Effecten van oefentherapie en Softbrace op knieartrose
10 mei 2019 bijgewerkt door: University College of Northern Denmark
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van begeleide oefentherapie en voorlichting op de directe respons op het gebruik van een zachte kniebrace bij patiënten met knieartrose (OA).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype: observationeel Geschat aantal deelnemers: 40 deelnemers Observatiemodel: cohort Tijdsperspectief: prospectief
Inclusiecriteria:
Toegewezen voor training en opleiding vanwege artrose van de knie Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van aanwerving In staat om Deens te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Geestelijk niet in staat om de vragenlijst te beantwoorden
Patiënten worden met en zonder beugel getest voor aanvang van het oefentherapie- en voorlichtingsprogramma en opnieuw getest met en zonder beugel na afronding van het behandelprogramma (6 weken) en nogmaals na 12 weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Palle S Jensen, Adjunct
- Telefoonnummer: +4581719719
- E-mail: plj@ucn.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Steffan W Christensen, PhD
- Telefoonnummer: +4572691009
- E-mail: sec@ucn.dk
Studie Locaties
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Denemarken, 9000
- Werving
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Contact:
- Ina Lesager
- Telefoonnummer: +4531990452
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose knieartrose en toegewezen aan oefentherapie en onderwijs
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Toegewezen voor training en opleiding vanwege artrose van de knie Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van aanwerving In staat om Deens te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Geestelijk niet in staat om de vragenlijst te beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de diagnose knieartrose
Patiënten met de diagnose knieartrose en toegewezen aan oefentherapie en onderwijs.
|
Oefentherapie en onderwijs, revalidatie voor fysiotherapie in de gemeente Aalborg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn - Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
NRS is de meest gebruikte pijnschaal voor het kwantificeren van pijn.
De respondent kiest een geheel getal op een schaal van 0-10, dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn.
|
6+12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest (YBT)
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
De YBT-test is een test die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk om de functionele balans te onderzoeken.
De YBT is gebaseerd op de Star Excursion Balance Test en is grondig onderzocht.
Gemeten met en zonder de zachte kniebrace bij baseline, na het behandelprogramma en na 12 weken.
|
6+12 weken follow-up
|
|
Zelf ervaren vraag over kniestabiliteit
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
Zelf gerapporteerd door de patiënten.
|
6+12 weken follow-up
|
|
40 meter looptest
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
Een test van loopsnelheid over shirtafstanden en van richting veranderen tijdens het lopen
|
6+12 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) (doorlopend)
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
Een instrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
KOOS is in verschillende onderzoeken geëvalueerd en vergeleken met andere instrumenten.
Gemeten bij baseline, na het behandelprogramma en na 12 weken.
|
6+12 weken follow-up
|
|
Pijn oefenpop
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
Zelfgerapporteerde pijnbeoordeling door de patiënten.
|
6+12 weken follow-up
|
|
Likert-schaal
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
Zelf gerapporteerd door de patiënten
|
6+12 weken follow-up
|
|
Inname van analgetische pijnmedicatie
Tijdsspanne: 6+12 weken follow-up
|
Zelf gerapporteerd door de patiënten.
|
6+12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
24 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FOU-UU-2018-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .