Auswirkungen von Bewegungstherapie und weicher Orthese auf Knie-Arthrose
10. Mai 2019 aktualisiert von: University College of Northern Denmark
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer überwachten Bewegungstherapie und Aufklärung auf die unmittelbare Reaktion auf die Verwendung einer weichen Knieorthese bei Patienten mit Knie-Arthrose (OA) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp: Beobachtungsstudie. Geschätzte Einschreibung: 40 Teilnehmer. Beobachtungsmodell: Kohorte. Zeitliche Perspektive: prospektiv
Einschlusskriterien:
Wegen Knie-Arthrose zu Übungs- und Ausbildungszwecken eingeteilt. Alter: 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einstellung. Kann Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
Geistig nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten
Die Patienten werden vor Beginn des Bewegungstherapie- und Aufklärungsprogramms mit und ohne Orthese getestet und nach Abschluss des Behandlungsprogramms (6 Wochen) und erneut nach 12 Wochen erneut mit und ohne Orthese getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Palle S Jensen, Adjunct
- Telefonnummer: +4581719719
- E-Mail: plj@ucn.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Steffan W Christensen, PhD
- Telefonnummer: +4572691009
- E-Mail: sec@ucn.dk
Studienorte
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Kontakt:
- Ina Lesager
- Telefonnummer: +4531990452
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und denen eine Bewegungstherapie und Schulung zugewiesen wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wegen Knie-Arthrose zu Übungs- und Ausbildungszwecken eingeteilt. Alter: 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einstellung. Kann Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
Geistig nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit diagnostizierter Kniearthrose
Patienten, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und denen eine Bewegungstherapie und Schulung zugewiesen wurde.
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Bewegungstherapie und Ausbildung, Physiotherapie-Reha in der Gemeinde Aalborg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz – Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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NRS ist die gebräuchlichste Schmerzskala zur Quantifizierung von Schmerzen.
Der Befragte wählt auf einer Skala von 0-10 eine ganze Zahl aus, die die Intensität seiner Schmerzen am besten widerspiegelt.
0 bedeutet kein Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann.
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Y-Balance-Test (YBT)
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Der YBT-Test ist ein in der klinischen Praxis häufig eingesetzter Test zur Untersuchung des funktionellen Gleichgewichts.
Der YBT basiert auf dem Star Excursion Balance Test und wurde gründlich erforscht.
Gemessen mit und ohne weiche Knieorthese zu Studienbeginn, nach dem Behandlungsprogramm und nach 12 Wochen.
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Frage zur selbst wahrgenommenen Kniestabilität
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Selbstberichte der Patienten.
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Ein Test der Gehgeschwindigkeit über Hemddistanzen und der Richtungsänderung beim Gehen
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (kontinuierlich)
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Ein Instrument zur Beurteilung der Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme.
KOOS wurde in mehreren Studien evaluiert und mit anderen Instrumenten verglichen.
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Behandlungsprogramm und nach 12 Wochen.
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Schmerzpuppe
Zeitfenster: 6+12 Wochen Follow-up
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Selbstberichtete Schmerzbeurteilung durch die Patienten.
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6+12 Wochen Follow-up
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Likert-Skala
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Selbstberichte der Patienten
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Einnahme von analgetischen Schmerzmitteln
Zeitfenster: 6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Selbstberichte der Patienten.
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6+12 Wochen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FOU-UU-2018-007
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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