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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03949400
무릎 골관절염에 대한 운동요법과 소프트보조기의 효과
2019년 5월 10일 업데이트: University College of Northern Denmark
이 연구의 주요 목표는 무릎 골관절염(OA) 환자의 부드러운 무릎 보호대 사용에 대한 즉각적인 반응에 대한 감독 운동 요법 및 교육의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 관찰 예상 등록: 40명의 참가자 관찰 모델: 코호트 시간 관점: 예상
포함 기준:
무릎 골관절염으로 인한 운동 및 교육에 배정 채용 당시 만 18세 이상 덴마크어 독해 및 독해 가능자
제외 기준:
정신적으로 설문에 응답할 수 없음
운동치료 및 교육 프로그램 시작 전 보조기 유무에 따른 검사를 시행하고, 치료 프로그램 종료(6주) 후 및 12주차에 보조기 유무에 따른 재검사를 실시한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Palle S Jensen, Adjunct
- 전화번호: +4581719719
- 이메일: plj@ucn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Steffan W Christensen, PhD
- 전화번호: +4572691009
- 이메일: sec@ucn.dk
연구 장소
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-
Nothern
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Aalborg, Nothern, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg Municipality, training unit west
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연락하다:
- Ina Lesager
- 전화번호: +4531990452
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 OA 진단을 받고 운동 요법 및 교육을 받도록 배정된 환자
설명
포함 기준:
무릎 골관절염으로 인한 운동 및 교육에 배정 채용 당시 만 18세 이상 덴마크어 독해 및 독해 가능자
제외 기준:
정신적으로 설문에 응답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무릎 OA 진단을 받은 환자
무릎 OA 진단을 받고 운동 요법 및 교육을 받도록 지정된 환자.
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Aalborg Municipality의 운동 치료 및 교육, 물리 치료 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 - 수치 평가 척도(NRS)
기간: 6+12주 추적
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NRS는 정량화 통증에 대한 가장 일반적인 통증 척도입니다.
응답자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 0-10 척도에서 정수를 선택합니다.
0은 통증이 없고, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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6+12주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y 균형 테스트(YBT)
기간: 6+12주 추적
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YBT 테스트는 기능적 균형을 조사하기 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
YBT는 Star Excursion Balance Test를 기반으로 철저히 연구되었습니다.
기준선, 치료 프로그램 후 및 12주차에 소프트 무릎 보조기를 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 측정했습니다.
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6+12주 추적
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자기 인식 무릎 안정성 질문
기간: 6+12주 추적
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환자가 직접 보고했습니다.
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6+12주 추적
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40미터 걷기 테스트
기간: 6+12주 추적
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셔츠 거리에 따른 걷는 속도와 걷는 동안 방향 전환 테스트
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6+12주 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)(지속적)
기간: 6+12주 추적
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하는 도구입니다.
KOOS는 여러 연구에서 평가되고 다른 기기와 비교되었습니다.
베이스라인, 치료 프로그램 후 및 12주에 측정되었습니다.
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6+12주 추적
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통증 마네킹
기간: 6+12주 후속 조치
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환자가 자가 보고한 통증 평가.
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6+12주 후속 조치
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라이 커트 눈금
기간: 6+12주 추적
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환자가 직접 보고
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6+12주 추적
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진통제 복용
기간: 6+12주 추적
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환자가 직접 보고했습니다.
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6+12주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 24일
연구 완료 (예상)
2029년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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