- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03949400
Harjoitusterapian ja pehmeän tuen vaikutukset polven nivelrikkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: havainnollinen Arvioitu osallistujamäärä: 40 osallistujaa Havaintomalli: kohortti Aikaperspektiivi: tuleva
Sisällyttämiskriteerit:
Määrätty harjoituksiin ja koulutukseen polven osteoartroosin vuoksi. Ikä 18 vuotta tai vanhempi työhönottohetkellä Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty henkisesti vastaamaan kyselyyn
Potilaat testataan hammasraudalla ja ilman ennen harjoitushoito- ja koulutusohjelman aloittamista, ja ne testataan uudelleen tukiraudalla ja ilman sen jälkeen hoito-ohjelman päätyttyä (6 viikkoa) ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Palle S Jensen, Adjunct
- Puhelinnumero: +4581719719
- Sähköposti: plj@ucn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steffan W Christensen, PhD
- Puhelinnumero: +4572691009
- Sähköposti: sec@ucn.dk
Opiskelupaikat
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Lesager
- Puhelinnumero: +4531990452
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Määrätty harjoituksiin ja koulutukseen polven osteoartroosin vuoksi. Ikä 18 vuotta tai vanhempi työhönottohetkellä Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty henkisesti vastaamaan kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu polven OA
Potilaat, joilla on diagnosoitu polven OA ja jotka on määrätty saamaan harjoitushoitoa ja koulutusta.
|
Liikuntaterapia ja koulutus, fysioterapiakuntoutus Aalborgin kunnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu - Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
NRS on yleisin kipuasteikko kivun kvantifiointiin.
Vastaaja valitsee asteikolla 0-10 kokonaisluvun, joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta.
0 ei ole kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-tasapainotesti (YTT)
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
YBT-testi on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty testi toiminnallisen tasapainon tutkimiseen.
YBT perustuu Star Excursion Balance Testiin ja se on tutkittu perusteellisesti.
Mitattu pehmeällä polvituella ja ilman sitä lähtötilanteessa, hoito-ohjelman jälkeen ja 12 viikon kohdalla.
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
|
Itsenäinen polven vakauden kysymys
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
Potilaiden itse ilmoittama.
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
|
40 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
Testi kävelynopeudesta paitamatkoilla ja suunnan muuttamisesta kävelyn aikana
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) (jatkuva)
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
Instrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipide polvesta ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOSia on arvioitu ja verrattu muihin instrumentteihin useissa tutkimuksissa.
Mitattu lähtötilanteessa, hoito-ohjelman jälkeen ja 12 viikon kohdalla.
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
|
Kipu nukke
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
Potilaiden itse ilmoittama kivunarviointi.
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
Potilaiden itse ilmoittama
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
|
Analgeettisten kipulääkkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: Seuranta 6+12 viikkoa
|
Potilaiden itse ilmoittama.
|
Seuranta 6+12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOU-UU-2018-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .