Влияние лечебной физкультуры и мягких бандажей на остеоартрит коленного сустава
10 мая 2019 г. обновлено: University College of Northern Denmark
Основной целью исследования является изучение влияния контролируемой лечебной физкультуры и обучения на немедленную реакцию на использование мягкого коленного бандажа у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: обсервационное. Предполагаемое число участников: 40. Модель наблюдения: когортная. Временная перспектива: проспективная.
Критерии включения:
Назначен для физических упражнений и обучения в связи с остеоартрозом коленного сустава. Возраст 18 лет и старше на момент набора. Умение читать и понимать датский язык.
Критерий исключения:
Психически не в состоянии ответить на вопросник
Пациентов тестируют с корсетом и без него перед началом программы лечебной физкультуры и обучения и повторно тестируют с корсетом и без корсета после завершения программы лечения (6 недель) и снова через 12 недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Palle S Jensen, Adjunct
- Номер телефона: +4581719719
- Электронная почта: plj@ucn.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Steffan W Christensen, PhD
- Номер телефона: +4572691009
- Электронная почта: sec@ucn.dk
Места учебы
-
-
Nothern
-
Aalborg, Nothern, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Aalborg Municipality, training unit west
-
Контакт:
- Ina Lesager
- Номер телефона: +4531990452
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ОА коленного сустава, которым назначены лечебная физкультура и обучение
Описание
Критерии включения:
Назначен для физических упражнений и обучения в связи с остеоартрозом коленного сустава. Возраст 18 лет и старше на момент набора. Умение читать и понимать датский язык.
Критерий исключения:
Психически не в состоянии ответить на вопросник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом ОА коленного сустава
Больным с диагнозом ОА коленного сустава назначено ЛФК и обучение.
|
Лечебная физкультура и обучение, физиотерапевтическая реабилитация в муниципалитете Ольборга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль - Числовая шкала оценки (ЧШР)
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
NRS является наиболее распространенной шкалой боли для количественной оценки боли.
Респондент выбирает целое число по шкале от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
|
6+12 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Y-баланса (YBT)
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Тест YBT - это тест, обычно используемый в клинической практике для исследования функционального баланса.
YBT основан на тесте баланса Star Excursion и был тщательно исследован.
Измерялось с мягким наколенником и без него в начале исследования, после программы лечения и через 12 недель.
|
6+12 недель наблюдения
|
|
Вопрос о самооценке стабильности колена
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Самооценка пациентов.
|
6+12 недель наблюдения
|
|
Тест с ходьбой на 40 метров
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Проверка скорости ходьбы на дистанции в рубашке и изменение направления во время ходьбы.
|
6+12 недель наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) (непрерывно)
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Инструмент для оценки мнения пациента о своем колене и связанных с ним проблемах.
KOOS оценивался и сравнивался с другими инструментами в нескольких исследованиях.
Измерено на исходном уровне, после программы лечения и через 12 недель.
|
6+12 недель наблюдения
|
|
Манекен боли
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Самооценка боли пациентами.
|
6+12 недель наблюдения
|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Самооценка пациентов
|
6+12 недель наблюдения
|
|
Прием обезболивающих анальгетиков
Временное ограничение: 6+12 недель наблюдения
|
Самооценка пациентов.
|
6+12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dorte Drachmann, Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
24 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOU-UU-2018-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .