Effekter av treningsterapi og myk skinne på kneartrose
10. mai 2019 oppdatert av: University College of Northern Denmark
Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av overvåket treningsterapi og opplæring på den umiddelbare responsen på bruk av myk kneskinne hos pasienter med kneartrose (OA).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype: observasjons Estimert påmelding: 40 deltakere Observasjonsmodell: kohort Tidsperspektiv: prospektiv
Inklusjonskriterier:
Tildelt for trening og utdanning på grunn av kneartrose Alder 18 år eller eldre på rekrutteringstidspunktet Kunne lese og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
Ikke mentalt i stand til å svare på spørreskjemaet
Pasienter testes med og uten skinne før oppstart av treningsterapi- og utdanningsprogrammet og testes på nytt med og uten skinne etter fullført behandlingsopplegg (6 uker) og igjen etter 12 uker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Palle S Jensen, Adjunct
- Telefonnummer: +4581719719
- E-post: plj@ucn.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Steffan W Christensen, PhD
- Telefonnummer: +4572691009
- E-post: sec@ucn.dk
Studiesteder
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Ta kontakt med:
- Ina Lesager
- Telefonnummer: +4531990452
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med kne-OA og tildelt treningsterapi og utdanning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tildelt for trening og utdanning på grunn av kneartrose Alder 18 år eller eldre på rekrutteringstidspunktet Kunne lese og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
Ikke mentalt i stand til å svare på spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med OA i kne
Pasienter diagnostisert med kne-OA og tildelt treningsterapi og utdanning.
|
Treningsterapi og utdanning, fysioterapi rehab ved Aalborg kommune
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte – Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
NRS er den vanligste smerteskalaen for kvantifiseringssmerter.
Respondenten velger et helt tall på en skala fra 0-10, som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
0 er ingen smerte, 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
6+12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balansetest (YBT)
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
YBT-testen er en test som vanligvis brukes i klinisk praksis for å undersøke funksjonell balanse.
YBT er basert på Star Excursion Balance Test og den har blitt grundig undersøkt.
Målt med og uten den myke knestøtten ved baseline, etter behandlingsprogrammet og ved 12 uker.
|
6+12 ukers oppfølging
|
|
Selvopplevd knestabilitetsspørsmål
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
Selvrapportert av pasientene.
|
6+12 ukers oppfølging
|
|
40 meter gangprøve
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
En test av ganghastighet over skjorteavstander og endring av retning under gange
|
6+12 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) (kontinuerlig)
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
Et instrument for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS er evaluert og sammenlignet med andre instrumenter i flere studier.
Målt ved baseline, etter behandlingsprogrammet og ved 12 uker.
|
6+12 ukers oppfølging
|
|
Smertedukke
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
Selvrapportert smertevurdering av pasientene.
|
6+12 ukers oppfølging
|
|
Likert skala
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
Selvrapportert av pasientene
|
6+12 ukers oppfølging
|
|
Analgetiske smertestillende medisiner
Tidsramme: 6+12 ukers oppfølging
|
Selvrapportert av pasientene.
|
6+12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
24. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOU-UU-2018-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .