Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPB kombinert med interkostal nerveblokk i moms

20. september 2019 oppdatert av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Erector Spinae Plane Block kombinert med interkostal nerveblokk i videoassistert torakoskopisk kirurgi: en randomisert studie

En randomisert prospektiv studie for å teste effekten av ytterligere Erector Spinae Plane Block (ESPB) med interkostal nerveblokk under videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert studie som tar sikte på å evaluere effekten av perifer nerveblokk for smertebehandling, Erector Spinae Plane Block (ESPB) hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi med interkostal nerveblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Rekruttering
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kilereseksjon eller lobektomi under VATS-tilnærming.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 år
  • Pasienter som har anatomisk abnormitet i hvilken som helst ryggrad
  • Pasienter som har hudinfeksjon nær ved å være det nåværende prosedyrestedet
  • Interkostal nerveblokk utføres ikke under operasjonen
  • Tidligere lungekirurgi historie med berørt side

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interkostalblokk med ESPB
Utført ESPB i VATs med interkostal nerveblokk
Fremgangsmåte: ESPB og interkostal nerveblokk
Erector spinae plan blokk + Interkostal nerveblokk
Aktiv komparator: Interkostal blokk uten ESPB
Ikke utført ESPB i VATs med interkostal nerveblokk
Fremgangsmåte: Interkostal nerveblokk
Interkostal nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
VAS-score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, høyere verdi representerer et dårligere resultat)
1 time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
VAS-score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, høyere verdi representerer et dårligere resultat)
6 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
VAS-score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, høyere verdi representerer et dårligere resultat)
12 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
VAS-score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, høyere verdi representerer et dårligere resultat)
24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
VAS-score (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, høyere verdi representerer et dårligere resultat)
48 timer etter operasjonen
Opioidforbruk
Tidsramme: postoperativ 24 timer
kumulativt totalt opioidforbruk
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ESPB og interkostal nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere