Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование ILIADE: изучение медицинской грамотности пациентов, госпитализированных по поводу острых сердечно-сосудистых заболеваний (P-ILIADE)

17 июня 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Пилотное исследование ILIADE: изучение грамотности в вопросах здоровья среди пациентов, госпитализированных по поводу острых сердечно-сосудистых событий

Грамотность в вопросах здоровья (HL) — это способность получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для общения с медицинскими работниками и понимания инструкций по охране здоровья, а также для укрепления, поддержания и улучшения здоровья на протяжении всей жизни. Грамотность в вопросах здоровья известна как детерминанта здоровья. Была показана связь между низкой грамотностью в вопросах здоровья и низкими результатами для здоровья, такими как увеличение числа незапланированных госпитализаций или посещений неотложной помощи, низкая приверженность лечению и плохое состояние здоровья.

Особенно это проявляется при сердечно-сосудистых заболеваниях, сочетающих факторы риска (неотложная госпитализация, сокращение сроков пребывания в стационаре, комплексная вторичная профилактическая медикаментозная терапия). Несмотря на большое количество научной международной литературы о грамотности в вопросах здоровья и результатах в отношении здоровья, во Франции нет информации о распространенности пациентов с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, особенно пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Гипотеза исследовательской группы состоит в том, что знание распространенности низких уровней HL у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями поможет лучше адаптировать коммуникационное вмешательство, ориентированное на потребности этих пациентов с низким уровнем HL, с конечной целью повышения их приверженности к профилактическим препаратам и поведенческим рекомендациям.

Первая цель настоящего исследования — оценить распространенность низкого уровня HL среди пациентов, выписанных после острого инфаркта миокарда или острой декомпенсации хронической сердечной недостаточности. Второстепенные цели заключаются в оценке факторов, связанных с уровнем HL, и выявлении барьеров и факторов, которые помогают пациентам с низким HL понять медицинскую информацию об их заболевании. Результаты этого исследования будут определять дизайн интервенционного исследования HL у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ) и острой декомпенсации хронической сердечной недостаточности (ХСН), будут проходить скрининг в течение одного месяца в кардиологических отделениях госпиталя Луи Прадель.

Описание

Критерии включения:

- Пациент

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Госпитализация по поводу острого коронарного синдрома (ОКС) (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST или без него) или острого приступа сердечной недостаточности (систолического или диастолического)
  • Способность общаться на французском языке и/или помощь в общении на французском языке
  • Возвращение домой после госпитализации

Медицинский работник

  • Добровольно и доступно на протяжении всего интервью
  • Участие в ведении пациента, прошедшего скрининг в день консультации
  • Кардиолог, интерн или медсестра отделения неотложной помощи
  • Прикреплен к участвующей службе

Критерий исключения:

- Пациент

  • Краткосрочный жизненный прогноз
  • Тяжелая деменция
  • Неспособность справиться с наркологическим лечением в одиночку
  • Институционализация в конце госпитализации

Медицинский работник

  • Медицинский работник, работающий в отделении только один или два дня в неделю
  • Медицинский работник, не специализирующийся на интересующих заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подходящие пациенты
Все подходящие пациенты, выписанные из больницы по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ) или острой декомпенсации хронической сердечной недостаточности (ХСН)
Это перекрестное исследование в сочетании с дополнительным качественным исследованием, проведенным среди пациентов, госпитализированных по поводу одного из двух острых сердечно-сосудистых заболеваний (острый коронарный синдром или острая сердечная недостаточность). Будут зарегистрированы все пациенты, госпитализированные в Hospices Civils de Lyon по поводу одного из этих двух заболеваний и возвращающиеся домой. Несколько пациентов будут опрошены во время контрольного визита через 1 месяц после госпитализации. Также будут опрошены воспитатели из кардиологических отделений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий скрининг медицинской грамотности (BHLS) пациентов, госпитализированных по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: 1 день
Грамотность в вопросах здоровья будет измеряться с помощью анкеты «Краткий скрининг грамотности в вопросах здоровья» (BHLS). Эта анкета состоит из 3 вопросов и, как известно, позволяет быстро проверить грамотность пациентов в вопросах здоровья. 3 ответа суммируются, чтобы получить балл от 3 до 15, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень грамотности в вопросах здоровья. Низкая грамотность в вопросах здоровья определяется как краткий тест на грамотность в вопросах здоровья, который меньше или равен 9 баллам.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета грамотности в вопросах здоровья (HLQ)
Временное ограничение: 1 день
HLQ исследует другие аспекты медицинской грамотности, такие как отношения социальной поддержки с лицами, осуществляющими уход, оценка медицинской информации или способность взаимодействовать с лицами, осуществляющими уход. Он состоит из 44 пунктов. Участников просят оценить «Насколько сильно вы не согласны или согласны со следующими утверждениями?». Были предоставлены следующие варианты: «полностью не согласен», «не согласен», «согласен» и «полностью согласен», которые оценивались от 1 до 4 соответственно. Во 2-й части HLQ участников спросили: «Насколько легко или сложно вам выполнить следующие задачи сейчас?» Варианты этих шкал были «не могу», «очень сложно», «довольно сложно», «довольно легко» и «очень легко», которые оценивались от 1 до 5 соответственно. Чем выше балл, тем выше грамотность пациента в вопросах здоровья.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Учебный стул: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться