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ESPB kombiniert mit interkostaler Nervenblockade in VATs

20. September 2019 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Erector Spinae Plane Block kombiniert mit Interkostalnervenblockade in der videoassistierten Thorakoskopie: eine randomisierte Studie

Eine randomisierte prospektive Studie zum Testen der Wirkung einer zusätzlichen Erector Spinae Plane Block (ESPB) mit Interkostalnervenblockade während einer videoassistierten Thorakoskopie-Operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung der peripheren Nervenblockade zur Schmerzbehandlung, der Erector Spinae Plane Block (ESPB), bei Patienten zu bewerten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation mit Interkostalnervenblockade unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keilresektion oder Lobektomie unter VATS-Ansatz.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre
  • Patienten mit anatomischen Anomalien in irgendeiner Wirbelsäule
  • Patienten mit einer Hautinfektion in der Nähe der gegenwärtigen Eingriffsstelle
  • Eine Interkostalnervenblockade wird während der Operation nicht durchgeführt
  • Vorgeschichte einer Lungenoperation der betroffenen Seite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interkostalblock mit ESPB
Durchgeführt ESPB in VATs mit Interkostalnervenblockade
Verfahren: ESPB und Interkostalnervenblockade
Blockade der Ebene des Erector Spinae + Blockade des Interkostalnerven
Aktiver Komparator: Interkostalblock ohne ESPB
Nicht durchgeführt ESPB bei VATs mit Interkostalnervenblockade
Verfahren: Interkostalnervenblockade
Interkostalnervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
VAS-Score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis)
1 Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
VAS-Score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis)
6 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
VAS-Score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis)
12 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
VAS-Score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis)
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
VAS-Score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis)
48 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
kumulierter Opioidkonsum insgesamt
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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