ESPB combinado con bloqueo de nervio intercostal en VAT
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Bloqueo del plano erector de la columna combinado con bloqueo del nervio intercostal en cirugía toracoscópica asistida por video: un estudio aleatorizado
Un ensayo prospectivo aleatorizado para probar el efecto del bloqueo adicional del plano del erector de la columna (ESPB) con bloqueo del nervio intercostal durante la cirugía toracoscópica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo prospectivo aleatorizado que tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo de nervios periféricos para el tratamiento del dolor, el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video con bloqueo de nervios intercostales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 07061
- Reclutamiento
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contacto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2467
- Correo electrónico: ktkktk@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección en cuña o lobectomía bajo abordaje VATS.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años
- Pacientes que tienen anormalidad anatómica en cualquier columna
- Pacientes que tienen infección de la piel cerca del lugar del procedimiento actual
- El bloqueo del nervio intercostal no se realiza durante la cirugía.
- Historia previa de cirugía pulmonar del lado afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo intercostal con ESPB
ESPB realizada en VATs con bloqueo de nervios intercostales
|
Bloqueo del plano erector de la columna + Bloqueo del nervio intercostal
|
|
Comparador activo: Bloqueo intercostal sin ESPB
No Realizado ESPB en VATs con bloqueo de nervios intercostales
|
Bloqueo de nervios intercostales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
|
Puntuación VAS (escala analógica visual para el dolor, 0-10, el valor más alto representa un peor resultado)
|
1 hora después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
|
Puntuación VAS (escala analógica visual para el dolor, 0-10, el valor más alto representa un peor resultado)
|
6 horas después de la cirugía
|
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
Puntuación VAS (escala analógica visual para el dolor, 0-10, el valor más alto representa un peor resultado)
|
12 horas después de la cirugía
|
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Puntuación VAS (escala analógica visual para el dolor, 0-10, el valor más alto representa un peor resultado)
|
24 horas después de la cirugía
|
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Puntuación VAS (escala analógica visual para el dolor, 0-10, el valor más alto representa un peor resultado)
|
48 horas después de la cirugía
|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
consumo total acumulado de opioides
|
postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .