Efectos de la terapia de ejercicio y el aparato ortopédico suave en la osteoartritis de rodilla
10 de mayo de 2019 actualizado por: University College of Northern Denmark
El objetivo principal del estudio es investigar los efectos de la terapia de ejercicio supervisada y la educación sobre la respuesta inmediata al uso de una rodillera blanda en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: observacional Inscripción estimada: 40 participantes Modelo observacional: cohorte Perspectiva temporal: prospectivo
Criterios de inclusión:
Asignado para el ejercicio y la educación debido a la osteoartrosis de rodilla Edad de 18 años o más en el momento del reclutamiento Capaz de leer y entender danés
Criterio de exclusión:
No es mentalmente capaz de responder al cuestionario.
Los pacientes son evaluados con y sin el aparato ortopédico antes de comenzar el programa de educación y terapia de ejercicios y se vuelven a evaluar con y sin el aparato ortopédico después de completar el programa de tratamiento (6 semanas) y nuevamente a las 12 semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Palle S Jensen, Adjunct
- Número de teléfono: +4581719719
- Correo electrónico: plj@ucn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Steffan W Christensen, PhD
- Número de teléfono: +4572691009
- Correo electrónico: sec@ucn.dk
Ubicaciones de estudio
-
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Nothern
-
Aalborg, Nothern, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Contacto:
- Ina Lesager
- Número de teléfono: +4531990452
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con artrosis de rodilla y asignados a recibir terapia de ejercicio y educación.
Descripción
Criterios de inclusión:
Asignado para el ejercicio y la educación debido a la osteoartrosis de rodilla Edad de 18 años o más en el momento del reclutamiento Capaz de leer y entender danés
Criterio de exclusión:
No es mentalmente capaz de responder al cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados con OA de rodilla
Pacientes diagnosticados con artrosis de rodilla y asignados a recibir terapia de ejercicios y educación.
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Terapia de ejercicio y educación, rehabilitación de fisioterapia en el municipio de Aalborg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor - Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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NRS es la escala de dolor más común para la cuantificación del dolor.
El encuestado selecciona un número entero en una escala del 0 al 10, que mejor refleje la intensidad de su dolor.
0 sin dolor, 10 siendo el peor dolor imaginable.
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio Y (YBT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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La prueba YBT es una prueba comúnmente utilizada en la práctica clínica para investigar el equilibrio funcional.
El YBT se basa en el Star Excursion Balance Test y se ha investigado a fondo.
Medido con y sin la rodillera blanda al inicio del estudio, después del programa de tratamiento y a las 12 semanas.
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Pregunta sobre la estabilidad de la rodilla autopercibida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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Autoinformado por los pacientes.
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Prueba de caminata de 40 metros
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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Una prueba de velocidad al caminar sobre distancias de camisa y cambio de dirección durante la caminata
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) (continuo)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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Instrumento para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados.
KOOS ha sido evaluado y comparado con otros instrumentos en varios estudios.
Medido al inicio del estudio, después del programa de tratamiento y a las 12 semanas.
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Maniquí de dolor
Periodo de tiempo: 6+12 semanas de seguimiento
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Evaluación del dolor autoinformado por los pacientes.
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6+12 semanas de seguimiento
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Escala Likert
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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Autoinformado por los pacientes
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Ingesta de analgésicos para el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6+12 semanas
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Autoinformado por los pacientes.
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Seguimiento de 6+12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
24 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOU-UU-2018-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .