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Effetti della terapia fisica e del tutore morbido sull'artrosi del ginocchio

10 maggio 2019 aggiornato da: University College of Northern Denmark
L'obiettivo principale dello studio è quello di indagare gli effetti della terapia fisica supervisionata e dell'educazione sulla risposta immediata all'uso di un tutore morbido per il ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio (OA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio: osservazionale Iscrizione stimata: 40 partecipanti Modello osservazionale: coorte Prospettiva temporale: prospettica

Criterio di inclusione:

Assegnato per l'esercizio fisico e l'istruzione a causa dell'osteoartrosi del ginocchio Età 18 anni o più al momento dell'assunzione In grado di leggere e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

Mentalmente incapace di rispondere al questionario

I pazienti vengono testati con e senza il tutore prima di iniziare la terapia fisica e il programma educativo e ripetuti con e senza il tutore dopo aver completato il programma di trattamento (6 settimane) e di nuovo a 12 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Palle S Jensen, Adjunct
  • Numero di telefono: +4581719719
  • Email: plj@ucn.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Steffan W Christensen, PhD
  • Numero di telefono: +4572691009
  • Email: sec@ucn.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Nothern
      • Aalborg, Nothern, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg Municipality, training unit west
        • Contatto:
          • Ina Lesager
          • Numero di telefono: +4531990452

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio e assegnati a sottoporsi a terapia fisica ed educazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Assegnato per l'esercizio fisico e l'istruzione a causa dell'osteoartrosi del ginocchio Età 18 anni o più al momento dell'assunzione In grado di leggere e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

Mentalmente incapace di rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio
Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio e assegnati a sottoporsi a terapia fisica ed educazione.
Altro: Terapia fisica ed educazione.
Terapia fisica ed educazione, riabilitazione fisioterapica presso il comune di Aalborg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore - Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
NRS è la scala del dolore più comune per la quantificazione del dolore. L'intervistato seleziona un numero intero su una scala da 0 a 10, che meglio riflette l'intensità del suo dolore. 0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Follow-up a 6+12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'equilibrio Y (YBT)
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
Il test YBT è un test comunemente utilizzato nella pratica clinica per indagare l'equilibrio funzionale. L'YBT si basa sullo Star Excursion Balance Test ed è stato studiato a fondo. Misurato con e senza la ginocchiera morbida al basale, dopo il programma di trattamento e a 12 settimane.
Follow-up a 6+12 settimane
Domanda sulla stabilità del ginocchio auto-percepita
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
Autoriferito dai pazienti.
Follow-up a 6+12 settimane
Test del cammino di 40 metri
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
Un test di velocità di camminata su distanze di maglia e cambio di direzione durante la camminata
Follow-up a 6+12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS) (continuo)
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
Uno strumento per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS è stato valutato e confrontato con altri strumenti in diversi studi. Misurato al basale, dopo il programma di trattamento e a 12 settimane.
Follow-up a 6+12 settimane
Manichino del dolore
Lasso di tempo: Follow-up di 6+12 settimane
Valutazione del dolore auto-riferita dai pazienti.
Follow-up di 6+12 settimane
Scala Likert
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
Autoriferito dai pazienti
Follow-up a 6+12 settimane
Assunzione di antidolorifici analgesici
Lasso di tempo: Follow-up a 6+12 settimane
Autoriferito dai pazienti.
Follow-up a 6+12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dorte Drachmann, Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

24 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOU-UU-2018-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Terapia fisica ed educazione.

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