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Studio pilota di ILIADE: esplorare l'alfabetizzazione sanitaria all'interno dei pazienti ricoverati per eventi cardiovascolari acuti (P-ILIADE)

17 giugno 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio pilota di ILIADE: esplorare l'alfabetizzazione sanitaria nei pazienti ricoverati per eventi cardiovascolari acuti

L'alfabetizzazione sanitaria (HL) è la capacità di accedere, comprendere, valutare e applicare le informazioni al fine di comunicare con gli operatori sanitari e comprendere le istruzioni sanitarie, ma anche promuovere, mantenere e migliorare la salute per tutta la vita. L'alfabetizzazione sanitaria è nota come determinante della salute. È stata dimostrata un'associazione tra scarsa alfabetizzazione sanitaria e scarsi risultati di salute, come un aumento del numero di ricoveri non programmati o visite di emergenza, bassa aderenza ai farmaci e cattivo stato di salute.

Questi sono stati particolarmente dimostrati con le malattie cardiovascolari, che combinano fattori di rischio (ricovero d'urgenza, riduzione della durata delle degenze ospedaliere e trattamenti farmacologici complessi di prevenzione secondaria). Nonostante l'ampia letteratura scientifica internazionale sull'alfabetizzazione sanitaria e gli esiti sanitari, in Francia non sono disponibili informazioni sulla prevalenza di un basso livello di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti, in particolare i pazienti cardiovascolari. L'ipotesi del gruppo investigativo è che conoscere la prevalenza di bassi livelli di HL nei pazienti cardiovascolari aiuterebbe a meglio calibrare un intervento di comunicazione dedicato ai bisogni di questi pazienti con basso HL con l'obiettivo finale di aumentare la loro adesione a farmaci preventivi e raccomandazioni comportamentali.

Il primo obiettivo del presente studio è quello di stimare la prevalenza di bassi livelli di HL tra i pazienti dimessi dopo infarto miocardico acuto o scompenso acuto da scompenso cardiaco cronico. Obiettivi secondari sono valutare i fattori associati al livello di HL e identificare le barriere e i facilitatori dei pazienti con HL basso per comprendere le informazioni mediche sulla loro malattia. I risultati di questo studio guideranno la progettazione dell'intervento di uno studio interventistico sul HL dei pazienti cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia
        • Groupement Hospitalier Est

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per infarto miocardico acuto (AMI) e scompenso acuto di insufficienza cardiaca cronica (CHF) saranno sottoposti a screening per un mese nei reparti di cardiologia dell'ospedale Louis Pradel.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Ricovero per sindrome coronarica acuta (SCA) (infarto del miocardio con o senza sopraslivellamento del tratto ST) o attacco acuto di scompenso cardiaco (sistolico o diastolico)
  • In grado di comunicare in francese e/o aiutare a comunicare in francese
  • Rientro a casa dopo il ricovero

Professionista della salute

  • Volontaria e disponibile per l'intero colloquio
  • Aver partecipato alla gestione del paziente sottoposto a screening il giorno della consultazione
  • Cardiologo, stagista o infermiere di pronto soccorso
  • In allegato al servizio partecipante

Criteri di esclusione:

- Paziente

  • Prognosi vitale a breve termine
  • Demenza grave
  • Incapacità di gestire il trattamento farmacologico da solo
  • Istituzionalizzazione al termine del ricovero

Professionista della salute

  • Operatore sanitario che lavora nel reparto solo uno o due giorni alla settimana
  • Professionista sanitario non specializzato nelle malattie di interesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti idonei
Tutti i pazienti idonei dimessi dall'ospedale per infarto miocardico acuto (AMI) o scompenso acuto di insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Si tratta di uno studio trasversale abbinato a uno studio ausiliario qualitativo condotto su pazienti ricoverati per una delle due malattie cardiovascolari acute (sindrome coronarica acuta o scompenso cardiaco acuto). Verranno arruolati tutti i pazienti ricoverati presso l'Hospices Civils de Lyon per una di queste due malattie e che stanno tornando a casa. Pochi pazienti saranno intervistati durante la visita di follow-up a 1 mese dopo il ricovero. Saranno intervistati anche gli operatori sanitari delle unità di cardiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brief Health Literacy Screening (BHLS) di pazienti ricoverati per una malattia cardiovascolare.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata grazie al questionario Brief Health Literacy Screening (BHLS). Questo questionario è composto da 3 domande ed è noto per vagliare rapidamente l'alfabetizzazione sanitaria del paziente. Le 3 risposte vengono sommate per generare un punteggio compreso tra 3 e 15, dove i punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria. La scarsa alfabetizzazione sanitaria è definita come Brief Health Literacy Screen inferiore o uguale a un punteggio di 9.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria (HLQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
L'HLQ esplora più dimensioni dell'alfabetizzazione sanitaria come la relazione di supporto sociale con i caregiver, la valutazione delle informazioni sanitarie o la capacità di interagire con i caregiver. Si compone di 44 articoli. Ai partecipanti viene chiesto di valutare "Quanto sei in disaccordo o d'accordo con le seguenti affermazioni?". Le opzioni fornite erano: "assolutamente in disaccordo", "disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo", rispettivamente con un punteggio da 1 a 4. Nella seconda parte dell'HLQ, ai partecipanti è stato chiesto "Quanto sono facili o difficili da svolgere i seguenti compiti adesso?" Le opzioni per queste scale erano 'non si può fare', 'molto difficile', 'abbastanza difficile', 'abbastanza facile' e 'molto facile', che sono state valutate rispettivamente da 1 a 5. Maggiore è il punteggio, maggiore è l'alfabetizzazione sanitaria di un paziente.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Cattedra di studio: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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