou infirmière aux urgences
  • Rattaché au service participant

Critère d'exclusion:

- Patient

  • Pronostic vital à court terme
  • Démence sévère
  • Incapacité à gérer seul un traitement médicamenteux
  • L'institutionnalisation en fin d'hospitalisation

Professionnel de la santé

  • Professionnel de santé travaillant dans le service seulement un ou deux jours par semaine
  • Professionnel de la santé non spécialisé dans les maladies d'intérêt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients éligibles
Tous les patients éligibles sortis de l'hôpital pour infarctus aigu du myocarde (IAM) ou décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Il s'agit d'une étude transversale couplée à une étude qualitative ancillaire menée auprès de patients hospitalisés pour l'une des deux maladies cardiovasculaires aiguës (syndrome coronarien aigu ou insuffisance cardiaque aiguë). Seront inscrits tous les patients hospitalisés aux Hospices Civils de Lyon pour l'une de ces deux maladies et qui rentrent chez eux. Peu de patients seront interrogés lors de la visite de suivi à 1 mois après l'hospitalisation. Des soignants des unités de cardiologie seront également interviewés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brief Health Literacy Screening (BHLS) des patients hospitalisés pour une maladie cardiovasculaire.
Délai: Jour 1
La littératie en santé sera mesurée grâce au questionnaire Brief Health Literacy Screening (BHLS). Ce questionnaire est composé de 3 questions et est connu pour dépister rapidement la littératie en santé des patients. Les 3 réponses sont additionnées pour générer un score entre 3 et 15, où des scores plus élevés indiquent une littératie en santé plus élevée. Une faible littératie en santé est définie comme un bref examen de littératie en santé inférieur ou égal à un score de 9.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la littératie en santé (HLQ)
Délai: Jour 1
Le HLQ explore plus de dimensions de la littératie en santé telles que la relation de soutien social avec les soignants, l'évaluation des informations sur la santé ou la capacité à s'engager avec les soignants. Il se compose de 44 articles. Les participants sont invités à évaluer "Dans quelle mesure êtes-vous en désaccord ou d'accord avec les affirmations suivantes ?". Les options proposées étaient : « fortement en désaccord », « en désaccord », « d'accord » et « tout à fait d'accord », qui ont été notés de 1 à 4, respectivement. Dans la 2e partie du HLQ, on a demandé aux participants "Dans quelle mesure les tâches suivantes sont-elles faciles ou difficiles pour vous à faire maintenant ?" Les options pour ces échelles étaient « ne peut pas faire », « très difficile », « assez difficile », « assez facile » et « très facile », qui ont été notées de 1 à 5, respectivement. Plus le score est élevé, plus la littératie en santé d'un patient est élevée.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Chaise d'étude: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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