ESPB kombineret med interkostal nerveblok i moms
20. september 2019 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Erector Spinae Plane Block kombineret med interkostal nerveblok i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: en randomiseret undersøgelse
Et randomiseret prospektivt forsøg for at teste effekten af yderligere Erector Spinae Plane Block (ESPB) med interkostal nerveblok under videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt randomiseret forsøg, som har til formål at evaluere effekten af perifer nerveblok til smertebehandling, Erector Spinae Plane Block (ESPB) hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med interkostal nerveblok.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kileresektion eller lobektomi under momstilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år
- Patienter, der har anatomisk abnormitet i enhver rygsøjle
- Patienter, der har hudinfektion nær ved at være det nuværende procedurested
- Intercostal nerveblokering udføres ikke under operationen
- Tidligere lungekirurgisk historie med berørt side
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interkostal blok med ESPB
Udført ESPB i moms med interkostal nerveblok
|
Erector spinae plan blok + Interkostal nerveblok
|
|
Aktiv komparator: Interkostal blok uden ESPB
Ikke udført ESPB i moms med interkostal nerveblok
|
Interkostal nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
VAS-score (visuel analog skala for smerte, 0-10, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat)
|
1 time efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
VAS-score (visuel analog skala for smerte, 0-10, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat)
|
6 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
VAS-score (visuel analog skala for smerte, 0-10, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat)
|
12 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
VAS-score (visuel analog skala for smerte, 0-10, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat)
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
VAS-score (visuel analog skala for smerte, 0-10, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat)
|
48 timer efter operationen
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
kumulativt samlet opioidforbrug
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .