Účinky cvičební terapie a měkké ortézy na osteoartrózu kolena
10. května 2019 aktualizováno: University College of Northern Denmark
Primárním cílem studie je prozkoumat účinky cvičební terapie a edukace pod dohledem na okamžitou reakci na použití měkké kolenní ortézy u pacientů s osteoartrózou kolena (OA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: observační Předpokládaný počet účastníků: 40 účastníků Pozorovací model: kohorta Časová perspektiva: prospektivní
Kritéria pro zařazení:
Určeno pro cvičení a vzdělávání kvůli osteoartróze kolena Věk 18 let nebo starší v době náboru Schopný číst a rozumět dánštině
Kritéria vyloučení:
Není psychicky schopen odpovědět na dotazník
Pacienti jsou testováni s ortézou a bez ní před zahájením cvičební terapie a vzdělávacího programu a znovu testováni s ortézou a bez ní po dokončení léčebného programu (6 týdnů) a znovu po 12 týdnech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Palle S Jensen, Adjunct
- Telefonní číslo: +4581719719
- E-mail: plj@ucn.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Steffan W Christensen, PhD
- Telefonní číslo: +4572691009
- E-mail: sec@ucn.dk
Studijní místa
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Kontakt:
- Ina Lesager
- Telefonní číslo: +4531990452
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou OA kolena a přiřazení k cvičební terapii a edukaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Určeno pro cvičení a vzdělávání kvůli osteoartróze kolena Věk 18 let nebo starší v době náboru Schopný číst a rozumět dánštině
Kritéria vyloučení:
Není psychicky schopen odpovědět na dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou OA kolena
Pacienti s diagnózou OA kolena a přiřazení k cvičební terapii a edukaci.
|
Cvičební terapie a vzdělávání, fyzioterapeutická rehabilitace na magistrátu Aalborgu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest – číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
NRS je nejběžnější stupnicí bolesti pro kvantifikaci bolesti.
Respondent zvolí na škále od 0 do 10 celé číslo, které nejlépe vystihuje intenzitu jeho bolesti.
0 je žádná bolest, 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Sledování 6+12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy Y (YBT)
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
YBT test je test běžně používaný v klinické praxi ke zkoumání funkční rovnováhy.
YBT je založen na Star Excursion Balance Test a byl důkladně prozkoumán.
Měřeno s měkkou kolenní ortézou a bez ní na začátku, po léčebném programu a po 12 týdnech.
|
Sledování 6+12 týdnů
|
|
Otázka o stabilitě kolena, kterou vnímáte sami
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
Samostatně hlášené pacienty.
|
Sledování 6+12 týdnů
|
|
Zkouška chůze na 40 metrů
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
Test rychlosti chůze na vzdálenost košile a změny směru během chůze
|
Sledování 6+12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) (kontinuální)
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
Nástroj pro posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
KOOS byl hodnocen a porovnáván s jinými nástroji v několika studiích.
Měřeno na začátku, po léčebném programu a po 12 týdnech.
|
Sledování 6+12 týdnů
|
|
Figurína bolesti
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
Vlastní hodnocení bolesti pacienty.
|
Sledování 6+12 týdnů
|
|
Likertově stupnici
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
Samostatně hlášené pacienty
|
Sledování 6+12 týdnů
|
|
Příjem analgetických léků proti bolesti
Časové okno: Sledování 6+12 týdnů
|
Samostatně hlášené pacienty.
|
Sledování 6+12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
24. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOU-UU-2018-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .