Efeitos da terapia de exercícios e órtese macia na osteoartrite do joelho
10 de maio de 2019 atualizado por: University College of Northern Denmark
O objetivo principal do estudo é investigar os efeitos da terapia de exercícios supervisionados e da educação na resposta imediata ao uso de uma joelheira macia em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: observacional Inscrição estimada: 40 participantes Modelo observacional: coorte Perspectiva temporal: prospectiva
Critério de inclusão:
Atribuído para exercícios e educação devido à osteoartrose do joelho Idade de 18 anos ou mais no momento do recrutamento Capaz de ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
Não é mentalmente capaz de responder ao questionário
Os pacientes são testados com e sem a órtese antes de iniciar a terapia de exercícios e o programa educacional e retestados com e sem a órtese após a conclusão do programa de tratamento (6 semanas) e novamente às 12 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Palle S Jensen, Adjunct
- Número de telefone: +4581719719
- E-mail: plj@ucn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Steffan W Christensen, PhD
- Número de telefone: +4572691009
- E-mail: sec@ucn.dk
Locais de estudo
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Contato:
- Ina Lesager
- Número de telefone: +4531990452
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com OA de joelho e encaminhados para terapia de exercícios e educação
Descrição
Critério de inclusão:
Atribuído para exercícios e educação devido à osteoartrose do joelho Idade de 18 anos ou mais no momento do recrutamento Capaz de ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
Não é mentalmente capaz de responder ao questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes diagnosticados com OA de joelho
Pacientes diagnosticados com OA de joelho e encaminhados para terapia de exercícios e educação.
|
Terapia de exercícios e educação, reabilitação de fisioterapia no município de Aalborg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor - Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
A NRS é a escala de dor mais comum para a quantificação da dor.
O respondente seleciona um número inteiro em uma escala de 0 a 10, que melhor reflete a intensidade de sua dor.
0 sendo nenhuma dor, 10 sendo a pior dor imaginável.
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de equilíbrio Y (YBT)
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
O teste YBT é um teste comumente utilizado na prática clínica para investigar o equilíbrio funcional.
O YBT é baseado no Star Excursion Balance Test e foi exaustivamente pesquisado.
Medido com e sem joelheira flexível no início, após o programa de tratamento e em 12 semanas.
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
|
Questão de autopercepção da estabilidade do joelho
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Autorreferido pelos pacientes.
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
|
Teste de caminhada de 40 metros
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Um teste de velocidade de caminhada sobre distâncias de camisa e mudança de direção durante a caminhada
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS) (contínuo)
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Um instrumento para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados.
O KOOS foi avaliado e comparado a outros instrumentos em diversos estudos.
Medido no início, após o programa de tratamento e às 12 semanas.
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
|
Manequim de dor
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Avaliação da dor autorreferida pelos pacientes.
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
|
Escala de Likert
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Autorrelatado pelos pacientes
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
|
Ingestão de medicação analgésica para dor
Prazo: Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Autorreferido pelos pacientes.
|
Acompanhamento de 6+12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dorte Drachmann, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOU-UU-2018-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .