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ILIADE 파일럿 연구 : 급성 심혈관 사건으로 입원한 환자의 건강 이해력 탐색 (P-ILIADE)

2021년 6월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

ILIADE의 파일럿 연구: 급성 심혈관 사건으로 입원한 환자의 건강 이해력 탐색

HL(Health Literacy)은 건강 전문가와 의사 소통하고 건강 지침을 이해하기 위해 정보에 액세스하고, 이해하고, 평가하고, 적용할 수 있는 능력이며, 평생 동안 건강을 증진, 유지 및 개선할 수 있는 능력입니다. 건강 문해력은 건강 결정 요인으로 알려져 있습니다. 낮은 건강 이해력과 예정되지 않은 입원 또는 응급 방문의 증가, 낮은 약물 순응도 및 열악한 건강 상태와 같은 낮은 건강 결과 사이의 연관성이 나타났습니다.

이들은 특히 위험 요인(응급 입원, 입원 기간 단축, 복잡한 2차 예방 약물 치료)이 결합된 심혈관 질환에서 입증되었습니다. 건강 정보 이해력 및 건강 결과에 관한 많은 과학적 국제 문헌에도 불구하고 프랑스에서는 환자, 특히 심혈관 환자의 낮은 건강 정보 이해 수준 유병률에 대한 정보가 없습니다. 조사 팀의 가설은 심혈관 환자의 낮은 HL 수준 유병률을 아는 것이 예방 약물 및 행동 권장 사항에 대한 유착을 증가시키는 최종 목표로 이러한 낮은 HL 환자의 요구에 전념하는 의사 소통 개입을 더 잘 조정하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.

본 연구의 첫 번째 목적은 급성 심근경색 또는 만성 심부전의 급성 대상부전 후 퇴원한 환자에서 낮은 HL 수준의 유병률을 추정하는 것이다. 두 번째 목표는 HL 수준과 관련된 요인을 평가하고 낮은 HL 환자의 질병에 대한 의료 정보를 이해하는 장벽과 촉진제를 식별하는 것입니다. 이 연구의 결과는 심혈관 환자의 HL에 대한 중재적 연구의 중재 설계를 안내할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

209

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스
        • Groupement Hospitalier Est

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심근 경색(AMI) 및 만성 심부전(CHF)의 급성 대상부전으로 입원한 모든 환자는 Louis Pradel 병원의 심장과에서 한 달 동안 선별 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

- 인내심 있는

  • 18세 이상
  • 급성 관상동맥 증후군(ACS)(ST 분절 상승이 있거나 없는 심근경색증) 또는 급성 심부전 발작(수축기 또는 확장기)으로 인한 입원
  • 프랑스어로 의사소통 가능 및/또는 프랑스어 의사소통 지원
  • 입원 후 귀가

건강 전문가

  • 자발적이며 전체 인터뷰에 사용할 수 있습니다.
  • 상담 당일 선별된 환자의 관리에 참여한 자
  • 심장 전문의, 인턴 또는 응급실 간호사
  • 참여 서비스에 첨부

제외 기준:

- 인내심 있는

  • 단기 생명 예후
  • 심한 치매
  • 약물 치료를 단독으로 관리할 수 없음
  • 입원 종료 시 제도화

건강 전문가

  • 일주일에 1~2일만 해당 부서에서 근무하는 보건 전문가
  • 관심 질병에 전문화되지 않은 의료 전문가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적격 환자
급성 심근 경색(AMI) 또는 만성 심부전(CHF)의 급성 대상부전으로 퇴원한 모든 적격 환자
두 가지 급성 심혈관 질환(급성 관상동맥 증후군 또는 급성 심부전) 중 하나로 입원한 환자에서 수행되는 질적 보조 연구와 결합된 횡단면 연구입니다. 이 두 가지 질병 중 하나로 Hospices Civils de Lyon에 입원하고 집으로 돌아가는 모든 환자가 등록됩니다. 입원 1개월 후 후속 방문 동안 인터뷰를 하는 환자는 거의 없습니다. 심장학 부서의 간병인도 인터뷰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환으로 입원한 환자의 BHLS(간단한 건강 문맹 퇴치 검사).
기간: 1일차
건강 문해력은 BHLS(간단한 건강 문해력 스크리닝) 설문지를 통해 측정됩니다. 이 설문지는 3개의 질문으로 구성되어 있으며 환자의 건강 문해력을 빠르게 선별할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 3개의 응답을 합산하여 3에서 15 사이의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 높음을 나타냅니다. 낮은 건강 정보 이해력은 간략한 건강 정보 이해력 스크리닝이 9점 이하인 것으로 정의됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 문해력 설문지(HLQ)
기간: 1일차
HLQ는 간병인과의 사회적 지원 관계, 건강 정보 평가 또는 간병인 참여 능력과 같은 건강 정보 이해력의 더 많은 차원을 탐구합니다. 총 44개의 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 "다음 진술에 얼마나 강력하게 반대 또는 동의합니까?"를 평가하도록 요청받습니다. 제공된 옵션은 '매우 동의하지 않음', '동의하지 않음', '동의함' 및 '강력히 동의함'으로 각각 1에서 4로 채점되었습니다. HLQ 2부에서는 참가자들에게 "지금 수행할 다음 작업이 얼마나 쉽거나 어렵습니까?"라는 질문을 받았습니다. 이러한 척도에 대한 옵션은 '할 수 없다', '매우 어렵다', '매우 어렵다', '매우 쉽다', '매우 쉽다'이며 각각 1에서 5까지 점수가 매겨졌습니다. 점수가 높을수록 환자의 건강 문해력이 높아집니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • 연구 의자: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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