Wpływ terapii ruchowej i miękkiej ortezy na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
10 maja 2019 zaktualizowane przez: University College of Northern Denmark
Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu nadzorowanej terapii ruchowej i edukacji na natychmiastową odpowiedź na zastosowanie miękkiej ortezy stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ badania: obserwacyjne Szacowana liczba uczestników: 40 uczestników Model obserwacyjny: kohortowy Perspektywa czasowa: prospektywna
Kryteria przyjęcia:
Przydzielony do ćwiczeń i edukacji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Wiek 18 lat lub więcej w momencie rekrutacji Potrafi czytać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
Niezdolny psychicznie do odpowiedzi na kwestionariusz
Pacjenci są badani z ortezą i bez ortezy przed rozpoczęciem terapii ruchowej i programu edukacyjnego oraz ponownie badani z ortezą i bez ortezy po zakończeniu programu leczenia (6 tygodni) i ponownie po 12 tygodniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Palle S Jensen, Adjunct
- Numer telefonu: +4581719719
- E-mail: plj@ucn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steffan W Christensen, PhD
- Numer telefonu: +4572691009
- E-mail: sec@ucn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Kontakt:
- Ina Lesager
- Numer telefonu: +4531990452
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego skierowani do terapii ruchowej i edukacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przydzielony do ćwiczeń i edukacji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Wiek 18 lat lub więcej w momencie rekrutacji Potrafi czytać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
Niezdolny psychicznie do odpowiedzi na kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego skierowani do terapii ruchowej i edukacji.
|
Terapia ruchowa i edukacja, rehabilitacja fizjoterapeutyczna w gminie Aalborg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból — numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
NRS jest najczęstszą skalą bólu do kwantyfikacji bólu.
Respondent wybiera w skali od 0 do 10 liczbę całkowitą, która najlepiej oddaje intensywność odczuwanego przez niego bólu.
0 to brak bólu, 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y (YBT)
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Test YBT jest testem powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej do badania równowagi funkcjonalnej.
YBT opiera się na Star Excursion Balance Test i został gruntownie zbadany.
Mierzone z miękką ortezą kolana i bez niej na początku badania, po programie leczenia i po 12 tygodniach.
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
|
Pytanie o samoocenę stabilności kolana
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane przez pacjentów.
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
|
40-metrowy test marszu
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Test prędkości chodu na dystansie koszuli i zmiany kierunku podczas chodu
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (ciągły)
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Przyrząd do oceny opinii pacjenta na temat kolana i problemów z nim związanych.
KOOS został oceniony i porównany z innymi instrumentami w kilku badaniach.
Mierzone na początku badania, po programie leczenia i po 12 tygodniach.
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
|
Manekin bólu
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Samodzielna ocena bólu przez pacjentów.
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane przez pacjentów
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
|
Przyjmowanie przeciwbólowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 + 12 tygodni obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane przez pacjentów.
|
6 + 12 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOU-UU-2018-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .