Effekter af træningsterapi og blød bøjle på knæartrose
10. maj 2019 opdateret af: University College of Northern Denmark
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af superviseret træningsterapi og undervisning på den umiddelbare respons på brug af en blød knæbøjle hos patienter med knæartrose (OA).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype: observationel Estimeret tilmelding: 40 deltagere Observationsmodel: kohorte Tidsperspektiv: prospektiv
Inklusionskriterier:
Tildelt motion og uddannelse på grund af knæartrose Alder 18 år eller ældre på ansættelsestidspunktet Kan læse og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
Ikke mentalt i stand til at besvare spørgeskemaet
Patienterne testes med og uden bøjlen før påbegyndelse af træningsterapi- og uddannelsesprogrammet og testes igen med og uden bøjlen efter endt behandlingsprogram (6 uger) og igen efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Palle S Jensen, Adjunct
- Telefonnummer: +4581719719
- E-mail: plj@ucn.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Steffan W Christensen, PhD
- Telefonnummer: +4572691009
- E-mail: sec@ucn.dk
Studiesteder
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Kontakt:
- Ina Lesager
- Telefonnummer: +4531990452
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med knæ OA og tildelt til at gennemgå træningsterapi og uddannelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tildelt motion og uddannelse på grund af knæartrose Alder 18 år eller ældre på ansættelsestidspunktet Kan læse og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
Ikke mentalt i stand til at besvare spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med OA i knæet
Patienter diagnosticeret med knæ OA og tildelt til at gennemgå træningsterapi og uddannelse.
|
Træningsterapi og uddannelse, fysioterapi genoptræning ved Aalborg Kommune
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte - Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
NRS er den mest almindelige smerteskala for kvantificering af smerter.
Respondenten vælger et helt tal på en skala fra 0-10, der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
0 er ingen smerte, 10 er den værst tænkelige smerte.
|
6+12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balancetest (YBT)
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
YBT-testen er en test, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis til at undersøge funktionel balance.
YBT er baseret på Star Excursion Balance Test, og den er blevet grundigt undersøgt.
Målt med og uden den bløde knæbind ved baseline, efter behandlingsprogrammet og ved 12 uger.
|
6+12 ugers opfølgning
|
|
Selvopfattet knæstabilitetsspørgsmål
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
Selvrapporteret af patienterne.
|
6+12 ugers opfølgning
|
|
40 meter gangtest
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
En test af ganghastighed over skjorteafstande og ændring af retning under gang
|
6+12 ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) (kontinuerlig)
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
Et instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS er blevet evalueret og sammenlignet med andre instrumenter i flere undersøgelser.
Målt ved baseline, efter behandlingsprogrammet og ved 12 uger.
|
6+12 ugers opfølgning
|
|
Smertedukke
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
Selvrapporteret smertevurdering af patienterne.
|
6+12 ugers opfølgning
|
|
Likert skala
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
Selvrapporteret af patienterne
|
6+12 ugers opfølgning
|
|
Analgetisk smertestillende medicin indtagelse
Tidsramme: 6+12 ugers opfølgning
|
Selvrapporteret af patienterne.
|
6+12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOU-UU-2018-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .