Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af ILIADE: Udforskning af sundhedskompetence hos patienter, der er indlagt for akutte kardiovaskulære hændelser (P-ILIADE)

17. juni 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Health literacy (HL) er evnen til at få adgang til, forstå, evaluere og anvende information for at kommunikere med sundhedsprofessionelle og forstå sundhedsinstruktioner, men også fremme, vedligeholde og forbedre sundhed gennem hele livet. Sundhedsfærdigheder er kendt som en sundhedsdeterminant. Der er blevet påvist en sammenhæng mellem lav sundhedskompetence og lave sundhedsresultater såsom øget antal uplanlagte hospitalsindlæggelser eller akutbesøg, lav medicinoverholdelse og dårlig helbredstilstand.

Disse er især blevet påvist med hjerte-kar-sygdomme, som kombinerer risikofaktorer (nødindlæggelse, reduktion i længden af ​​hospitalsophold og komplekse sekundære forebyggende lægemiddelbehandlinger). På trods af megen videnskabelig international litteratur om sundhedskompetencer og sundhedsresultater, er der ingen information tilgængelig i Frankrig om forekomsten af ​​et lavt sundhedskompetenceniveau hos patienter, især hjerte-kar-patienter. Undersøgelsesteamets hypotese er, at kendskab til forekomsten af ​​lave HL-niveauer hos hjerte-kar-patienter ville bidrage til bedre at skræddersy en kommunikationsintervention dedikeret til behovene hos disse lav-HL-patienter med det endelige mål at øge deres adhæsion til forebyggende lægemidler og adfærdsmæssige anbefalinger.

Det første formål med denne undersøgelse er at estimere prævalensen af ​​lavt HL-niveau blandt patienter, der udskrives efter akut myokardieinfarkt eller akut dekompensation af kronisk hjertesvigt. Sekundære mål er at vurdere faktorer forbundet med niveauet af HL og identificere barrierer og facilitatorer for patienter med lav HL for at forstå medicinsk information om deres sygdom. Resultaterne af denne undersøgelse vil guide udformningen af ​​interventionen af ​​et interventionsstudie på HL af hjerte-kar-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig
        • Groupement Hospitalier Est

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt for akut myokardieinfarkt (AMI) og akut dekompensation af kronisk hjertesvigt (CHF) vil blive screenet i en måned på de kardiologiske afdelinger på Louis Pradel Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom (ACS) (myokardieinfarkt med eller uden ST-segmentforhøjelse) eller akut anfald af hjertesvigt (systolisk eller diastolisk)
  • Kunne kommunikere på fransk og/eller hjælpe med at kommunikere på fransk
  • Retur hjem efter indlæggelse

Sundhedsprofessionel

  • Frivillig og tilgængelig for hele samtalen
  • Efter at have deltaget i håndteringen af ​​den screenede patient på konsultationsdagen
  • Kardiolog, praktikant eller akutmodtagelsessygeplejerske
  • Tilknyttet den deltagende tjeneste

Ekskluderingskriterier:

- Patient

  • Kortsigtet vital prognose
  • Svær demens
  • Manglende evne til at klare lægemiddelbehandling alene
  • Institutionalisering i slutningen af ​​indlæggelsen

Sundhedsprofessionel

  • Sundhedsprofessionel arbejder i afdelingen kun en eller to dage om ugen
  • Sundhedsprofessionel, der ikke er specialiseret i interessesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Berettigede patienter
Alle kvalificerede patienter udskrevet fra hospitalet for akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut dekompensation af kronisk hjertesvigt (CHF)
Det er et tværsnitsstudie kombineret med et kvalitativt hjælpestudie udført i patienter indlagt for en af ​​de to akutte hjerte-kar-sygdomme (akut koronarsyndrom eller akut hjertesvigt). Alle patienter, der er indlagt på Hospices Civils de Lyon for en af ​​disse to sygdomme, og som skal hjem, vil blive indskrevet. Få patienter vil blive interviewet under opfølgningsbesøget 1 måned efter indlæggelse. Pårørende fra kardiologiske afdelinger vil også blive interviewet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Health Literacy Screening (BHLS) af patienter indlagt for en hjerte-kar-sygdom.
Tidsramme: Dag 1
Health literacy vil blive målt takket være spørgeskemaet Brief Health Literacy Screening (BHLS). Dette spørgeskema er sammensat af 3 spørgsmål og er kendt for hurtigt at screene patientens sundhedskompetence. De 3 svar summeres til at generere en score mellem 3 og 15, hvor højere score indikerede højere sundhedskompetence. Lav sundhedskompetence er defineret som en kort skærm for sundhedslæsning, der er mindre end eller lig med en score på 9.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: Dag 1
HLQ udforsker flere dimensioner af sundhedskompetencer såsom socialt støtteforhold til pårørende, evaluering af sundhedsoplysninger eller evnen til at engagere sig med pårørende. Den består af 44 genstande. Deltagerne bliver bedt om at vurdere "Hvor meget er du uenig eller enig i følgende udsagn?". Valgmulighederne var: 'meget uenig', 'uenig', 'enig' og 'meget enig', som blev scoret fra henholdsvis 1 til 4. I 2. del af HLQ blev deltagerne spurgt "Hvor nemme eller svære er følgende opgaver for dig at udføre nu?" Valgmulighederne for disse skalaer var 'kan ikke', 'meget svært', 'ret svært', 'ret let' og 'meget let', som blev scoret fra henholdsvis 1 til 5. Jo højere score, jo højere sundhedskompetence har en patient.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Studiestol: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner