- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03949309
Estudio piloto de ILIADE: exploración de la alfabetización en salud en pacientes hospitalizados por eventos cardiovasculares agudos (P-ILIADE)
La alfabetización en salud (HL) es la capacidad de acceder, comprender, evaluar y aplicar información para comunicarse con los profesionales de la salud y comprender las instrucciones de salud, pero también para promover, mantener y mejorar la salud a lo largo de la vida. La alfabetización en salud es conocida como un determinante de la salud. Se ha demostrado una asociación entre la baja alfabetización en salud y los bajos resultados de salud, como un mayor número de hospitalizaciones no programadas o visitas de emergencia, baja adherencia a la medicación y mal estado de salud.
Éstos se han demostrado especialmente con las enfermedades cardiovasculares, que combinan factores de riesgo (hospitalización de urgencia, reducción de la estancia hospitalaria y tratamientos farmacológicos complejos de prevención secundaria). A pesar de la gran cantidad de literatura científica internacional sobre alfabetización en salud y resultados de salud, no hay información disponible en Francia sobre la prevalencia del bajo nivel de alfabetización en salud de los pacientes, especialmente los pacientes cardiovasculares. La hipótesis del equipo investigador es que conocer la prevalencia de niveles bajos de HL en pacientes cardiovasculares ayudaría a diseñar mejor una intervención de comunicación dedicada a las necesidades de estos pacientes con bajo HL con el objetivo final de aumentar su adhesión a los medicamentos preventivos y las recomendaciones conductuales.
El primer objetivo del presente estudio es estimar la prevalencia de niveles bajos de HL entre pacientes dados de alta después de un infarto agudo de miocardio o descompensación aguda de insuficiencia cardíaca crónica. Los objetivos secundarios son evaluar los factores asociados con el nivel de HL e identificar las barreras y facilitadores de los pacientes con HL bajo para comprender la información médica sobre su enfermedad. Los resultados de este estudio guiarán el diseño de la intervención de un estudio intervencionista en LH de pacientes cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bron, Francia
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente
- Edad mayor o igual a 18 años
- Hospitalización por síndrome coronario agudo (SCA) (infarto de miocardio con o sin elevación del segmento ST) o ataque agudo de insuficiencia cardíaca (sistólica o diastólica)
- Capaz de comunicarse en francés y/o ayudar a comunicarse en francés
- Regreso a casa después de la hospitalización
Profesional de la salud
- Voluntario y disponible durante toda la entrevista
- Haber participado en el manejo del paciente tamizado el día de la consulta
- Cardiólogo, interno o enfermero de urgencias
- Adjunto al servicio participante
Criterio de exclusión:
- Paciente
- Pronóstico vital a corto plazo
- demencia severa
- Incapacidad para manejar el tratamiento farmacológico por sí solo.
- Institucionalización al final de la hospitalización
Profesional de la salud
- Profesional de la salud que trabaja en el departamento solo uno o dos días a la semana
- Profesional sanitario no especializado en enfermedades de interés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes elegibles
Todos los pacientes elegibles dados de alta del hospital por infarto agudo de miocardio (IAM) o descompensación aguda de insuficiencia cardíaca crónica (ICC)
|
Se trata de un estudio transversal acoplado a un estudio auxiliar cualitativo realizado en pacientes hospitalizados por una de las dos enfermedades cardiovasculares agudas (síndrome coronario agudo o insuficiencia cardíaca aguda).
Serán inscritos todos los pacientes hospitalizados en Hospices Civils de Lyon por una de estas dos enfermedades y que vayan a volver a casa.
Pocos pacientes serán entrevistados durante la visita de seguimiento un mes después de la hospitalización.
También se entrevistará a cuidadores de unidades de cardiología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve Health Literacy Screening (BHLS) de pacientes hospitalizados por una enfermedad cardiovascular.
Periodo de tiempo: Día 1
|
La alfabetización en salud se medirá gracias al cuestionario Brief Health Literacy Screening (BHLS).
Este cuestionario se compone de 3 preguntas y se sabe que evalúa rápidamente la alfabetización en salud del paciente.
Las 3 respuestas se suman para generar una puntuación entre 3 y 15, donde las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud.
La baja alfabetización en salud se define como una prueba breve de alfabetización en salud menor o igual a una puntuación de 9.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: Día 1
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El HLQ explora más dimensiones de la alfabetización en salud, como la relación de apoyo social con los cuidadores, la evaluación de la información de salud o la capacidad de interactuar con los cuidadores.
Consta de 44 artículos.
Se pide a los participantes que califiquen "¿En qué medida está en desacuerdo o de acuerdo con las siguientes afirmaciones?".
Las opciones proporcionadas fueron: 'totalmente en desacuerdo', 'en desacuerdo', 'de acuerdo' y 'totalmente de acuerdo', las cuales se puntuaron del 1 al 4, respectivamente.
En la segunda parte del HLQ, se preguntó a los participantes "¿Qué tan fáciles o difíciles son las siguientes tareas para usted ahora?"
Las opciones para estas escalas fueron 'no se puede', 'muy difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil' y 'muy fácil', las cuales se puntuaron del 1 al 5, respectivamente.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la alfabetización en salud de un paciente.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Silla de estudio: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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