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ESPB combinato con blocco del nervo intercostale nelle IVA

20 settembre 2019 aggiornato da: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Blocco del piano dell'erettore spinale combinato con blocco del nervo intercostale nella chirurgia toracoscopica videoassistita: uno studio randomizzato

Uno studio prospettico randomizzato per testare l'effetto di un ulteriore blocco del piano erettore spinale (ESPB) con blocco del nervo intercostale durante la chirurgia toracoscopica video assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato che mira a valutare l'effetto del blocco del nervo periferico per la gestione del dolore, l'Erector Spinae Plane Block (ESPB) in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita con blocco del nervo intercostale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Reclutamento
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Resezione a cuneo o lobectomia con approccio VATS.

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 anni
  • Pazienti con anomalie anatomiche in qualsiasi colonna vertebrale
  • Pazienti che hanno un'infezione della pelle vicino al sito della procedura attuale
  • Il blocco del nervo intercostale non viene eseguito durante l'intervento chirurgico
  • Precedenti interventi chirurgici ai polmoni del lato colpito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco intercostale con ESPB
Eseguito ESPB in VAT con blocco dei nervi intercostali
Procedura: ESPB e blocco dei nervi intercostali
Blocco del piano erettore spinale + blocco del nervo intercostale
Comparatore attivo: Blocco intercostale senza ESPB
ESPB non eseguito in VAT con blocco dei nervi intercostali
Procedura: Blocco dei nervi intercostali
Blocco dei nervi intercostali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Punteggio VAS (scala analogica visiva per il dolore, 0-10, il valore più alto rappresenta un risultato peggiore)
1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Punteggio VAS (scala analogica visiva per il dolore, 0-10, il valore più alto rappresenta un risultato peggiore)
6 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Punteggio VAS (scala analogica visiva per il dolore, 0-10, il valore più alto rappresenta un risultato peggiore)
12 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Punteggio VAS (scala analogica visiva per il dolore, 0-10, il valore più alto rappresenta un risultato peggiore)
24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Punteggio VAS (scala analogica visiva per il dolore, 0-10, il valore più alto rappresenta un risultato peggiore)
48 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
consumo cumulativo totale di oppioidi
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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