変形性膝関節症に対する運動療法とソフト装具の効果
2019年5月10日 更新者：University College of Northern Denmark
この研究の主な目的は、変形性膝関節症 (OA) 患者におけるソフト膝装具の使用に対する即時反応に対する、監視付き運動療法と教育の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: 観察 推定参加者数: 40 名 観察モデル: コホート 時間的観点: 前向き
包含基準:
変形性膝関節症のため、運動・教育のために配属される 採用時の年齢が18歳以上である デンマーク語の読み書きができること
除外基準:
精神的にアンケートに答えることができない
患者は、運動療法および教育プログラムを開始する前に装具の有無でテストされ、治療プログラム終了後（6週間）と12週間後に再び装具の有無で再テストされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Palle S Jensen, Adjunct
- 電話番号：+4581719719
- メール：plj@ucn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steffan W Christensen, PhD
- 電話番号：+4572691009
- メール：sec@ucn.dk
研究場所
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Nothern
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Aalborg、Nothern、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Municipality, training unit west
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コンタクト：
- Ina Lesager
- 電話番号：+4531990452
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝OAと診断され、運動療法と教育を受けるよう割り当てられた患者
説明
包含基準:
変形性膝関節症のため、運動・教育のために配属される 採用時の年齢が18歳以上である デンマーク語の読み書きができること
除外基準:
精神的にアンケートに答えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝OAと診断された患者
膝OAと診断され、運動療法と教育を受けるよう割り当てられた患者。
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オールボー市における運動療法と教育、理学療法リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み - 数値評価スケール (NRS)
時間枠：6+12週間の追跡調査
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NRS は、痛みを定量化するための最も一般的な痛みのスケールです。
回答者は、自分の痛みの強さを最もよく反映する整数を 0 ～ 10 のスケールで選択します。
0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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6+12週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yバランステスト(YBT)
時間枠：6+12週間の追跡調査
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YBT テストは、機能バランスを調査するために臨床現場で一般的に使用されるテストです。
YBT は Star Excursion Balance Test に基づいており、徹底的に研究されています。
ソフトニーブレースを装着した場合と装着しない場合の、ベースライン時、治療プログラム後および12週間後に測定。
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6+12週間の追跡調査
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膝の安定性に関する自己認識に関する質問
時間枠：6+12週間の追跡調査
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患者さんの自己申告です。
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6+12週間の追跡調査
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40メートル歩行テスト
時間枠：6+12週間の追跡調査
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シャツの距離での歩行速度と歩行中の方向転換のテスト
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6+12週間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) (連続)
時間枠：6+12週間の追跡調査
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膝とそれに関連する問題についての患者の意見を評価するための機器。
KOOS はいくつかの研究で評価され、他の機器と比較されています。
ベースライン時、治療プログラム後および12週間後に測定。
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6+12週間の追跡調査
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ペインマネキン
時間枠：6+12週間のフォローアップ
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患者による自己申告による痛みの評価。
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6+12週間のフォローアップ
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リッカートスケール
時間枠：6+12週間の追跡調査
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患者さんの自己申告
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6+12週間の追跡調査
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鎮痛剤の摂取
時間枠：6+12週間の追跡調査
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患者さんの自己申告です。
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6+12週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dorte Drachmann、Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (予想される)
2020年4月24日
研究の完了 (予想される)
2029年5月20日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。