- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03949309
Étude pilote d'ILIADE : Exploration de la littératie en santé chez les patients hospitalisés pour des événements cardiovasculaires aigus (P-ILIADE)
La littératie en santé (HL) est la capacité d'accéder, de comprendre, d'évaluer et d'appliquer des informations afin de communiquer avec les professionnels de la santé et de comprendre les consignes de santé, mais aussi de promouvoir, de maintenir et d'améliorer la santé tout au long de la vie. La littératie en santé est reconnue comme un déterminant de la santé. Une association a été démontrée entre une faible littératie en santé et de faibles résultats en matière de santé, tels qu'un nombre accru d'hospitalisations imprévues ou de visites aux urgences, une faible observance des médicaments et un mauvais état de santé.
Celles-ci ont été particulièrement mises en évidence avec les maladies cardiovasculaires, qui cumulent des facteurs de risque (hospitalisation en urgence, réduction de la durée d'hospitalisation, traitements médicamenteux préventifs complexes complexes). Malgré de nombreuses publications scientifiques internationales sur la littératie en santé et les résultats de santé, aucune information n'est disponible en France sur la prévalence du faible niveau de littératie en santé des patients, notamment les patients cardiovasculaires. L'hypothèse de l'équipe d'investigation est que connaître la prévalence des faibles niveaux de LH chez les patients cardiovasculaires aiderait à mieux adapter une intervention de communication dédiée aux besoins de ces patients à faible LH dans le but final d'augmenter leur adhésion aux médicaments préventifs et aux recommandations comportementales.
Le premier objectif de la présente étude est d'estimer la prévalence d'un faible niveau de LH chez les patients sortis après un infarctus aigu du myocarde ou une décompensation aiguë d'une insuffisance cardiaque chronique. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les facteurs associés au niveau de LH et d'identifier les obstacles et les facilitateurs des patients à faible LH pour comprendre les informations médicales sur leur maladie. Les résultats de cette étude guideront la conception de l'intervention d'une étude interventionnelle sur le LH des patients cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France
- Groupement Hospitalier Est
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Hospitalisation pour syndrome coronarien aigu (SCA) (infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST) ou crise aiguë d'insuffisance cardiaque (systolique ou diastolique)
- Capable de communiquer en français et/ou d'aider à communiquer en français
- Retour à domicile après hospitalisation
Professionnel de la santé
- Volontaire et disponible pour toute la durée de l'entretien
- Avoir participé à la prise en charge du patient dépisté le jour de la consultation
- Cardiologue, interne ou infirmière aux urgences
- Rattaché au service participant
Critère d'exclusion:
- Patient
- Pronostic vital à court terme
- Démence sévère
- Incapacité à gérer seul un traitement médicamenteux
- L'institutionnalisation en fin d'hospitalisation
Professionnel de la santé
- Professionnel de santé travaillant dans le service seulement un ou deux jours par semaine
- Professionnel de la santé non spécialisé dans les maladies d'intérêt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients éligibles
Tous les patients éligibles sortis de l'hôpital pour infarctus aigu du myocarde (IAM) ou décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC)
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Il s'agit d'une étude transversale couplée à une étude qualitative ancillaire menée auprès de patients hospitalisés pour l'une des deux maladies cardiovasculaires aiguës (syndrome coronarien aigu ou insuffisance cardiaque aiguë).
Seront inscrits tous les patients hospitalisés aux Hospices Civils de Lyon pour l'une de ces deux maladies et qui rentrent chez eux.
Peu de patients seront interrogés lors de la visite de suivi à 1 mois après l'hospitalisation.
Des soignants des unités de cardiologie seront également interviewés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brief Health Literacy Screening (BHLS) des patients hospitalisés pour une maladie cardiovasculaire.
Délai: Jour 1
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La littératie en santé sera mesurée grâce au questionnaire Brief Health Literacy Screening (BHLS).
Ce questionnaire est composé de 3 questions et est connu pour dépister rapidement la littératie en santé des patients.
Les 3 réponses sont additionnées pour générer un score entre 3 et 15, où des scores plus élevés indiquent une littératie en santé plus élevée.
Une faible littératie en santé est définie comme un bref examen de littératie en santé inférieur ou égal à un score de 9.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la littératie en santé (HLQ)
Délai: Jour 1
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Le HLQ explore plus de dimensions de la littératie en santé telles que la relation de soutien social avec les soignants, l'évaluation des informations sur la santé ou la capacité à s'engager avec les soignants.
Il se compose de 44 articles.
Les participants sont invités à évaluer "Dans quelle mesure êtes-vous en désaccord ou d'accord avec les affirmations suivantes ?".
Les options proposées étaient : « fortement en désaccord », « en désaccord », « d'accord » et « tout à fait d'accord », qui ont été notés de 1 à 4, respectivement.
Dans la 2e partie du HLQ, on a demandé aux participants "Dans quelle mesure les tâches suivantes sont-elles faciles ou difficiles pour vous à faire maintenant ?"
Les options pour ces échelles étaient « ne peut pas faire », « très difficile », « assez difficile », « assez facile » et « très facile », qui ont été notées de 1 à 5, respectivement.
Plus le score est élevé, plus la littératie en santé d'un patient est élevée.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Chaise d'étude: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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