Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av ILIADE: Utforsking av helsekompetanse hos pasienter innlagt på sykehus for akutte kardiovaskulære hendelser (P-ILIADE)

17. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Health literacy (HL) er evnen til å få tilgang til, forstå, evaluere og anvende informasjon for å kommunisere med helsepersonell og forstå helseinstruksjoner, men også fremme, opprettholde og forbedre helse gjennom hele livet. Helsekunnskap er kjent som en helsedeterminant. Det er vist en sammenheng mellom lav helsekompetanse og lavt helseutfall som økt antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser eller akuttbesøk, lav medisinoverholdelse og dårlig helsestatus.

Disse er spesielt påvist med hjerte- og karsykdommer, som kombinerer risikofaktorer (nødsykehusinnleggelse, reduksjon i lengden på sykehusopphold og kompleks sekundær forebyggende medikamentell behandling). Til tross for mye vitenskapelig internasjonal litteratur om helsekompetanse og helseresultater, er ingen informasjon tilgjengelig i Frankrike om forekomsten av lavt helsekompetansenivå hos pasienter, spesielt kardiovaskulære pasienter. Undersøkelsesteamets hypotese er at å kjenne til prevalensen av lave HL-nivåer hos kardiovaskulære pasienter vil bidra til å bedre skreddersydd en kommunikasjonsintervensjon dedikert til behovene til disse lav-HL-pasientene med det endelige målet å øke deres adhesjon til forebyggende medikamenter og adferdsanbefalinger.

Det første målet med denne studien er å estimere prevalensen av lavt HL-nivå blant pasienter som skrives ut etter akutt hjerteinfarkt eller akutt dekompensasjon av kronisk hjertesvikt. Sekundære mål er å vurdere faktorer knyttet til nivået av HL og identifisere barrierer og tilretteleggere for pasienter med lav HL for å forstå medisinsk informasjon om sykdommen deres. Resultatene av denne studien vil lede utformingen av intervensjonen til en intervensjonsstudie på HL hos kardiovaskulære pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike
        • Groupement Hospitalier Est

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt (AMI) og akutt dekompensasjon av kronisk hjertesvikt (CHF) vil bli screenet i én måned på kardiologiske avdelinger ved Louis Pradel Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient

  • Alder over eller lik 18 år
  • Sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom (ACS) (hjerteinfarkt med eller uten ST-segmentheving) eller akutt hjertesviktanfall (systolisk eller diastolisk)
  • Kunne kommunisere på fransk og/eller hjelpe til med å kommunisere på fransk
  • Hjemreise etter sykehusinnleggelse

Helsefagarbeider

  • Frivillig og tilgjengelig for hele intervjuet
  • Etter å ha deltatt i håndteringen av pasienten screenet på konsultasjonsdagen
  • Kardiolog, praktikant eller akuttsykepleier
  • Vedlagt den deltakende tjenesten

Ekskluderingskriterier:

- Pasient

  • Kortsiktig vital prognose
  • Alvorlig demens
  • Manglende evne til å håndtere medikamentell behandling alene
  • Institusjonalisering ved slutten av innleggelsen

Helsefagarbeider

  • Helsefagarbeider som kun jobber i avdelingen en eller to dager i uken
  • Helsepersonell som ikke er spesialisert i sykdommer av interesse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvalifiserte pasienter
Alle kvalifiserte pasienter utskrevet fra sykehus for akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt dekompensasjon av kronisk hjertesvikt (CHF)
Det er en tverrsnittsstudie kombinert med en kvalitativ tilleggsstudie utført med pasienter innlagt på sykehus for en av de to akutte kardiovaskulære sykdommene (akutt koronarsyndrom eller akutt hjertesvikt). Alle pasienter som er innlagt på sykehus ved Hospices Civils de Lyon for en av disse to sykdommene og som skal hjem, vil bli registrert. Få pasienter vil bli intervjuet under oppfølgingsbesøket 1 måned etter innleggelse. Pleiere fra kardiologiske enheter vil også bli intervjuet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Health Literacy Screening (BHLS) av pasienter innlagt på sykehus for en kardiovaskulær sykdom.
Tidsramme: Dag 1
Helsekompetanse vil bli målt takket være spørreskjemaet Brief Health Literacy Screening (BHLS). Dette spørreskjemaet er sammensatt av 3 spørsmål og er kjent for å raskt screene pasientens helsekompetanse. De 3 svarene summeres til å generere en skår mellom 3 og 15, der høyere skårer indikerte høyere helsekompetanse. Lav helsekunnskap er definert som en kort skjerm for helsekunnskaper mindre enn eller lik en poengsum på 9.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: Dag 1
HLQ utforsker flere dimensjoner av helsekompetanse som sosial støtte til omsorgspersoner, evaluering av helseinformasjon eller evne til å engasjere seg med omsorgspersoner. Den består av 44 elementer. Deltakerne blir bedt om å rangere «Hvor sterkt er du uenig eller enig i følgende påstander?». Alternativene som ble gitt var: 'helt uenig', 'uenig', 'enig' og 'helt enig', som ble skåret fra henholdsvis 1 til 4. I 2. del av HLQ ble deltakerne spurt "Hvor enkle eller vanskelige er følgende oppgaver for deg å gjøre nå?" Alternativene for disse skalaene var 'kan ikke gjøre', 'veldig vanskelig', 'ganske vanskelig', 'ganske lett' og 'veldig lett', som ble skåret fra henholdsvis 1 til 5. Jo høyere poengsum jo høyere helsekompetanse hos en pasient.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Studiestol: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere