- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03949309
Pilotundersøgelse af ILIADE: Udforskning af sundhedskompetence hos patienter, der er indlagt for akutte kardiovaskulære hændelser (P-ILIADE)
Health literacy (HL) er evnen til at få adgang til, forstå, evaluere og anvende information for at kommunikere med sundhedsprofessionelle og forstå sundhedsinstruktioner, men også fremme, vedligeholde og forbedre sundhed gennem hele livet. Sundhedsfærdigheder er kendt som en sundhedsdeterminant. Der er blevet påvist en sammenhæng mellem lav sundhedskompetence og lave sundhedsresultater såsom øget antal uplanlagte hospitalsindlæggelser eller akutbesøg, lav medicinoverholdelse og dårlig helbredstilstand.
Disse er især blevet påvist med hjerte-kar-sygdomme, som kombinerer risikofaktorer (nødindlæggelse, reduktion i længden af hospitalsophold og komplekse sekundære forebyggende lægemiddelbehandlinger). På trods af megen videnskabelig international litteratur om sundhedskompetencer og sundhedsresultater, er der ingen information tilgængelig i Frankrig om forekomsten af et lavt sundhedskompetenceniveau hos patienter, især hjerte-kar-patienter. Undersøgelsesteamets hypotese er, at kendskab til forekomsten af lave HL-niveauer hos hjerte-kar-patienter ville bidrage til bedre at skræddersy en kommunikationsintervention dedikeret til behovene hos disse lav-HL-patienter med det endelige mål at øge deres adhæsion til forebyggende lægemidler og adfærdsmæssige anbefalinger.
Det første formål med denne undersøgelse er at estimere prævalensen af lavt HL-niveau blandt patienter, der udskrives efter akut myokardieinfarkt eller akut dekompensation af kronisk hjertesvigt. Sekundære mål er at vurdere faktorer forbundet med niveauet af HL og identificere barrierer og facilitatorer for patienter med lav HL for at forstå medicinsk information om deres sygdom. Resultaterne af denne undersøgelse vil guide udformningen af interventionen af et interventionsstudie på HL af hjerte-kar-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient
- Alder større end eller lig med 18 år
- Hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom (ACS) (myokardieinfarkt med eller uden ST-segmentforhøjelse) eller akut anfald af hjertesvigt (systolisk eller diastolisk)
- Kunne kommunikere på fransk og/eller hjælpe med at kommunikere på fransk
- Retur hjem efter indlæggelse
Sundhedsprofessionel
- Frivillig og tilgængelig for hele samtalen
- Efter at have deltaget i håndteringen af den screenede patient på konsultationsdagen
- Kardiolog, praktikant eller akutmodtagelsessygeplejerske
- Tilknyttet den deltagende tjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Patient
- Kortsigtet vital prognose
- Svær demens
- Manglende evne til at klare lægemiddelbehandling alene
- Institutionalisering i slutningen af indlæggelsen
Sundhedsprofessionel
- Sundhedsprofessionel arbejder i afdelingen kun en eller to dage om ugen
- Sundhedsprofessionel, der ikke er specialiseret i interessesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berettigede patienter
Alle kvalificerede patienter udskrevet fra hospitalet for akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut dekompensation af kronisk hjertesvigt (CHF)
|
Det er et tværsnitsstudie kombineret med et kvalitativt hjælpestudie udført i patienter indlagt for en af de to akutte hjerte-kar-sygdomme (akut koronarsyndrom eller akut hjertesvigt).
Alle patienter, der er indlagt på Hospices Civils de Lyon for en af disse to sygdomme, og som skal hjem, vil blive indskrevet.
Få patienter vil blive interviewet under opfølgningsbesøget 1 måned efter indlæggelse.
Pårørende fra kardiologiske afdelinger vil også blive interviewet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Health Literacy Screening (BHLS) af patienter indlagt for en hjerte-kar-sygdom.
Tidsramme: Dag 1
|
Health literacy vil blive målt takket være spørgeskemaet Brief Health Literacy Screening (BHLS).
Dette spørgeskema er sammensat af 3 spørgsmål og er kendt for hurtigt at screene patientens sundhedskompetence.
De 3 svar summeres til at generere en score mellem 3 og 15, hvor højere score indikerede højere sundhedskompetence.
Lav sundhedskompetence er defineret som en kort skærm for sundhedslæsning, der er mindre end eller lig med en score på 9.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: Dag 1
|
HLQ udforsker flere dimensioner af sundhedskompetencer såsom socialt støtteforhold til pårørende, evaluering af sundhedsoplysninger eller evnen til at engagere sig med pårørende.
Den består af 44 genstande.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere "Hvor meget er du uenig eller enig i følgende udsagn?".
Valgmulighederne var: 'meget uenig', 'uenig', 'enig' og 'meget enig', som blev scoret fra henholdsvis 1 til 4.
I 2. del af HLQ blev deltagerne spurgt "Hvor nemme eller svære er følgende opgaver for dig at udføre nu?"
Valgmulighederne for disse skalaer var 'kan ikke', 'meget svært', 'ret svært', 'ret let' og 'meget let', som blev scoret fra henholdsvis 1 til 5.
Jo højere score, jo højere sundhedskompetence har en patient.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
- Studiestol: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0207
- 2019-A00799-48 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .