VAT で肋間神経ブロックと組み合わせた ESPB
2019年9月20日 更新者：Tae Kyong Kim、Seoul National University Hospital
ビデオ支援胸腔鏡手術における肋間神経ブロックと組み合わせた脊柱起立面ブロック：無作為化研究
ビデオ支援胸腔鏡下手術中に肋間神経ブロックを伴う追加の脊柱起立面ブロック (ESPB) の効果をテストする無作為化前向き試験。
調査の概要
詳細な説明
肋間神経ブロックを伴うビデオ補助胸腔鏡下手術を受ける患者における疼痛管理のための末梢神経ブロック、脊柱起立面ブロック (ESPB) の効果を評価することを目的とした前向きランダム化試験。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、07061
- 募集
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
コンタクト：
- Tae Kyong Kim, MD
- 電話番号：82-2-2072-2467
- メール：ktkktk@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VATSアプローチ下での楔状切除または葉切除。
除外基準:
- 年齢 < 20 歳
- いずれかの脊椎に解剖学的異常がある患者
- -現在の手術部位の近くに皮膚感染症がある患者
- 手術中に肋間神経ブロックは行わない
- 患側の以前の肺手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ESPBによる肋間ブロック
肋間神経ブロックを伴う VAT で ESPB を実施
|
脊柱起立面ブロック＋肋間神経ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：ESPB なしの肋間ブロック
肋間神経ブロックを伴う VAT で ESPB を実施しない
|
肋間神経ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：手術後1時間
|
VAS スコア (痛みのビジュアル アナログ スケール、0 ～ 10、値が高いほど転帰が悪いことを表す)
|
手術後1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：手術後6時間
|
VAS スコア (痛みのビジュアル アナログ スケール、0 ～ 10、値が高いほど転帰が悪いことを表す)
|
手術後6時間
|
|
術後の痛み
時間枠：手術後12時間
|
VAS スコア (痛みのビジュアル アナログ スケール、0 ～ 10、値が高いほど転帰が悪いことを表す)
|
手術後12時間
|
|
術後の痛み
時間枠：手術後24時間
|
VAS スコア (痛みのビジュアル アナログ スケール、0 ～ 10、値が高いほど転帰が悪いことを表す)
|
手術後24時間
|
|
術後の痛み
時間枠：手術後48時間
|
VAS スコア (痛みのビジュアル アナログ スケール、0 ～ 10、値が高いほど転帰が悪いことを表す)
|
手術後48時間
|
|
オピオイドの消費
時間枠：術後24時間
|
累積総オピオイド消費量
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tae Kyong Kim, MD, phD、SMG-SNU Boramae
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月18日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月12日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。